एक हफ्ते के ब्रेक में पीरियड न आए तो क्या करें? जन्म नियंत्रण की गोलियों से NovaRing पर कैसे स्विच करें
संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक तैयारी जिसमें ईटोनोगेस्ट्रेल और एथिनिल एस्ट्राडियोल शामिल हैं।
Etonogestrel एक प्रोजेस्टोजन (19-नॉर्टेस्टोस्टेरोन का व्युत्पन्न) है जो लक्ष्य अंगों में प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स के लिए उच्च आत्मीयता के साथ बांधता है। एथिनिलेस्ट्राडियोल एक एस्ट्रोजेन है और गर्भ निरोधकों के निर्माण में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।
NovaRing® का गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न कारकों के संयोजन के कारण होता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण ओव्यूलेशन का दमन है।
क्षमता
नैदानिक अध्ययनों में, यह पाया गया कि NovaRing® दवा के लिए 18 से 40 वर्ष की आयु की महिलाओं में पर्ल इंडेक्स (एक संकेतक जो गर्भनिरोधक के 1 वर्ष के दौरान 100 महिलाओं में गर्भधारण की आवृत्ति को दर्शाता है) 0.96 (95% CI: 0.64-) था। 1.39) और 0.64 (95% सीआई: 0.35-1.07) सभी यादृच्छिक प्रतिभागियों (आईटीटी विश्लेषण) के सांख्यिकीय विश्लेषण में और अध्ययन में प्रतिभागियों का विश्लेषण जो उन्हें क्रमशः प्रोटोकॉल (पीपी विश्लेषण) के अनुसार पूरा किया। ये मान लेवोनोर्जेस्ट्रेल/एथिनिलेस्ट्राडियोल (0.150/0.030 मिलीग्राम) या ड्रोसपाइरोन/एथिनिलएस्ट्राडियोल (3/0.30 मिलीग्राम) युक्त संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (सीओसी) के तुलनात्मक अध्ययन में प्राप्त पर्ल इंडेक्स मूल्यों के समान थे।
NovaRing® दवा के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, चक्र अधिक नियमित हो जाता है, मासिक धर्म के रक्तस्राव का दर्द और तीव्रता कम हो जाती है, जो लोहे की कमी की घटनाओं को कम करने में मदद करता है। दवा के उपयोग से एंडोमेट्रियल और डिम्बग्रंथि के कैंसर के कम जोखिम का प्रमाण है।
रक्तस्राव की प्रकृति
NovaRing® और लेवोनोर्जेस्ट्रेल / एथिनिल एस्ट्राडियोल (0.150 / 0.030 mg) युक्त COCs का उपयोग करने वाली 1000 महिलाओं में एक वर्ष में रक्तस्राव के पैटर्न की तुलना में COCs की तुलना में NovaRing® का उपयोग करते समय ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग या स्पॉटिंग की आवृत्ति में उल्लेखनीय कमी देखी गई। इसके अलावा, उन मामलों की आवृत्ति जब दवा के उपयोग में केवल एक ब्रेक के दौरान रक्तस्राव हुआ, उन महिलाओं में काफी अधिक था जो NovaRing® का उपयोग करती थीं।
अस्थि खनिज घनत्व पर प्रभाव
NovaRing (n=76) और गैर-हार्मोनल के प्रभाव का तुलनात्मक दो साल का अध्ययन गर्भनिरोधक उपकरण(n=31) ने महिलाओं में अस्थि खनिज घनत्व पर कोई प्रभाव नहीं दिखाया।
18 वर्ष से कम उम्र की किशोरियों के लिए NovaRing® की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
ईटोनोगेस्ट्रेल
चूषण
Etonogestrel, NovaRing® योनि रिंग से जारी किया जाता है, योनि म्यूकोसा के माध्यम से तेजी से अवशोषित होता है। प्लाज्मा में सी मैक्स ईटोनोगेस्ट्रेल, जो लगभग 1700 पीजी / एमएल है, अंगूठी की शुरूआत के लगभग 1 सप्ताह बाद हासिल किया जाता है। प्लाज्मा सांद्रता एक छोटी सी सीमा में भिन्न होती है और धीरे-धीरे घटकर 1600 pg / ml 1 सप्ताह के बाद, 1500 pg / ml 2 सप्ताह के बाद और 1400 pg / ml 3 सप्ताह के उपयोग के बाद होती है। पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 100% है, जो ईटोनोगेस्ट्रेल की मौखिक जैवउपलब्धता से अधिक है। NovaRing® दवा का उपयोग करने वाली महिलाओं में गर्भाशय ग्रीवा और गर्भाशय के अंदर ईटोनोगेस्ट्रेल की सांद्रता को मापने के परिणामों के अनुसार, और मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में 0.150 मिलीग्राम desogestrel और 0.020 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल होता है, etonogestrel सांद्रता के देखे गए मान तुलनीय थे।
वितरण
Etonogestrel सीरम एल्ब्यूमिन और सेक्स हार्मोन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (SHBG) से जुड़ता है। Etonogestrel का स्पष्ट V d 2.3 l / kg है।
उपापचय
ईटोनोगेस्ट्रेल का बायोट्रांसफॉर्म सेक्स हार्मोन चयापचय के ज्ञात मार्गों से होता है। स्पष्ट प्लाज्मा क्लीयरेंस लगभग 3.5 l/h है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के साथ एक साथ ली गई सीधी बातचीत की पहचान नहीं की गई है।
प्रजनन
Etonogestrel की प्लाज्मा सांद्रता दो चरणों में घट जाती है। टर्मिनल चरण में, टी 1/2 लगभग 29 घंटे है। ईटोनोगेस्ट्रेल और इसके मेटाबोलाइट्स गुर्दे द्वारा और आंतों के माध्यम से पित्त के साथ 1.7:1 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं। टी 1/2 मेटाबोलाइट्स लगभग 6 दिन हैं।
एथीनील एस्ट्रॉडिऑल
चूषण
NovaRing® योनि रिंग से निकलने वाला एथिनिल एस्ट्राडियोल, योनि म्यूकोसा के माध्यम से तेजी से अवशोषित हो जाता है। प्लाज्मा में C अधिकतम, जो लगभग 35 pg / ml है, रिंग की शुरूआत के 3 दिन बाद पहुँचता है और 1 सप्ताह के बाद घटकर 19 pg / ml हो जाता है, 2 सप्ताह के बाद 18 pg / ml और 3 सप्ताह के बाद 18 pg / ml हो जाता है। उपयोग के। पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 56% है और एथिनिल एस्ट्राडियोल के मौखिक प्रशासन के बराबर है। NovaRing® का उपयोग करने वाली महिलाओं में गर्भाशय ग्रीवा क्षेत्र में और गर्भाशय के अंदर एथिनिलएस्ट्राडियोल की सांद्रता को मापने के परिणामों के अनुसार और मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में 0.150 मिलीग्राम desogestrel और 0.020 मिलीग्राम एथिनिलएस्ट्राडियोल होता है, एथिनिलएस्ट्राडियोल सांद्रता के देखे गए मान तुलनीय थे।
