Назначают ли утрожестан беременным для профилактики. Утрожестан применяется внутрь при. Вагинально, вводя капсулы глубоко во влагалище

Регистрационный номер : № JIC-000186

Торговое наименование : Утрожестан ®

Международное непатентованное наименование: прогестерон

Лекарственная форма: капсулы

Состав на 1 капсулу:

Действующее вещество: прогестерон микронизированный 100 или 200 мг.

Вспомогательные вещества: подсолнечное масло 149 мг/298 мг, лецитин соевый 1 мг/2 мг; капсула - желатин 76.88 мг/153.76 мг, глицерин 31.45 мг/62.9 мг, титана диоксид 1.67 мг/3.34 мг.

Описание: капсулы 100 мг - круглые, капсулы 200 мг - овальные, мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).

Фармакотерапевтическая группа : гестаген

Код ATX : G 03 DA 04

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Утрожестан ® является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы и индуцирует лактацию.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота почками.

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Всасывание

Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в плазме крови (С max) отмечается через 1-3 ч после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 ч, до 11,75 нг/мл через 2 ч и составляет 8,37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл через 6 ч и 1,64 нг/мл через 8 ч после приема.

Метаболизм

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа- гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение

Выводится почками в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Всасывание и распределение

Абсорбция происходит быстро, высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. С m ах прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении 100 мг 2 раза в сутки средняя концентрация в плазме крови сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности. Связь с белками плазмы - 90%. Прогестерон накапливается в матке.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Концентрация 5-бета-прегнанолона в плазме крови не увеличивается.

Выведение

https://сайт/autoload/itoc.html

Выводится почками в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета- прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (С mах 142 нг/мл через 6 ч).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Прогестерондефицитные состояния у женщин:

Для приема внутрь :

■ угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие

недостаточности прогестерона;

■ бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

§ предменструальный синдром;

§ нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

§ фиброзно-кистозная мастопатия;

§ период менопаузального перехода;

§ менопаузальная (заместительная) гормональная терапия (МГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

Для интравагинального применения :

§ МГТ в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);

§ предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);

§ поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

§ поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

§ преждевременная менопауза;

§ МГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);

§ бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

§ угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных веществ препарата; тромбоз глубоких вен, тромбофлебит; тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/ заболеваний в анамнезе; кровотечения из влагалища неясного генеза; неполный аборт; порфирия; установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочной железы и половых органов; тяжелые заболевания печени (в том числе холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); период грудного вскармливания.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительность.

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Перорально

Препарат принимают внутрь вечером перед сном, запивая водой.

В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан ® составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости).

§ При угрожающем аборте или для предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона : 200-600 мг в сутки ежедневно в I и II триместрах беременности. Дальнейшее применение препарата Утрожестан ® возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной женщины.

§ При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром,

фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, период менопаузального перехода) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

§ При МГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан ®

применяется по 200 мг в сутки в течение 12 дней.

§ При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан ®

применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенсодержащих препаратов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.

Интравагинально

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

§ Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин

из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ую недели беременности.

§ Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими

(отсутствующими ) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 100 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Указанная доза может применяться на протяжении 60 дней.

§ Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального

§ Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном

цикле при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела : рекомендуется применять 200-300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

§ В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта ,

возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг в сутки в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто: > 1/100, < 1/10; нечасто: > 1/1000, < 1/100; редко: > 1/10000, < 1/1000; очень редко: < 1/10000.

Эти нежелательные реакции обычно являются первыми признаками передозировки.Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после перорального приема препарата. Данные нежелательные реакции могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.

Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.

Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.

Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех гестагенов.

Применение в клинической практике

При применении в клинической практике отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница; предменструальный синдром; напряженность в молочных железах; выделения из влагалища; боли в суставах; гипертермия; повышенное потоотделение в ночные часы; задержка жидкости; изменение массы тела; острый панкреатит; алопеция, гирсутизм; изменения либидо; тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении МГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами); повышение артериального давления.

В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

При вагинальном способе применения

Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.

Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.

У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.

Лечение:

В случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить приём препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла;

В случае укорочения менструального цикла или «мажущих» кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го);

В перименопаузе и при МГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.

При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При пероральном применении

Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.

Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.

Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднён.

Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.

Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.

Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.

Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего - увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

При интравагинальном применении

Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат Утрожестан ® нельзя применять с целью контрацепции.

Препарат нельзя принимать вместе с пищей, так как прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

Препарат Утрожестан ® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.

Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени необходимо отменить препарат.

В состав препарата Утрожестан ® входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.

Применение препарата Утрожестан ® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.

При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.

При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности.

Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочения цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.

При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.

Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан ® в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Применение препарата Утрожестан ® с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.

При проведении МГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан ® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.

При непрерывном режиме МГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приёма эстрогенов.

При проведении МГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ишемической болезни сердца.

Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

При применении препарата Утрожестан ® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.

Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении МГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.

Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале МГТ в возрасте старше 65 лет.

Перед началом МГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.

Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы 100 мг

По 14 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке (28 капсул в потребительской упаковке).

Капсулы 200 мг

По 7 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке (14 капсул в потребительской упаковке).

– гормональный препарат, который назначается как для регуляции цикла и лечения различных гинекологических заболеваний, так и для поддержки нормального протекания беременности. Многих женщин интересует, до какой недели беременности можно принимать средство на основе прогестерона. Чтобы ответить на этот вопрос, потребуется подробно ознакомиться с тем, как влияет препарат на организм беременной.

Как действует Утрожестан при беременности

После наступления беременности препарат способствует переходу эндометриального слоя матки в особое состояние, которое обеспечивает нормальное развитие эмбриона вплоть до процесса формирования плаценты.

На более поздних сроках прогестерон устраняет тонус матки, что позволяет сохранить беременность.

Показания к применению

Не всем известно, для чего назначают прогестероновую терапию. Утрожестан может быть рекомендован к приему женщинам с целью профилактики выкидыша в том случае, если она пребывает в группе риска по невынашиванию или же имеет сниженный показатель прогестерона в крови.

В группу риска женщину вносят в случае:

Самопроизвольного выкидыша на ранних сроках беременности в анамнезе, спровоцированного гестагенной недостаточностью
Проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения (при ЭКО)
Приема Утрожестана или Дюфастона на этапе планирования
Преждевременных родов во втором триместре
Диагностирования укорочения шейки матки после того как женщина забеременела.

Как именно принимать Утрожестан при беременности, стоит уточнить у врача-гинеколога, при необходимости он расскажет, зачем нужна гормональная поддержка и до какого срока она будет длиться.

Пероральный прием капсул

С целью профилактики выкидыша пьют гормональные капсулы в дозировке 100-200 мг дважды за сутки на протяжении 1 триместра. Если тянет низ живота, возможно продление назначенного лечения. Не каждой женщине известно, до скольки недель потребуется употреблять капсулы. Обычно отменять препарат начинают не ранее 23-28 недель.

При риске начала преждевременных родов препарат на основе прогестерона женщина должна пить каждые 6-8 часов в дозировке 400 мг до того момента, пока низ живота перестанет тянуть и исчезнут остальные симптомы тонуса матки.

После устранения патологической симптоматики беременным прием прогетерона не отменяют. Необходимо, чтобы женщина пила по 200 мг прогестерона в капсулах трижды за сутки. Продолжается терапия препаратом Утрожестан до 36 недели беременности.

Если беременная пропустила прием Утрожестана, то необходимо будет выпить пропущенную дозу как можно раньше. В дальнейшем следует следовать назначенной врачом схеме и не пропускать время приема гормональных капсул.

Интравагинальное применение

В случае угрозы прерывания беременности и для предупреждения привычного выкидыша при недостатке естественного прогестерона потребуется ставить капсулы во влагалище в дозировке 100-200 мг дважды за день (рекомендованный интервал между введением препарата – 12 часов). Необходимо, чтобы женщина вставляла капсулы как можно глубже во влагалище. Назначают Утрожестан до 2 триместра беременности. В некоторых случаях отменять препарат рекомендуют до 34 недели.

Схема применения препарата Утрожестан после проведения ЭКО определяется индивидуально. Назначают интравагинальное введение капсул с момента постановки инъекций ХГЧ и до окончания 2 триместра. Наивысшая дозировка препарата равна 600 мг, делится она на три применения. Отмена Утрожестана должна проходить постепенно.

Особенности отмены

Если женщина принимает препарат на протяжении 1 и 2 триместра беременности, то его отмена не должна быть резкой. К примеру, если женщина пьет по 200 мг прогестерона за сутки, то на протяжении 5 дн. дозировку необходимо снизить вдвое и в течение последующих 5 дн. полностью отменить. Поэтому рекомендуется начинать снижать дозу препарата Утрожестан на 30 недели беременности. Завершить гормонотерапию удастся примерно на 31 или на 32 неделе.

После отмены гормонального средства могут появиться незначительные кровяные выделения, что не является патологией, они должны полностью прекратиться на протяжении нескольких дней.

На сроке 35-37 недель необходимо пройти УЗ обследование, чтобы оценить протекание беременности и определить длину шейки матки.

Противопоказания

Не стоит начинать гормональную терапию в случае:

Чрезмерной чувствительности к компонентам Утрожестана
Серьезных нарушений со стороны ССС
Склонности к тромбозам и при развитии тромбофлебии ранее
Диагностирования неполного аборта
Онкопроцессов в молочной железе и внутренних половых органах
Порфирии
Открытия кровотечения неясного генеза.

С особой осторожностью назначат Утрожестан при наличии почечной недостаточности и нарушении работы печени. При этом важно оценить вероятные риски и ожидаемую пользу от проведенного лечения. Во время гормональной терапии потребуется контролировать основные показатели крови.

Порой женщина не может забеременеть или выносить ребенка. Причина бесплодия и выкидышей часто кроется в гормональном дисбалансе - недостаточном продуцировании прогестерона.

В этом случае спасением может стать назначение Утрожестана, препарата, способного привести гормональный баланс к норме.

Яичники вырабатывают особый гормон, который необходим для наступления беременности, для нормального развития и сохранения плода, а также правильного течения родовой деятельности.

Если гормон вырабатывается в недостаточном количестве, назначается терапия с использованием гормональных средств.

Утрожестан является растительным аналогом фермента, вырабатываемого желтым телом.

Формула средства полностью идентична молекулам прогестерона. Поэтому препарат оказывает на организм женщины такое же влияние, как естественный гормон.

Показания:

фиброзно-кистозная мастопатия;
нарушение либо отсутствие выработки ;
необходимость заместительной гормонотерапии - используется в период менопаузы, донорстве яйцеклеток, если выявлен дефицит фермента;
поддержка прогестероновой фазы - в случае индуцированного либо спонтанного цикла, перед ЭКО, при бесплодии;
профилактическое лечение - , связанная с недостаточным продуцированием прогестерона, при риске развития эндометриоза, а также миомы.

Схема и продолжительность приема гормона, рекомендуемая дозировка зависят во многом от общего состояния пациентки.

Так, продолжительность приема внутрь либо интравагинально составляет:

фиброзно-кистозная мастопатия, заместительная гормонотерапия, дисменорея - 10-12 суток;
донорство яйцеклеток, отсутствие прогестерона в результате нефункционирующих яичников - 2 месяца;
поддержка прогестероновой фазы при ЭКО - по индивидуальным показаниям, курс приема может растянуться на весь период беременности.

Назначаться растительный гормон может одновременно с седативными либо спазмолитическими препаратами. Самостоятельно использовать Утрожестан не рекомендуется.

Наиболее часто Утрожестан назначается, если беременность отсутствует продолжительное время, что связано с гормональным дисбалансом.

Признаками недостаточного продуцирования прогестерона могут стать гиперплазия матки, нарушение менструального цикла, появление кистозных образований.

Введение в организм дополнительной дозы гормона устраняет проблему и помогает зачатию. Схема лечения Утрожестаном разрабатывается индивидуально.

Но в инструкции к препарату упоминается, что средняя дозировка находится в пределах 200-400 мг в сутки. Врач может отменить препарат при наступлении беременности. Снижение дозы должно происходить постепенно, каждые 3 дня прием уменьшают на 50 мг.

В случае бесплодия, вызванного нарушением функциональности и формирования желтого тела, рекомендовано интравагинальное введение препарата.

Вводят капсулы с 17-го дня цикла. Длительность курса - 10 дней. Даже при выявлении беременности на фоне Утрожестана лечение должно продолжаться.

Препарат активизирует производство секреторного эндометрия, стимулирует слизистую матки к переходу в секреторную фазу и подготавливает орган к имплантации яйцеклетки.