एथिनिलएस्ट्राडियोल की एकाग्रता का अध्ययन NovaRing ® (योनि में एथिनिलएस्ट्राडियोल की दैनिक रिलीज 0.015 मिलीग्राम), एक ट्रांसडर्मल पैच (नोरेलगेस्ट्रोमिन / एथिनिलएस्ट्राडियोल; एथिनिलएस्ट्राडियोल 0.020 मिलीग्राम की दैनिक रिलीज) और एमडीए (लेवोनोर्गेस्ट्रेल / एथिनिलएस्ट्राडियोल; दैनिक रिलीज) के तुलनात्मक यादृच्छिक अध्ययन में किया गया था। एथिनिल एस्ट्राडियोल की; एथिनिल एस्ट्राडियोल की दैनिक रिलीज)0.00 चक्र y स्वस्थ महिलाएं. NovaRing® के लिए एथिनिलेस्ट्राडियोल (AUC 0-∞) का मासिक प्रणालीगत जोखिम पैच और COC की तुलना में सांख्यिकीय रूप से काफी कम था, और क्रमशः 10.9, 37.4 और 22.5 ngh/ml था।
वितरण
एथिनिल एस्ट्राडियोल सीरम एल्ब्यूमिन से बांधता है। आभासी V d लगभग 15 l/kg है।
उपापचय
एथिनिल एस्ट्राडियोल सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है। इसके बायोट्रांसफॉर्मेशन के दौरान, एक बड़ी संख्या कीहाइड्रॉक्सिलेटेड और मिथाइलेटेड मेटाबोलाइट्स, जो मुक्त अवस्था में और ग्लूकोरोनाइड और सल्फेट संयुग्मों के रूप में प्रसारित होते हैं। स्पष्ट निकासी लगभग 3.5 l / h है।
प्रजनन
प्लाज्मा में एथिनिल एस्ट्राडियोल की सांद्रता दो चरणों में घट जाती है। टी 1/2 टर्मिनल चरण में व्यापक रूप से भिन्न होता है; औसत लगभग 34 घंटे है एथिनिल एस्ट्राडियोल को अपरिवर्तित नहीं निकाला जाता है; इसके चयापचयों को गुर्दे और आंतों के माध्यम से 1.3:1 के अनुपात में उत्सर्जित किया जाता है। टी 1/2 मेटाबोलाइट्स लगभग 1.5 दिन है।
विशेष रोगी समूह
18 साल से कम उम्र की स्वस्थ किशोरियों में जिनका मासिक धर्म शुरू हो चुका है, NovaRing® के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।
बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह
NovaRing® के फार्माकोकाइनेटिक्स पर गुर्दे की बीमारी के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह
NovaRing® के फार्माकोकाइनेटिक्स पर लीवर की बीमारी के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।
हालांकि, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, सेक्स हार्मोन का चयापचय बिगड़ा हो सकता है।
जातीय समूह
जातीय समूहों के प्रतिनिधियों में दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स का विशेष रूप से अध्ययन नहीं किया गया है।
रिलीज़ फ़ॉर्म
जंक्शन पर एक पारदर्शी या लगभग पारदर्शी क्षेत्र के साथ योनि की अंगूठी चिकनी, पारदर्शी, रंगहीन या लगभग रंगहीन होती है, बिना बड़े दृश्य क्षति के।
excipients: एथिलीन और विनाइल एसीटेट कॉपोलीमर (28% विनाइल एसीटेट) - 1677 मिलीग्राम, एथिलीन और विनाइल एसीटेट कॉपोलीमर (9% विनाइल एसीटेट) - 197 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.7 मिलीग्राम।
1 पीसी। - एल्यूमीनियम पन्नी जलरोधक बैग (1) - कार्डबोर्ड पैक।
1 पीसी। - एल्यूमीनियम पन्नी जलरोधक बैग (3) - कार्डबोर्ड पैक।
मात्रा बनाने की विधि
NovaRing® को हर 4 सप्ताह में एक बार योनि में इंजेक्ट किया जाता है। अंगूठी योनि में 3 सप्ताह के लिए है और फिर सप्ताह के उसी दिन हटा दी जाती है जब इसे योनि में रखा गया था; एक हफ्ते के ब्रेक के बाद, एक नई रिंग पेश की जाती है। उदाहरण के लिए: यदि NovaRing® रिंग को बुधवार को लगभग 22.00 बजे स्थापित किया गया था, तो इसे बुधवार को 3 सप्ताह के बाद लगभग 22.00 बजे हटा दिया जाना चाहिए; अगले बुधवार को, एक नई अंगूठी पेश की जाती है।
दवा के प्रभाव के बंद होने से जुड़ा रक्तस्राव आमतौर पर NovaRing ® को हटाने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और एक नई अंगूठी स्थापित होने तक पूरी तरह से बंद नहीं हो सकता है।
पिछले मासिक धर्म चक्र में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया था
NovaRing® को चक्र के पहले दिन (यानी मासिक धर्म के पहले दिन) प्रशासित किया जाना चाहिए। चक्र के दूसरे-पांचवें दिन रिंग को स्थापित करने की अनुमति है, हालांकि, पहले चक्र में, NovaRing® के उपयोग के पहले 7 दिनों में, गर्भनिरोधक की बाधा विधियों के अतिरिक्त उपयोग की सिफारिश की जाती है।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से स्विच करना
NovaRing® को संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों (टैबलेट या पैच) के चक्रों के बीच सामान्य अंतराल के अंतिम दिन प्रशासित किया जाना चाहिए। यदि एक महिला संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक सही ढंग से और नियमित रूप से ले रही है और सुनिश्चित है कि वह गर्भवती नहीं है, तो वह चक्र के किसी भी दिन योनि रिंग का उपयोग कर सकती है।
प्रोजेस्टोजन-ओनली उत्पादों (मिनी-पिल, प्रोजेस्टिन-आधारित मौखिक गर्भ निरोधकों, प्रत्यारोपण, इंजेक्शन, या हार्मोन युक्त) से स्विच करना अंतर्गर्भाशयी प्रणाली- नौसेना)
मिनी-पिल्स लेने वाली महिला किसी भी दिन NovaRing® में बदल सकती है। जिस दिन इम्प्लांट या आईयूडी निकाला जाता है उस दिन रिंग डाली जाती है। यदि महिला को इंजेक्शन मिले हैं, तो NovaRing® दवा का उपयोग उस दिन से शुरू होता है जब अगला इंजेक्शन लगाया जाना चाहिए था। इन सभी मामलों में, महिला को रिंग लगाने के बाद पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए।
गर्भावस्था के पहले तिमाही में गर्भपात के बाद
NuvaRing® का उपयोग गर्भपात के तुरंत बाद शुरू किया जा सकता है। इस मामले में, की कोई जरूरत नहीं है अतिरिक्त आवेदनअन्य गर्भ निरोधकों। यदि गर्भपात के तुरंत बाद NovaRing® का उपयोग अवांछनीय है, तो रिंग का उपयोग उसी तरह किया जाना चाहिए जैसे कि पिछले चक्र में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया था। अंतराल में, एक महिला की सिफारिश की जाती है वैकल्पिक तरीकागर्भनिरोधक।
गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद
NuvaRing® का उपयोग प्रसव के चौथे सप्ताह के भीतर (यदि महिला स्तनपान नहीं करा रही है) या दूसरी तिमाही में गर्भपात के बाद शुरू कर देना चाहिए। यदि NuvaRing® का उपयोग अधिक में शुरू किया गया है देर की तारीखें, तो NovaRing® का उपयोग करने के पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का अतिरिक्त उपयोग आवश्यक है। हालाँकि, यदि इस अवधि के दौरान संभोग पहले ही हो चुका है, तो NovaRing® दवा का उपयोग करने से पहले गर्भावस्था को बाहर करना या पहले मासिक धर्म की प्रतीक्षा करना आवश्यक है।