Благодаря препарату снижается возбудимость и сократительная активность мышечной ткани матки.

Необходимость приема в период беременности

По мере развития зародыша функцию выработки прогестерона берет на себя плацента. Недостаток фермента приводит к и угрозе выкидыша.

При этом женщина ощущает болезненность в зоне малого таза, пояснице. В выделениях присутствуют . Утрожестан на ранних сроках беременности назначают в целях сохранения плода.

Даже если до зачатия яичники справлялись с продуцированием фермента, в случае угрозы прерывания беременности рекомендуется заместительная гормонотерапия.

Преимущество Утрожестана заключаются в том, что вводить препарат можно интравагинально. Поэтому курс лечения будет эффективным даже при сильном токсикозе.

Нередко Утрожестан во время беременности назначают в профилактических целях, если до этого момента у женщины уже было несколько выкидышей либо предыдущая беременность сопровождалась .

Принимать Утрожестан в случае угрозы прерывания беременности следует весь первый триместр беременности.

В случае истмико-цервикальной недостаточности курс может продлиться до 20-ти недель.

Пить Утрожестан при беременности следует по 2-3 капсулы в день, содержащие по 200 г активного вещества. То есть максимальная доза растительного прогестерона составляет 600 мг в сутки.

Если терапия неэффективна, суточное количество Утрожестана может быть увеличено до 800 мг.

Иногда Утрожестан в свечах назначают во 2-3 триместре беременности в комплексной терапии по снижению тонуса матки. На поздних сроках беременности препарат водиться интравагинально 1 раз в сутки на ночь. Может применяться до 34-36 недель.

Свечи Утрожестан, назначенные при беременности, быстро всасываются, обеспечивая постоянную концентрацию фермента в плазме. Однако женщины сами порой отказываются от лечения, ссылаясь на неудобство введения капсул.

Отмена препарата чаще всего происходит после 12-ой недели и проводится постепенно.

Отменять Утрожестан при беременности можно по следующей схеме: в течение недели пить по 200 мг на ночь, далее неделю по 100 мг 1 раз в день и еще 7 дней по 100 мг через день.

К побочному действию Утрожестана можно отнести сонливость, головокружение, аллергию.

Кроме того, многие беременные отмечают увеличение светлых выделений, после введения Утрожестана вагинально. или , без запаха, похожие на .

Также интравагинальное введение способно вызвать жжение в области влагалища. Подобный симптом может быть признаком вагинита.

О подобной симптоматике следует сообщить гинекологу. В этом случае необходимо снизить дозировку препарата либо заменить его аналогом.

Форма выпуска

Производят таблетки Утрожестан в виде мягких капсул округлой формы с желтоватым оттенком.

В каждой капсуле находится маслянистая жидкость однородной консистенции. В одной капсуле может содержаться 100 либо 200 мг вещества.

В качестве вспомогательных компонентов используют желатин, глицерол, соевый лецитин, а также титана диоксид и масло арахиса.

Упакованы капсулы в блистеры, каждый из которых может содержать 7 или 15 капсул. В картонной упаковке содержится 2 блистера. По рекомендации врача принимают капсулы перорально, запивая водой, либо вводят в область влагалища.

При пероральном приеме повышение концентрации фермента отмечается в течение 1-го часа. Максимальный уровень выявляется на протяжении 1-3-х часов.

При введении в область влагалища всасывание препарата происходит постепенно.

Максимальная концентрация достигается спустя 2-6 часов. Необходимый уровень прогестерона сохраняется в течение суток при 2-кратном использовании капсул с дозировкой 100 мг.

Введение в количестве 200 мг в сутки соответствует уровню прогестерона при нормальном течении 1-го триместра. Как и при пероральном приеме выводится из организма с мочой.

Стоимость

Кому противопоказан препарат

Не рекомендуется принимать Утрожестан, если у женщины выявлен острый тромбофлебит либо повышена склонность к тромбозам.

Противопоказаниями также являются: гиперчувствительность к ингредиентам, с невыявленной причиной, онкология органов репродуктивной системы, порфирия, заболевания печени, неполный аборт.

При заболеваниях печени использовать Утрожестан можно интравагинально. При вскармливании малыша прием препарата осуществляется только по назначению врача.

Аналоги

Если по каким-либо причинам применение Утрожестана невозможно, препарат заменяют структурными аналогами:

Ипрожин - выпускается капсулами с содержанием активного вещества 100 мг;
Крайнон - выпускается в форме геля, в 1-м аппликаторе содержание активного вещества - 90 мг;
Праджисан - капсулы с содержанием 100 мг фермента;
Прожестожель - гель в тубах по 80 г, в тубе содержится 800 мг прогестерона;
Прогестерон - в виде раствора для инъекций, ампулы 1 и 2,5%.
- таблетки в оболочке с содержанием прогестерона 10 мг.

В отличие от большинства аналогов Утрожестан может использоваться так, как удобно самой женщине. Кроме того, препарат производят из растительного сырья, что существенно повышает его безопасность и усвоение.

Применение во время беременности, до и после полового акта, во время занятий спортом - и другие актуальные вопросы применения препарата.

1. Сколько капсул находится в упаковке?

Существует 2 формы выпуска препарата Утрожестан®: капсулы по 100 мг и капсулы по 200 мг. В каждой упаковке препарата с дозировкой 100 мг находится 28 капсул (2 блистера по 14 капсул), а в упаковке с дозировкой 200 мг находится 14 капсул (2 блистера по 7 капсул).

2. Как принимать Утрожестан®?

У препарата есть следующие способы применения:

Перорально – принимать внутрь, запивая водой;

Интравагинально – вводить во влагалище.

Выбор пути введения осуществляется в соответствии с диагнозом, по рекомендации врача и с учетом индивидуальных предпочтений пациентки.

3. Можно ли принимать Утрожестан® вместе с пищей?

Нет, препарат нельзя принимать вместе с пищей.

4. Может ли Утрожестан® вытекать после применения?

Утрожестан® – это капсулы прогестерона в масляном растворе. Количество масла в каждой капсуле незначительно (около 1 мл), поэтому не может повлечь за собой каких-либо выраженных выделений. Однако если все же незначительные выделения после приема присутствуют (в редких случаях), то это выделения не самого прогестерона, а вспомогательных элементов. Сам прогестрон очень быстро всасывается в кровяное русло. Беспокойства и неудобства тут быть не должно.

5. Что делать, если после приема Утрожестана возникает сонливость?

Сонливость является следствием анксиолитического эффекта прогестерона: его альфа-метаболиты успокаивающе действуют на нервную систему. При появлении этого эффекта рекомендуется либо перейти с перорального на вагинальный путь приема, либо принимать Утрожестан® перед сном.

6. Существуют ли какие-либо меры предосторожности при введении прогестерона вагинально?

7. Можно ли вводить микронизированный прогестерон до и после полового акта?

Так как препарат быстро всасывается во влагалище, можно вводить его в любое время.

8. Когда лучше вводить препарат?

Строго определенного времени для введения этого препарата не существует, однако при пероральном приеме микронизированный прогестерон предпочтительнее вводить в вечернее время перед сном. Оптимальное время приема порекомендует доктор.

9. Возможны ли аллергические проявления при вагинальном введении препарата?

10 . Возможны ли аллергические реакции на препарат при пероральном приеме?

Да, в очень редких случаях возможна аллергическая реакция на компоненты препарата, которые входят в состав.

11 . Может ли препарат микронизированного прогестерона вызывать изменения температуры тела?

Да, может. При нормальном менструальном цикле без дополнительного введения прогестерона температура тела также незначительно увеличивается после овуляции. Повышение температуры зависит от количества прогестерона в крови.

12 . Возможно ли выпадение капсулы?

Нет, так как полость влагалища анатомически расположена практически горизонтально. Кроме того, препарат очень хорошо и быстро всасывается.

13 . Можно ли использовать микронизированный прогестерон вагинально во время занятий спортом или физическими упражнениями?

Занятия спортом или физические упражнения не являются препятствием для вагинального использования препарата, так как он очень быстро и хорошо всасывается.

14 . Что будет, если курс лечения начался слишком рано?

Если курс лечения начался в первой половине менструального цикла (особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или появление «мажущих» кровянистых выделений. Такие проявления характерны для всех прогестагенов. В этом случае рекомендуется перенести начало лечения на более поздний день цикла (например, на 19-й).