गर्भनिरोधक प्रभाव और चक्र नियंत्रण बिगड़ा हो सकता है यदि रोगी अनुशंसित आहार का पालन नहीं करता है। आहार से विचलन के मामले में गर्भनिरोधक प्रभाव के नुकसान से बचने के लिए, निम्नलिखित अनुशंसाओं का पालन किया जाना चाहिए।
रिंग के उपयोग में ब्रेक का विस्तार
यदि अंगूठी के उपयोग में रुकावट के दौरान संभोग होता है, तो गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए। ब्रेक जितना लंबा होगा, गर्भधारण की संभावना उतनी ही अधिक होगी। यदि गर्भावस्था से इंकार किया जाता है, तो जितनी जल्दी हो सके योनि में एक नई अंगूठी डालें। गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि, जैसे कंडोम, अगले 7 दिनों के लिए उपयोग की जा सकती है।
अगर अंगूठी को योनि से अस्थायी रूप से हटा दिया गया है
यदि अंगूठी को योनि के बाहर 3 घंटे से कम समय के लिए छोड़ दिया गया था, तो गर्भनिरोधक प्रभाव कम नहीं होगा। जितनी जल्दी हो सके अंगूठी को योनि में फिर से डाला जाना चाहिए (3 घंटे बाद नहीं)।
यदि अंगूठी उपयोग के पहले या दूसरे सप्ताह के दौरान 3 घंटे से अधिक समय तक योनि के बाहर रही, तो गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो सकता है। जितनी जल्दी हो सके अंगूठी को योनि में डाल देना चाहिए। अगले 7 दिनों के लिए, आपको कंडोम जैसे गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। वजाइना से रिंग जितनी लंबी होती है और रिंग के इस्तेमाल में 7 दिनों के ब्रेक के करीब यह अवधि होती है, गर्भधारण की संभावना उतनी ही अधिक होती है।
यदि उपयोग के तीसरे सप्ताह के दौरान रिंग 3 घंटे से अधिक समय तक योनि के बाहर रही, तो गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो सकता है। महिला को इस अंगूठी को त्याग देना चाहिए और निम्नलिखित दो तरीकों में से एक को चुनना चाहिए।
1. तुरंत एक नई अंगूठी स्थापित करें। ध्यान रखें कि अगले तीन हफ़्तों में नई रिंग का इस्तेमाल किया जा सकता है. इस मामले में, दवा के बंद होने से जुड़ा कोई रक्तस्राव नहीं हो सकता है। हालांकि, चक्र के बीच में रक्त का धब्बा या रक्तस्राव संभव है।
2. दवा की समाप्ति के साथ जुड़े रक्तस्राव की प्रतीक्षा करें, और पिछली अंगूठी को हटाने के 7 दिनों के बाद बाद में एक नई अंगूठी पेश करें। यह विकल्प केवल तभी चुना जाना चाहिए जब पहले 2 सप्ताह के दौरान रिंग को पहले तोड़ा नहीं गया हो।
अंगूठी का विस्तारित उपयोग
यदि दवा NovaRing® का उपयोग अधिकतम 4 सप्ताह से अधिक नहीं किया गया था, तो गर्भनिरोधक प्रभाव पर्याप्त रहता है। आप अंगूठी का उपयोग करने से एक सप्ताह की छुट्टी ले सकते हैं और फिर एक नई अंगूठी पेश कर सकते हैं। यदि NovaRing® योनि में 4 सप्ताह से अधिक समय तक रहता है, तो गर्भनिरोधक प्रभाव बिगड़ सकता है, इसलिए नई अंगूठी की शुरूआत से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।
मासिक धर्म के रक्तस्राव की शुरुआत को कैसे स्थानांतरित या विलंबित करें
मासिक धर्म की तरह निकासी रक्तस्राव में देरी के लिए, एक सप्ताह के ब्रेक के बिना एक नई अंगूठी डाली जा सकती है। अगली अंगूठी का उपयोग 3 सप्ताह के भीतर किया जाना चाहिए। इससे ब्लीडिंग या स्पॉटिंग हो सकती है। इसके अलावा, सामान्य साप्ताहिक ब्रेक के बाद, आपको NovaRing® के नियमित उपयोग पर वापस लौटना चाहिए।
रक्तस्राव की शुरुआत को सप्ताह के दूसरे दिन तक ले जाने के लिए, रिंग का उपयोग करने से एक छोटा ब्रेक लेने की सिफारिश की जा सकती है (जितने दिनों के लिए आवश्यक हो)। रिंग के उपयोग में ब्रेक जितना छोटा होगा, उतनी ही अधिक संभावना है कि रिंग को हटाने के बाद कोई रक्तस्राव नहीं होगा और अगली रिंग के उपयोग के दौरान रक्तस्राव या स्पॉटिंग होगा।
रिंग डैमेज
दुर्लभ मामलों में, NuvaRing® का उपयोग करते समय, अंगूठी का टूटना देखा गया। NovaRing® रिंग का कोर ठोस है, इसलिए इसकी सामग्री बरकरार रहती है और हार्मोन स्राव में महत्वपूर्ण बदलाव नहीं होता है। यदि अंगूठी टूट जाती है, तो यह आमतौर पर योनि से बाहर गिर जाती है। यदि अंगूठी टूट जाती है, तो एक नई अंगूठी डाली जानी चाहिए (उपरोक्त अनुशंसाओं के बाद "यदि अंगूठी को योनि से अस्थायी रूप से हटा दिया गया है")।
रिंग ड्रॉप
कभी-कभी योनि से NovaRing® का नुकसान होता था, उदाहरण के लिए, जब इसे गलत तरीके से डाला गया था, जब टैम्पोन को हटा दिया गया था, संभोग के दौरान, या गंभीर या पुराना कब्ज. इस संबंध में, एक महिला को नियमित रूप से योनि में NovaRing® रिंग की उपस्थिति की जांच करने की सलाह दी जाती है। यदि अंगूठी योनि से बाहर गिरती है, तो उपरोक्त अनुशंसाओं का पालन किया जाना चाहिए "यदि अंगूठी को योनि से अस्थायी रूप से हटा दिया गया था"।
NuvaRing® का उपयोग करने के नियम
एक महिला स्वतंत्र रूप से NovaRing® को योनि में डाल सकती है। अंगूठी पेश करने के लिए, एक महिला को उसके लिए सबसे आरामदायक स्थिति चुननी चाहिए, उदाहरण के लिए, खड़े होना, एक पैर उठाना, बैठना या झूठ बोलना। NuvaRing® को तब तक निचोड़ा और योनि में डाला जाना चाहिए आरामदायक स्थितिछल्ले। गर्भनिरोधक प्रभाव के लिए योनि में NovaRing® की सटीक स्थिति निर्णायक नहीं है।
डालने के बाद, अंगूठी को लगातार 3 सप्ताह तक योनि में रहना चाहिए। यदि अंगूठी गलती से निकल जाती है, तो इसे गर्म (गर्म नहीं) पानी से धोना चाहिए और तुरंत योनि में डालना चाहिए।
अंगूठी निकालने के लिए, आप इसे उठा सकते हैं तर्जनीया तर्जनी और मध्यमा उंगलियों के बीच निचोड़ कर, योनि से बाहर खींचो। इस्तेमाल की गई अंगूठी को एक बैग में रखा जाना चाहिए (बच्चों और पालतू जानवरों की पहुंच से दूर रखें) और फेंक दें।
जरूरत से ज्यादा
हार्मोनल गर्भ निरोधकों की अधिकता के गंभीर परिणामों का वर्णन नहीं किया गया है।
अपेक्षित लक्षण: मतली, उल्टी, हल्का योनि से खून बहनायुवा लड़कियों में।
उपचार: रोगसूचक चिकित्सा करें। कोई मारक नहीं हैं।
इंटरैक्शन