15 . При каких заболеваниях применение Утрожестана может вызвать нежелательные эффекты?

Препарат следует применять с осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести, фоточувствительности.

Также препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности и в период лактации.

16 . Можно ли применять Утрожестан® в период кормления грудью?

Утрожестан при беременности

17. Как долго можно применять Утрожестан ® при подготовке к беременности?

Как правило, на этапе прегравидарной подготовки курс Утрожестана может составлять несколько циклов (от 1 до 3) до момента наступления беременности. Но по решению врача количество циклов может быть увеличено.

18. Можно ли сразу отменить Утрожестан® при беременности, если критические сроки прошли и врач рекомендует снижать дозу и отменять препарат?

19. Почему при беременности Утрожестан® можно применять только до 34 недели?

Это связано со степенью зрелости органов и систем плода и сроком возможного наступления родов. Рекомендуется отменять препарат примерно за 2-4 недели до возможных родов. Роды в 36 недель не считаются преждевременными – к этому моменту органы и системы плода уже практически сформированы. А с 38 недель беременность считается доношенной.

20 . Когда можно начинать применение Утрожестана?

Точный режим применения Утрожестана, целесообразный для конкретной клинической ситуации, порекомендует врач.

Что важно знать? В отличие от других синтетических гестагенов, препаратов прогестерона, микронизированый прогестерон (Утрожестан®) можно применять до зачатия, в период подготовки к беременности (прегравидарной подготовки) и в период всей беременности, вплоть до 34 недели (согласно инструкции).

Схема приема препарата такова:

При подготовке к беременности (при недостаточности лютеиновой фазы):

Суточная доза - 200 или 400 мг. Срок приема: 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При лечении бесплодия (для поддержки лютеиновой фазы):

Суточная доза: 200-300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла. Срок приема: 10 дней (в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено).

При проведении цикла ЭКО (поддержка лютеиновой фазы):

Суточная доза: 600 мг в сутки. Срок приема: начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.

При угрожающем аборте или предупреждении привычного аборта, возникающих вследствие недостаточности прогестерона:

Суточная доза 200-600 мг в 2 приема ежедневно. Срок приема: I и II триместры беременности.

Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки, наличием преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек в анамнезе):

Суточная доза: 200 мг перед сном. Срок приема: с 22-й по 34-ю недели беременности.

Пример

Для наглядности давайте смоделируем ситуацию: возьмем пациентку N с привычным невынашиванием в анамнезе, которая обратилась к гинекологу на этапе прегравидарной подготовки. Что необходимо, чтобы подготовить пациентку к наступлению следующей беременности?

Поскольку, согласно мнению специалистов, корень неудач при привычном невынашивании кроется в дефектах имплантации оплодотворенной яйцеклетки в незрелый эндометрий, мы можем решить эту проблему с помощью микронизированного прогестерона. Утрожестан® обеспечивает созревание эндометрия к нужному дню цикла – «окну имплантации» (как правило, это 21-24 день) и увеличивает шансы на успешное наступление беременности.

Пациентка N принимает Утрожестан® в течение 3-х месяцев по следующей схеме: во 2 фазе менструального цикла (с 17-го дня) в течение 10 дней она перорально принимает по 1 капсуле 200 мг на ночь. На фоне приема Утрожестана наступает долгожданная беременность. Для профилактики невынашивания беременности врач рекомендует ей продолжить применение Утрожестана в 1-2 триместре беременности и она принимает по 1 капсуле 200 мг на ночь интравагинально.

21 . Почему в одном случае назначается пероральный способ применения, а в другом интравагинальный?

Каждый вариант применения имеет свои задачи и преимущества.

При пероральном пути введения более выражены системные эффекты прогестерона – в том числе воздействие на нервную систему, которое проявляется в снижении уровня тревожности и улучшении сна. Этот вариант приема используется в основном в гинекологии.

При вагинальном пути введения прогестерон сразу поступает туда, где он более всего необходим при беременности – в эндометрий матки, где и происходят все процессы имплантации оплодотворенной яйцеклетки и дальнейшего развития будущего малыша. Поэтому при беременности максимальный эффект наблюдается именно при вагинальном пути введения Утрожестана.