के बीच पारस्परिक क्रिया हार्मोनल गर्भ निरोधकोंऔर अन्य दवाएं विश्वकोश रक्तस्राव और / या गर्भनिरोधक विफलता के विकास का कारण बन सकती हैं।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ निम्नलिखित बातचीत साहित्य में सामान्य रूप से वर्णित हैं।
के साथ संभावित बातचीत दवाइयाँमाइक्रोसोमल लिवर एंजाइम उत्प्रेरण, जिससे सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि हो सकती है। निम्नलिखित दवाओं के साथ पारस्परिक क्रिया स्थापित की गई है: फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन, और संभवतः ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेलबामेट, रटनवीर, ग्रिसोफुलविन और सेंट जॉन पौधा युक्त तैयारी।
सूचीबद्ध दवाओं में से किसी का इलाज करते समय, आपको अस्थायी रूप से NovaRing® के संयोजन में गर्भनिरोधक (कंडोम) की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए या गर्भनिरोधक की दूसरी विधि का चयन करना चाहिए। दवाओं के सहवर्ती उपयोग के दौरान जो माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों को शामिल करने का कारण बनता है, और उनके बंद होने के 28 दिनों के भीतर, गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग किया जाना चाहिए।
यदि सहवर्ती चिकित्सा को 3 सप्ताह के रिंग उपयोग के बाद जारी रखा जाना है, तो अगली अंगूठीसामान्य अंतराल के बिना तुरंत दर्ज किया जाना चाहिए।
एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन जैसे एंटीबायोटिक दवाओं के सहवर्ती उपयोग के साथ एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता में कमी देखी गई है। इस प्रभाव के तंत्र का अध्ययन नहीं किया गया है। फार्माकोकाइनेटिक इंटरेक्शन अध्ययन में, NovaRing® दवा के उपयोग के दौरान 10 दिनों के लिए एमोक्सिसिलिन (875 मिलीग्राम 2 बार / दिन) या डॉक्सीसाइक्लिन (200 मिलीग्राम / दिन, और फिर 100 मिलीग्राम / दिन) का अंतर्ग्रहण का फार्माकोकाइनेटिक्स पर बहुत कम प्रभाव पड़ा। ईटोनोगेस्ट्रेल और एथिनिल एस्ट्राडियोल। एंटीबायोटिक्स (एमोक्सिसिलिन और डॉक्सीसाइक्लिन को छोड़कर) का उपयोग करते समय, आपको उपचार के दौरान और एंटीबायोटिक दवाओं को रोकने के बाद 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक (कंडोम) की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यदि रिंग के उपयोग के 3 सप्ताह के बाद सहवर्ती उपचार जारी रखा जाना है, तो अगले रिंग को सामान्य अंतराल के बिना तुरंत प्रशासित किया जाना चाहिए।
फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों ने NovaRing® की गर्भनिरोधक प्रभावकारिता और सुरक्षा पर एंटिफंगल एजेंटों और शुक्राणुनाशकों के एक साथ उपयोग के प्रभाव का खुलासा नहीं किया है। सपोसिटरी के संयुक्त उपयोग के साथ एंटिफंगल दवाओंअंगूठी के फटने का थोड़ा बढ़ा हुआ जोखिम।
हार्मोनल गर्भनिरोधक दूसरे में चयापचय संबंधी विकार पैदा कर सकते हैं दवाइयाँ. तदनुसार, उनके प्लाज्मा और ऊतक सांद्रता बढ़ सकते हैं (जैसे, साइक्लोस्पोरिन) या घट सकते हैं (जैसे, लैमोट्रिजिन)।
संभावित बातचीत को बाहर करने के लिए, अन्य दवाओं के उपयोग के निर्देशों का अध्ययन करना आवश्यक है।
फार्माकोकाइनेटिक डेटा बताते हैं कि टैम्पोन का उपयोग NovaRing® योनि रिंग से निकलने वाले हार्मोन के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। दुर्लभ मामलों में, टैम्पोन को हटाते समय अंगूठी गलती से निकल सकती है।
दुष्प्रभाव
आवृत्ति का पता लगाना दुष्प्रभाव: अक्सर (≥1/100), अकसर (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).
अक्सर | कभी कभी | कभी-कभार | पोस्ट-मार्केटिंग डेटा 1 |
संक्रमण और संक्रमण | |||
योनि संक्रमण | गर्भाशयग्रीवाशोथ, सिस्टिटिस, मूत्र पथ के संक्रमण | ||
प्रतिरक्षा प्रणाली की तरफ से | |||
अतिसंवेदनशीलता | |||
चयापचय की तरफ से | |||
भार बढ़ना | भूख बढ़ना | ||
मानसिक विकार | |||
अवसाद, कामेच्छा में कमी | मिजाज में बदलाव | ||
तंत्रिका तंत्र की तरफ से | |||
सिरदर्द, माइग्रेन | चक्कर आना, हाइपोस्थेसिया | ||
दृष्टि के अंग से | |||
दृश्य हानि | |||
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की तरफ से | |||
गर्म चमक, रक्तचाप में वृद्धि | शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म 2 | ||
पाचन तंत्र से | |||
पेट दर्द, मतली | सूजन, दस्त, उल्टी, कब्ज | ||
त्वचा की तरफ से | |||
मुंहासा | खालित्य, एक्जिमा, त्वचा की खुजली, दाने | हीव्स | |
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से | |||
पीठ दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन, अंगों में दर्द | |||
मूत्र प्रणाली से | |||
डिसुरिया, मूत्र तत्कालता, पोलकियूरिया | |||
जननांग अंगों और स्तन ग्रंथि से | |||
स्तन भराव और कोमलता, महिलाओं में जननांग खुजली, दर्दनाक मासिक धर्म रक्तस्राव, श्रोणि दर्द, योनि स्राव | मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव न होना, स्तन ग्रंथियों में बेचैनी, स्तन ग्रंथियों का बढ़ना, स्तन ग्रंथियों में गांठ, सर्वाइकल पॉलीप्स, संपर्क (संभोग के दौरान) स्पॉटिंग (रक्तस्राव), संभोग के दौरान दर्द, गर्भाशय ग्रीवा का एक्ट्रोपियन, फाइब्रोसिस्टिक मास्टोपैथी, भारी माहवारी जैसा रक्तस्राव, एसाइक्लिक रक्तस्राव, श्रोणि क्षेत्र में बेचैनी, प्रीमेंस्ट्रुअल-जैसे सिंड्रोम, योनि में जलन, योनि की गंध, योनि में दर्द, योनी और योनि के म्यूकोसा में बेचैनी और सूखापन | पार्टनर 3 में स्थानीय प्रतिक्रियाएं अतिस्तन्यावण |
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पूरे शरीर से | |||
थकान, चिड़चिड़ापन, अस्वस्थता, सूजन | |||
अन्य | |||
योनि की अंगूठी का उपयोग करते समय बेचैनी, योनि की अंगूठी का आगे बढ़ना | गर्भनिरोधक का उपयोग करने में कठिनाई, अंगूठी का टूटना (क्षति), योनि में एक विदेशी शरीर की सनसनी |
1 साइड इफेक्ट की सूची सहज रिपोर्ट से प्राप्त आंकड़ों पर आधारित है। आवृत्ति का सटीक निर्धारण करना संभव नहीं है।
2 ऑब्जर्वेशनल कॉहोर्ट डेटा: ≥1/10,000 -<1/1000 женщин-лет.
3 स्थानीय साथी प्रतिक्रियाओं में स्थानीय शिश्न प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट शामिल है (जैसे, दर्द, निस्तब्धता, चोट, और घर्षण)।
संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों को लेते समय होने वाले दुष्प्रभाव: अग्नाशयशोथ, कोलेसिस्टिटिस, सेरेब्रोवास्कुलर विकार, सौम्य और घातक यकृत ट्यूमर, क्लोस्मा, इंसुलिन प्रतिरोध में परिवर्तन।
एंजियोएडेमा के वंशानुगत रूपों वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षणों को पैदा या खराब कर सकते हैं।
संकेत
गर्भनिरोधक।
मतभेद
- घनास्त्रता (धमनी या शिरापरक) और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म वर्तमान में या इतिहास में (गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्कवाहिकीय विकार सहित);
- घनास्त्रता से पहले की स्थितियाँ (क्षणिक इस्केमिक हमलों, एनजाइना पेक्टोरिस सहित) वर्तमान में या इतिहास में;
- वंशानुगत रोगों सहित शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के विकास की प्रवृत्ति: सक्रिय प्रोटीन सी, एंटीथ्रॉम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, हाइपरहोमोसिस्टीनमिया और एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (कार्डियोलिपिन, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट के एंटीबॉडी) के लिए प्रतिरोध;
- वर्तमान में या इतिहास में फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन;
- संवहनी क्षति के साथ मधुमेह मेलेटस;
- शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए स्पष्ट या कई जोखिम कारक: घनास्त्रता के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति (घनास्त्रता, मायोकार्डिअल रोधगलन या सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना कम उम्र में निकटतम रिश्तेदारों में से एक में), धमनी उच्च रक्तचाप, हृदय के वाल्वुलर तंत्र के घाव, अलिंद फिब्रिलेशन, विस्तारित सर्जरी, लंबे समय तक स्थिरीकरण, व्यापक आघात, मोटापा (बीएमआई> 30 किग्रा / मी 2), 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में धूम्रपान;
- अग्नाशयशोथ (इतिहास सहित) गंभीर हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के संयोजन में;
- गंभीर यकृत रोग;
- यकृत ट्यूमर, घातक या सौम्य (इतिहास सहित);
- स्थापित या संदिग्ध हार्मोन-निर्भर घातक ट्यूमर (उदाहरण के लिए, जननांग या स्तन);
- अज्ञात एटियलजि के योनि से रक्तस्राव;
- गर्भावस्था (इच्छित सहित);
- स्तनपान अवधि;
- NovaRing® दवा के किसी भी सक्रिय या सहायक पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
18 वर्ष से कम उम्र की किशोरियों में NovaRing® की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है।
उपरोक्त स्थितियों में से किसी की स्थिति में, आपको तुरंत दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए।
सावधानी के साथ, दवा को निम्नलिखित बीमारियों, शर्तों या जोखिम कारकों में से किसी की उपस्थिति में निर्धारित किया जाना चाहिए; ऐसे मामलों में, डॉक्टर को NovaRing® का उपयोग करने के लाभ-जोखिम अनुपात को सावधानीपूर्वक तौलना चाहिए:
- घनास्त्रता और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म के विकास के लिए जोखिम कारकों की उपस्थिति: घनास्त्रता के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति (घनास्त्रता, मायोकार्डिअल रोधगलन या सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना कम उम्र में निकटतम रिश्तेदारों में से एक में), धूम्रपान, मोटापा, डिस्लिपोप्रोटीनेमिया, धमनी उच्च रक्तचाप, फोकल न्यूरोलॉजिकल के बिना माइग्रेन लक्षण, वाल्व रोग हृदय, कार्डियक अतालता, लंबे समय तक स्थिरीकरण, प्रमुख सर्जिकल हस्तक्षेप;
- सतही नसों के थ्रोम्बोफ्लिबिटिस;
- डिसलिपोप्रोटीनेमिया;
- हृदय वाल्व रोग;
- पर्याप्त रूप से नियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप;
- संवहनी जटिलताओं के बिना मधुमेह मेलेटस;
- तीव्र या जीर्ण जिगर की शिथिलता;
- कोलेस्टेसिस के कारण होने वाला पीलिया और/या खुजली;
- कोलेलिथियसिस;
- पोर्फिरीया;
- प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष;
- हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम;
- सिडेनहैम का कोरिया (छोटा कोरिया);
- ओटोस्क्लेरोसिस के कारण सुनवाई हानि;
- वाहिकाशोफ (वंशानुगत) शोफ;
- जीर्ण सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस);
- दरांती कोशिका अरक्तता;
- क्लोस्मा;
- स्थितियां जो योनि रिंग का उपयोग करना मुश्किल बनाती हैं: गर्भाशय ग्रीवा आगे को बढ़ाव, मूत्राशय हर्निया, मलाशय हर्निया, गंभीर पुरानी कब्ज।
रोगों के बिगड़ने, स्थिति में गिरावट, या पहली बार सूचीबद्ध स्थितियों में से किसी के होने की स्थिति में, आपको NovaRing® दवा के आगे उपयोग की संभावना के बारे में निर्णय लेने के लिए डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।
आवेदन सुविधाएँ
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें
NovaRing® का उद्देश्य गर्भावस्था को रोकना है। यदि कोई महिला गर्भवती होने के लिए दवा का उपयोग बंद करना चाहती है, तो उसे प्राकृतिक चक्र की बहाली तक गर्भ धारण करने की सलाह दी जाती है, क्योंकि। यह गर्भाधान और प्रसव की तारीख की सही गणना करने में मदद करेगा।
गर्भावस्था के दौरान NovaRing® दवा का उपयोग contraindicated है। यदि गर्भावस्था होती है, तो अंगूठी को हटा देना चाहिए। व्यापक महामारी विज्ञान के अध्ययन ने गर्भावस्था से पहले सीओसी लेने वाली महिलाओं से पैदा हुए बच्चों में जन्मजात विकृतियों के बढ़ते जोखिम का खुलासा नहीं किया है, साथ ही उन मामलों में टेराटोजेनिक प्रभाव जहां महिलाओं ने इसके बारे में जाने बिना गर्भावस्था में सीओसी लिया है। हालांकि यह सभी पीडीए पर लागू होता है, यह ज्ञात नहीं है कि यह NovaRing® पर भी लागू होता है या नहीं। महिलाओं के एक छोटे समूह में एक नैदानिक अध्ययन से पता चला है कि इस तथ्य के बावजूद कि NovaRing® को योनि में प्रशासित किया जाता है, NovaRing® का उपयोग करते समय गर्भाशय के अंदर गर्भनिरोधक हार्मोन की सांद्रता पीडीए का उपयोग करते समय समान होती है। क्लिनिकल अध्ययन के दौरान NovaRing® दवा का उपयोग करने वाली महिलाओं में गर्भावस्था के परिणामों का वर्णन नहीं किया गया है।
स्तनपान के दौरान NovaRing® दवा का उपयोग contraindicated है। दवा की संरचना दुद्ध निकालना को प्रभावित कर सकती है, मात्रा कम कर सकती है और स्तन के दूध की संरचना को बदल सकती है। गर्भनिरोधक स्टेरॉयड और / या उनके मेटाबोलाइट्स की थोड़ी मात्रा को स्तन के दूध में उत्सर्जित किया जा सकता है, लेकिन बच्चों के स्वास्थ्य पर उनके नकारात्मक प्रभाव का कोई प्रमाण नहीं है।
जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
गंभीर जिगर की बीमारी में विपरीत (कार्य संकेतकों के सामान्यीकरण से पहले)।बच्चों में प्रयोग करें