Наличие кровянистых выделений при угрозе прерывания беременности на ранних сроках не ограничивает вагинального применения и не снижает эффективности лечения. Однако для женщин, предпочитающих альтернативный способ применения, возможен переход на пероральное использование в дозе до 600 мг до купирования острых симптомов с последующим переходом на вагинальный путь после устранения острых клинических проявлений.

С учетом стрессогенных факторов, сопутствующих угрозе невынашивания, специалисты часто считают целесообразным сочетанное применение препарата Утрожестан® (400 мг вагинально и 200 мг перорально) для усиления анксиолитического действия микронизированного прогестерона.

22. Какое действие оказывает Утрожестан® при беременности?

1. Вызывает изменения эндометрия, необходимые для наступления и сохранения беременности.

2. Утрожестан® расслабляет мускулатуру матки, защищая женщину от преждевременных родов (схватки – это сокращение мышц, а прогестерон расслабляюще действует на мышечные волокна).

3. За счет иммуномодулирующего эффекта прогестерона в материнском организме не происходит отторжения плода.

4. Утрожестан® регулирует водный обмен и предотвращает застой лишней жидкости в организме.

5. За счет уникальных метаболитов прогестерона (которые не образуются при использовании препаратов синтетических гестагенов) Утрожестан® оказывает благоприятное воздействие на нервную систему матери: снимает раздражительность, уменьшает тревожность.

6. Прогестерон благоприятно влияет на развитие будущего малыша. В том числе оказывает влияние на процессы миелинизации нервных волокон. А они напрямую связаны со скоростью передачи нервных импульсов – чем более полноценно сформирована миелиновая оболочка, тем функция проведения импульса более совершенна. Также Утрожестан® помогает осуществлять физиологический контроль уровня андрогенов, а это способствует правильной половой дифференцировке мозга мальчиков (для мужского варианта развития мозга необходимо воздействие андрогенов, вырабатываемых яичками плода – именно прогестерон является субстратом для синтеза тестикулярного тестостерона и эта функция не может быть заменена синтетическими гестагенами).

Неблагоприятные факторы окружающей среды, особенности образа жизни и питания, пагубно сказываются на здоровье женщины. Наибольший удар приходиться по репродуктивной системе. Проблемы происходят не только с вынашиванием, начинаются они уже на этапе зачатия. Назначение медикаментозного лечения становиться эффективным способом, нормализовать показатели здоровья будущей мамы.

Утрожестан при беременности помогает повысить уровень прогестерона. Значение гормона имеет колоссальное влияние на вынашивание в первом триместре. Благодаря его действию удается сохранить жизнеспособность эмбриона.

Свойства препарата

Каждый месяц в организме женщины созревает яйцеклетка. От сбалансированной работы всех систем, зависит, наступит ли планированное зачатие, или она будет выведена во время менструации. После того, как произошло оплодотворение, в яичнике начинает созревать временная эндокринная железа – желтое тело. Его основная функция выработка прогестерона до момента, пока не сформируется плацента, это 15-16 неделя беременности.

Главный действующий элемент Утрожестана – натуральный прогестерон, но с усовершенствованной формулой, для быстрого усвоения при попадании в организм. Многие мамы не понимают, для чего при беременности назначают утрожестан, если зачатие уже произошло. Основная функция – восполнить дефицит прогестерона, влияющего на сохранение вынашивания и нормальное формирование эмбриона.

Применение препарата при беременности

Медикаментозная терапия назначается в случае, если женщина находится в группе риска и стоит угроза выкидыша. При низких показателях гормона в крови, также разрабатывается схема лечения. В экстренном порядке вводится препарат при постановке угрозы срыва беременности.

Показания к приему Утрожестана:

если уже случались выкидыши из-за низких показателей прогестерона;
до момента зачатия проводилось лечение Утрожестаном или его аналогом Дюфастоном;
укорочение шейки матки;
во втором триместре случались преждевременные роды;
ранее ставилось бесплодие, вследствие отклонений в желтом теле;
после проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения.

Только гинеколог, исходя из анамнеза своей пациентки, сопутствующих хронических заболеваний, возрастных особенностей, принимает решение назначать или нет препарат.

Прием утрожестан при планировании беременности имеет те же функции, что и вовремя. Главная задача – повысить количество прогестерона, без которого также не произойдет зачатия, вследствие дисфункции желтого тела.