18 वर्ष से कम आयु के किशोरों के लिए NovaRing® की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है।विशेष निर्देश
यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी बीमारी, स्थितियां या जोखिम कारक मौजूद हैं, तो NovaRing® का उपयोग करने के लाभ और प्रत्येक महिला के लिए संभावित जोखिमों का मूल्यांकन NovaRing® का उपयोग शुरू करने से पहले किया जाना चाहिए। रोगों के तेज होने की स्थिति में, स्थिति में गिरावट, या नीचे सूचीबद्ध किसी भी स्थिति के पहली बार होने की स्थिति में, एक महिला को NovaRing® दवा के आगे उपयोग की संभावना के बारे में निर्णय लेने के लिए डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।
संचार संबंधी विकार
हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग शिरापरक घनास्त्रता (गहरी शिरा घनास्त्रता और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता) और धमनी घनास्त्रता के विकास के साथ-साथ संबंधित जटिलताओं से जुड़ा हो सकता है, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ।
COCs का उपयोग नहीं करने वाले रोगियों में VTE के विकास के जोखिम की तुलना में किसी भी COC के उपयोग से शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (VTE) विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है। COC के उपयोग के पहले वर्ष में VTE विकसित होने का सबसे बड़ा जोखिम होता है। विभिन्न COCs की सुरक्षा पर एक बड़े संभावित कोहोर्ट अध्ययन के डेटा से पता चलता है कि COCs का उपयोग नहीं करने वाली महिलाओं में जोखिम के स्तर की तुलना में जोखिम में सबसे बड़ी वृद्धि COCs का उपयोग शुरू करने या फिर से शुरू करने के बाद पहले 6 महीनों में होती है। एक ब्रेक (4 सप्ताह या अधिक) के बाद उपयोग करें। गैर-गर्भवती महिलाओं में मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं करने पर, VTE विकसित होने का जोखिम प्रति 10,000 महिला-वर्ष (WY) में 1 से 5 मामले हैं। मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में, वीटीई विकसित होने का जोखिम प्रति 10,000 वीएल में 3 से 9 मामले हैं। हालांकि, गर्भावस्था के दौरान जोखिम कुछ हद तक बढ़ जाता है, जब यह प्रति 10,000 वाईएल 5-20 मामले होते हैं (गर्भावस्था डेटा मानक अध्ययनों में गर्भावस्था की वास्तविक अवधि पर आधारित होते हैं; जब 9 महीने की गर्भावस्था में परिवर्तित किया जाता है, तो जोखिम होता है 7 से 27 मामले प्रति 10,000 YL)। प्रसवोत्तर अवधि में महिलाओं में, वीटीई विकसित होने का जोखिम प्रति 10,000 वीएल पर 40 से 65 मामले हैं। वीटीई 1-2% मामलों में घातक है।
अध्ययनों के परिणामों के अनुसार, NovaRing® का उपयोग करने वाली महिलाओं में VTE विकसित होने का बढ़ता जोखिम COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं के समान है (समायोजित जोखिम अनुपात नीचे दी गई तालिका में प्रस्तुत किया गया है)। एक बड़े संभावित पर्यवेक्षणीय अध्ययन, TASC (NovaRing® की हृदय सुरक्षा पर ट्रान्साटलांटिक सक्रिय अध्ययन), ने उन महिलाओं में VTE के जोखिम का मूल्यांकन किया जिन्होंने NovaRing® या COC का उपयोग करना शुरू किया, अन्य गर्भ निरोधकों से NovaRing® या COC पर स्विच किया या इसका उपयोग फिर से शुरू किया। दवा NovaRing ® या पीडीए, विशिष्ट उपयोगकर्ताओं की आबादी में। 24-48 महीनों तक महिलाओं का पालन किया गया। परिणामों ने NovaRing® (आवृत्ति 8.3 मामले प्रति 10,000 LL) का उपयोग करने वाली महिलाओं में और PDA (आवृत्ति 9.2 मामले प्रति 10,000 LL) का उपयोग करने वाली महिलाओं में VTE के विकास के जोखिम के समान स्तर को दिखाया। सीओसी का उपयोग करने वाली महिलाओं के लिए, डिसोगेस्ट्रेल, जेस्टोडीन और ड्रोसपाइरोन को छोड़कर, वीटीई की घटना प्रति 10,000 वीएल पर 8.5 मामले थे।
FDA द्वारा शुरू किए गए एक पूर्वव्यापी कोहोर्ट अध्ययन से पता चला है कि NovaRing® का उपयोग शुरू करने वाली महिलाओं में VTE की घटनाएं प्रति 10,000 वीएल पर 11.4 मामले हैं, जबकि लेवोनोर्गेस्ट्रेल युक्त COCs का उपयोग शुरू करने वाली महिलाओं में, VTE की घटनाएं प्रति 10 000 JL पर 9.2 मामले हैं।
COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं में VTE के विकास के जोखिम की तुलना में NovaRing® का उपयोग करने वाली महिलाओं में VTE के विकास के जोखिम (जोखिम अनुपात) का आकलन
महामारी विज्ञान अध्ययन, जनसंख्या | तुलनित्र | जोखिम अनुपात (आरआर) (95% सीआई) |
टीएएससी (डिंगर, 2012) जिन महिलाओं ने दवा का उपयोग करना शुरू कर दिया (एक ब्रेक के बाद फिर से भी शामिल है) और अन्य गर्भ निरोधकों से स्विच किया। | अध्ययन के दौरान सभी उपलब्ध पीडीए 1 | आरआर 2: 0.8 (0.5-1.5) |
उपलब्ध पीडीए, डिसोगेस्ट्रेल, जेस्टोडीन, ड्रोसपिरोनोन युक्त को छोड़कर | आरआर 2: 0.9 (0.4-2.0) | |
"एफडीए द्वारा आरंभ किया गया अध्ययन" (सिडनी, 2011) जिन महिलाओं ने अध्ययन अवधि के दौरान पहली बार संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों (सीएचसी) का उपयोग करना शुरू किया। | अध्ययन अवधि के दौरान उपलब्ध पीडीए 3 | आरआर 4: 1.09 (0.55-2.16) |
लेवोनोर्गेस्ट्रेल /0.03 मिलीग्राम एथिनिलएस्ट्राडियोल | आरआर 4: 0.96 (0.47-1.95) |
1 सहित। निम्न-खुराक वाले सीओसी में निम्नलिखित प्रोजेस्टोजेन होते हैं: क्लोरमैडिनोन एसीटेट, साइप्रोटेरोन एसीटेट, डिसोगेस्ट्रेल, डायनोगेस्ट, ड्रोसपिरोनोन, एथिनोडिओल डायसेटेट, जेस्टोडीन, लेवोनोर्गेस्ट्रेल, नॉरएथिंड्रोन, नॉरएस्टीमेट, या नॉरएस्ट्रेल।
2 उम्र, बीएमआई, उपयोग की अवधि, वीटीई के इतिहास के आधार पर।
3 सहित। कम-खुराक COCs जिसमें निम्नलिखित प्रोजेस्टोजेन होते हैं: नॉरएस्टीमेट, नॉरएथिंड्रोन या लेवोनोर्गेस्ट्रेल।
4 अध्ययन में शामिल किए जाने की आयु, स्थान और वर्ष को ध्यान में रखते हुए।
अन्य रक्त वाहिकाओं के घनास्त्रता के अत्यंत दुर्लभ मामले (उदाहरण के लिए, यकृत की धमनियां और नसें, मेसेंटेरिक वाहिकाएं, गुर्दे, मस्तिष्क और रेटिना) COCs के उपयोग से जाने जाते हैं। यह ज्ञात नहीं है कि ये मामले पीडीए के उपयोग से जुड़े हैं या नहीं।
शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के संभावित लक्षणों में एकतरफा एडिमा और / या निचले छोर में दर्द, निचले छोर में स्थानीयकृत बुखार, निचले छोर की त्वचा की लालिमा या मलिनकिरण शामिल हो सकते हैं; अचानक गंभीर सीने में दर्द, संभवतः बाएं हाथ में विकीर्ण; सांस की तकलीफ, खांसी का हमला; कोई असामान्य, गंभीर, लंबे समय तक सिरदर्द; दृष्टि का अचानक आंशिक या पूर्ण नुकसान; दोहरी दृष्टि; धुंधला भाषण या वाचाघात; चक्कर आना; पतन, फोकल मिरगी के दौरे के साथ या बिना; शरीर के एक तरफ या शरीर के किसी हिस्से में अचानक कमजोरी या गंभीर सुन्नता; आंदोलन विकार; "तेज" पेट।
शिरापरक घनास्त्रता और अन्त: शल्यता के विकास के लिए जोखिम कारक:
- आयु;
- पारिवारिक इतिहास में बीमारियों की उपस्थिति (शिरापरक घनास्त्रता और भाइयों / बहनों में किसी भी उम्र में या माता-पिता में अपेक्षाकृत कम उम्र में)। यदि एक वंशानुगत प्रवृत्ति का संदेह है, तो किसी भी हार्मोनल गर्भनिरोधक को शुरू करने से पहले एक महिला को सलाह के लिए एक विशेषज्ञ के पास भेजा जाना चाहिए;
- लंबे समय तक गतिहीनता, बड़ी सर्जरी, निचले छोरों की कोई सर्जरी, या बड़ा आघात। ऐसी स्थितियों में, मोटर गतिविधि की पूर्ण बहाली के 2 सप्ताह से पहले उपयोग की बहाली के साथ दवा का उपयोग बंद करने की सिफारिश की जाती है (नियोजित ऑपरेशन के मामले में, कम से कम 4 सप्ताह पहले);
- मोटापे के साथ (30 किग्रा / मी 2 से अधिक बीएमआई);
- संभवतः सतही नसों और वैरिकाज़ नसों के थ्रोम्बोफ्लिबिटिस।
शिरापरक घनास्त्रता के एटियलजि में इन स्थितियों की संभावित भूमिका पर कोई सहमति नहीं है।
धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की जटिलताओं के विकास के लिए जोखिम कारक:
- आयु;
- धूम्रपान (भारी धूम्रपान और उम्र के साथ, जोखिम और भी बढ़ जाता है, खासकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में);
- डिसलिपोप्रोटीनेमिया;
- मोटापा (बीएमआई 30 किग्रा / एम 2 से अधिक);
- धमनी का उच्च रक्तचाप;
- माइग्रेन;
- हृदय वाल्व रोग;
- दिल की अनियमित धड़कन;
- पारिवारिक इतिहास में बीमारियों की उपस्थिति (किसी भी उम्र में भाइयों/बहनों में या अपेक्षाकृत कम उम्र में माता-पिता में धमनी घनास्त्रता)। यदि एक वंशानुगत प्रवृत्ति का संदेह है, तो किसी भी हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग शुरू करने से पहले एक महिला को सलाह के लिए एक विशेषज्ञ के पास भेजा जाना चाहिए।
जैव रासायनिक कारक जो शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए एक वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति का संकेत दे सकते हैं, उनमें सक्रिय प्रोटीन सी, हाइपरहोमोसिस्टीनमिया, एंटीथ्रॉम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, फॉस्फोलिपिड्स के एंटीबॉडी (एंटी-कार्डियोलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) शामिल हैं।
अन्य स्थितियां जो अवांछित संचलन विकारों को जन्म दे सकती हैं उनमें मधुमेह मेलेटस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरेमिक सिंड्रोम और क्रोनिक इंफ्लेमेटरी बाउल डिजीज (जैसे, क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस), और सिकल सेल एनीमिया शामिल हैं।
प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखना आवश्यक है।
हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग के दौरान माइग्रेन की आवृत्ति या गंभीरता में वृद्धि (जो सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना का एक प्रोड्रोमल लक्षण हो सकता है) हार्मोनल गर्भनिरोधक उपयोग के तत्काल बंद होने का संकेत दे सकता है।
घनास्त्रता के लक्षण दिखाई देने पर सीओसी का उपयोग करने वाली महिलाओं को डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जानी चाहिए। यदि घनास्त्रता का संदेह या पुष्टि होती है, तो सीओसी का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए। इस मामले में, प्रभावी गर्भ निरोधकों का उपयोग करना आवश्यक है, क्योंकि थक्का-रोधी (Coumarins) का टेराटोजेनिक प्रभाव होता है।
ट्यूमर विकसित होने का खतरा
सर्वाइकल कैंसर के विकास के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक मानव पेपिलोमावायरस (एचपीवी) से संक्रमण है। महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि लंबे समय तक सीओसी का उपयोग इस जोखिम में अतिरिक्त वृद्धि की ओर जाता है, लेकिन यह स्पष्ट नहीं है कि यह अन्य कारकों जैसे कि अधिक लगातार ग्रीवा स्मीयर और यौन व्यवहार में अंतर सहित कितना है। अवरोधक गर्भ निरोधकों का उपयोग। यह स्पष्ट नहीं है कि यह प्रभाव NovaRing® के उपयोग से कैसे जुड़ा है।
महामारी विज्ञान के 54 अध्ययनों के परिणामों के एक मेटा-विश्लेषण से सीओसी लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के विकास के सापेक्ष जोखिम में मामूली वृद्धि (1.24) का पता चला। दवा बंद करने के 10 साल बाद जोखिम धीरे-धीरे कम हो जाता है। स्तन कैंसर शायद ही कभी 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में विकसित होता है, इसलिए सीओसी लेने या लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के विकास के समग्र जोखिम की तुलना में स्तन कैंसर की अतिरिक्त घटनाएं कम होती हैं। COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं में निदान किया गया स्तन कैंसर उन महिलाओं में पाए जाने वाले कैंसर की तुलना में चिकित्सकीय रूप से कम स्पष्ट है, जिन्होंने कभी COCs का उपयोग नहीं किया है। स्तन कैंसर के विकास का बढ़ता जोखिम इस तथ्य के कारण हो सकता है कि COCs लेने वाली महिलाओं में, स्तन कैंसर का निदान पहले ही स्थापित हो जाता है, और COCs के जैविक प्रभाव, या इन दोनों कारकों का संयोजन।
दुर्लभ मामलों में, COCs लेने वाली महिलाओं ने सौम्य, और इससे भी कम, घातक यकृत ट्यूमर के मामलों का अनुभव किया है। कुछ मामलों में, इन ट्यूमर ने उदर गुहा में जानलेवा रक्तस्राव के विकास को जन्म दिया है। डॉक्टर को NuvaRing® लेने वाली महिला में रोगों के विभेदक निदान में यकृत ट्यूमर की संभावना पर विचार करना चाहिए, यदि लक्षणों में ऊपरी पेट में तीव्र दर्द, यकृत का बढ़ना, या अंतर-पेट से रक्तस्राव के लक्षण शामिल हैं।
अन्य राज्य
हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया या हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया के पारिवारिक इतिहास वाली महिलाओं में हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने पर अग्नाशयशोथ विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि होती है, लेकिन नैदानिक रूप से रक्तचाप में महत्वपूर्ण वृद्धि दुर्लभ है। हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग और धमनी उच्च रक्तचाप के विकास के बीच सीधा संबंध स्थापित नहीं किया गया है। यदि दवा NovaRing® के उपयोग के दौरान रक्तचाप में लगातार वृद्धि होती है, तो आपको यह तय करने के लिए अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए कि क्या योनि की अंगूठी को हटाना और एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी निर्धारित करना आवश्यक है। उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ रक्तचाप के पर्याप्त नियंत्रण के साथ, दवा NovaRing® का उपयोग फिर से शुरू करना संभव है।
गर्भावस्था के दौरान और COCs के उपयोग के दौरान, निम्नलिखित स्थितियों का विकास या बिगड़ना नोट किया गया था, हालांकि गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ उनका संबंध पूरी तरह से स्थापित नहीं हुआ है: कोलेस्टेसिस के कारण पीलिया और / या खुजली, पित्त पथरी का गठन, पोर्फिरीया, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम, सिडेनहैम कोरिया (कोरिया माइनर), गर्भावस्था के दाद, ओटोस्क्लेरोसिस के कारण सुनवाई हानि, एंजियोएडेमा (वंशानुगत) एडिमा।