Разные формы назначают при следующих состояниях:

нарушения менструального цикла, отсутствие созревания яйцеклетки;
бесплодие, из-за сбоев во второй фазе цикла;
женщинам, входящим в группу риска, для профилактики срыва беременности, преждевременных родов;
при подготовке к экстракорпоральному оплодотворению.

После наступления зачатия препарат используется только в виде свечей. После рождения ребенка при грудном вскармливании, Утрожестан не применяется, так как может повлиять на гормональный фон ребенка.

Форма выпуска

Лекарство представляет собой капсулы, покрытые желатиновой оболочкой. Кроме основного действующего вещества – прогестерона, в составе присутствуют соевый лецитин и растительное масло. В зависимости от дозировки – 100 мг или 200 мг, в упаковке содержится 7, 14 или 30 капсул. Используются перорально, как таблетки, или вагинально, в качестве свечей.

Сколько принимать, зависит от целей лечения и анамнеза пациентки. Разрабатывает схему врач, учитывая индивидуальные особенности будущей мамы. В любом случае, нужно быть готовой к длительной терапии, которая может проводиться на всех триместрах периода вынашивания.

Как принимать при беременности:

инструкция довольно проста — после проведения гигиенических процедур половых органов, капсула вводится глубоко во влагалище;
при угрозе срыва, также, если у женщины ранее случались выкидыши, доза препарата колеблется от 200 мг и до 400 мг, дважды в день, курс длится в первом и втором триместре, после завершается лечение;
при экстракорпоральном оплодотворении доза постепенно увеличивается до 600 мг, начинается курс со дня введения хорионического гонадотропина, продолжается до конца второго триместра, схема для каждой будущей мамы рассчитывается индивидуально, в этом случае введение капсулы разделено на 3 раза в сутки;
при неблагоприятном анамнезе и укороченной шейки матки, также если существует риск преждевременных родов в третьем триместре, для профилактики назначается свечи 200 мг, единожды в сутки перед сном, длительность курса продолжается с 22 по 34 неделю.

Женщина может заметить изменения характер выделений от утрожестана при беременности. Под действием гормонов их объем естественно увеличится. При появлении вкраплений крови, желтых, розовых, коричневых масс, специфического запаха, необходимо обратиться к доктору.

Схему применения и дозировки может менять врач, исходя из изменений показателей гормонов у пациентки. Отменять самостоятельно лечение, пропускать прием или увеличивать дозу, нельзя.

Завершение лечения

Как отменять прием Утрожестана решает только доктор, исходя результатов анализов. Это достаточно долгий процесс, может длиться от 4 до 6 недель, заключается в постепенном уменьшении дозировки. При резком прекращении терапии, падает уровень прогестерона, что может привести к срыву беременности.

Женщина должна следить за своим здоровьем, обращать внимание на появление тревожных признаков. Наблюдать за характером выделений, появлением дискомфорта внизу живота и пояснице. При обнаружении кровянистых или коричневых масс из половых путей, необходимо срочно обратиться к врачу, вероятнее всего, проводить лечение придется уже в стенах больницы.

Противопоказания

Вагинальное введение капсул может спровоцировать незначительные побочные эффекты в виде жжения, зуда, а также маслянистых выделений. Для комфорта беременной рекомендуется использовать ежедневные гигиенические прокладки с гигроскопичными свойствами.

Существует и ряд противопоказаний, при которых нельзя использовать препарат, как для лечения, так и в профилактических целях:

индивидуальная непереносимость компонентов;
неполный аборт;
онкологические заболевания молочной железы или репродуктивной системы, а также подозрение на наличие опухоли;
порфириновая болезнь;
влагалищные кровотечения неизвестного происхождения;
заболевания сердечно-сосудистой системы.

Большие риски вызывает прием при почечной или печеночной недостаточности. При назначении происходит постоянный контроль биохимических показателей крови и мочи. Исследования по поводу безопасности для внутриутробного развития плода еще до конца не завершены. Достаточно длительное лечение редко имеет побочные действия при введении интравагинальным способом.

Скорректировать недостаток гормонов на этапе планирования можно благодаря действию Утрожестана. После наступления зачатия позволит сохранить беременность до созревания плаценты. Назначение и прием медикаментов нужно согласовывать с врачом. Проведенная терапия позволила многим женщинам ощутить счастье материнства.