लिवर फंक्शन के तीव्र या जीर्ण उल्लंघन, लिवर फंक्शन पैरामीटर के सामान्य होने तक NovaRing® को बंद करने के आधार के रूप में काम कर सकते हैं। कोलेस्टेटिक पीलिया की पुनरावृत्ति, गर्भावस्था के दौरान या सेक्स स्टेरॉयड की तैयारी का उपयोग करते समय पहले देखी गई, दवा NovaRing® को बंद करने की आवश्यकता होती है।
हालांकि एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध और ऊतक ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकते हैं, लेकिन हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग के दौरान हाइपोग्लाइसेमिक थेरेपी को बदलने की आवश्यकता का समर्थन करने के लिए कोई सबूत नहीं है। हालांकि, मधुमेह से पीड़ित महिलाओं को NovaRing® का उपयोग करते समय लगातार चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए, विशेष रूप से गर्भनिरोधक के पहले महीनों में।
हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस के बिगड़ने का प्रमाण है।
दुर्लभ मामलों में, चेहरे की त्वचा का रंजकता (क्लोस्मा) हो सकता है, खासकर अगर यह गर्भावस्था के दौरान पहले हुआ हो। जो महिलाएं क्लोस्मा के विकास के लिए पूर्वनिर्धारित हैं, उन्हें NovaRing® का उपयोग करते समय सूर्य के प्रकाश और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क में आने से बचना चाहिए।
निम्नलिखित स्थितियाँ अंगूठी के उचित सम्मिलन को रोक सकती हैं या इसके गिरने का कारण बन सकती हैं: गर्भाशय ग्रीवा आगे को बढ़ाव, मूत्राशय और/या मलाशय हर्निया, गंभीर पुरानी कब्ज।
बहुत दुर्लभ मामलों में, महिलाओं ने अनजाने में NovaRing® योनि रिंग को मूत्रमार्ग में और संभवतः मूत्राशय में डाल दिया है। जब सिस्टिटिस के लक्षण प्रकट होते हैं, तो अंगूठी के गलत सम्मिलन की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।
NovaRing® दवा के उपयोग के दौरान योनिशोथ के मामलों का वर्णन किया गया है। इस बात का कोई प्रमाण नहीं है कि योनिशोथ का उपचार दवा NovaRing® के उपयोग की प्रभावशीलता को प्रभावित करता है, साथ ही योनिशोथ के उपचार की प्रभावशीलता पर दवा NovaRing® के उपयोग के प्रभाव का प्रमाण है।
अंगूठी को मुश्किल से हटाने के बहुत ही दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है, जिसके लिए स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर द्वारा इसे हटाने की आवश्यकता होती है।
चिकित्सा जांच/परामर्श
इससे पहले कि आप NovaRing® दवा लिख दें या इसका उपयोग फिर से शुरू करें, आपको महिला के चिकित्सा इतिहास (पारिवारिक इतिहास सहित) की सावधानीपूर्वक समीक्षा करनी चाहिए और गर्भावस्था को बाहर करने के लिए स्त्री रोग संबंधी परीक्षा आयोजित करनी चाहिए। रक्तचाप को मापना, स्तन ग्रंथियों, पैल्विक अंगों की जांच करना आवश्यक है, जिसमें सर्वाइकल स्मीयर की साइटोलॉजिकल परीक्षा और कुछ प्रयोगशाला परीक्षण शामिल हैं, ताकि मतभेदों को दूर किया जा सके और दवा के संभावित दुष्प्रभावों के जोखिम को कम किया जा सके। चिकित्सा परीक्षाओं की आवृत्ति और प्रकृति प्रत्येक रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं पर निर्भर करती है, लेकिन हर 6 महीने में कम से कम एक बार चिकित्सा परीक्षा की जाती है। एक महिला को निर्देशों को पढ़ना चाहिए और सभी सिफारिशों का पालन करना चाहिए। महिला को सूचित किया जाना चाहिए कि NovaRing® एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करता है।
कम दक्षता
दवा NovaRing® की प्रभावशीलता कम हो सकती है यदि आहार का पालन नहीं किया जाता है या सहवर्ती उपचार किया जाता है।
मासिक धर्म की प्रकृति में परिवर्तन
दवा NovaRing® के उपयोग के दौरान, एसाइक्लिक ब्लीडिंग (स्पॉटिंग या अचानक ब्लीडिंग) हो सकती है। यदि NovaRing ® दवा के सही उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ नियमित चक्र के बाद इस तरह के रक्तस्राव को देखा जाता है, तो आपको आवश्यक नैदानिक परीक्षणों के लिए अपने स्त्री रोग विशेषज्ञ से संपर्क करना चाहिए। जैविक विकृति या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए। डायग्नोस्टिक इलाज की आवश्यकता हो सकती है।
अंगूठी निकालने के बाद कुछ महिलाओं को खून नहीं आता। यदि दवा NuvaRing® का उपयोग निर्देशों के अनुसार किया गया था, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। यदि निर्देशों की सिफारिशों का पालन नहीं किया जाता है और अंगूठी को हटाने के बाद रक्तस्राव नहीं होता है, साथ ही लगातार दो चक्रों के लिए रक्तस्राव की अनुपस्थिति में, गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।
यौन साथी पर एथिनिलएस्ट्राडियोल और ईटोनोगेस्ट्रेल के प्रभाव
लिंग के ऊतकों के माध्यम से अवशोषण के कारण पुरुष यौन भागीदारों के लिए एथिनिल एस्ट्राडियोल और ईटोनोगेस्ट्रेल के संभावित औषधीय प्रभाव और जोखिम की डिग्री का अध्ययन नहीं किया गया है।
प्रयोगशाला अनुसंधान
हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, जिसमें यकृत, थायरॉयड, अधिवृक्क और गुर्दे के कार्य के जैव रासायनिक पैरामीटर, परिवहन प्रोटीन के प्लाज्मा सांद्रता (उदाहरण के लिए, कॉर्टिकोस्टेरॉइड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन और सेक्स हार्मोन-बाध्यकारी ग्लोब्युलिन ग्लोब्युलिन), लिपिड शामिल हैं। / लिपोप्रोटीन अंश, कार्बोहाइड्रेट चयापचय और जमावट और फाइब्रिनोलिसिस के संकेतक। संकेतक, एक नियम के रूप में, सामान्य मूल्यों के भीतर बदलते हैं।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
दवा NovaRing® के फार्माकोडायनामिक गुणों के बारे में जानकारी के आधार पर, यह उम्मीद की जा सकती है कि यह वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
योनि रिंग 2.7 मिलीग्राम + 11.7 मिलीग्राम: पैक। 1 या 3 पीसी।रेग। सं.: पी संख्या 015411/01
क्लिनिको-औषधीय समूह:
अंतर्गर्भाशयी प्रशासन के लिए हार्मोनल गर्भनिरोधक
रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग
योनि की अंगूठी जंक्शन पर एक पारदर्शी या लगभग पारदर्शी क्षेत्र के साथ चिकनी, पारदर्शी, रंगहीन या लगभग रंगहीन, बिना किसी दृश्य क्षति के।
एक्सीसिएंट्स:एथिलीन और विनाइल एसीटेट कॉपोलीमर (28% विनाइल एसीटेट) - 1677 मिलीग्राम, एथिलीन और विनाइल एसीटेट कॉपोलीमर (9% विनाइल एसीटेट) - 197 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.7 मिलीग्राम।
1 पीसी। - एल्यूमीनियम पन्नी जलरोधक बैग (1) - कार्डबोर्ड पैक।
1 पीसी। - एल्यूमीनियम पन्नी जलरोधक बैग (3) - कार्डबोर्ड पैक।
दवा के सक्रिय अवयवों का विवरण नोवेरिंग®»
औषधीय प्रभाव
संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक तैयारी जिसमें ईटोनोगेस्ट्रेल और एथिनिल एस्ट्राडियोल शामिल हैं।
Etonogestrel एक प्रोजेस्टोजन (19-नॉर्टेस्टोस्टेरोन का व्युत्पन्न) है जो लक्ष्य अंगों में प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स के लिए उच्च आत्मीयता के साथ बांधता है। एथिनिलेस्ट्राडियोल एक एस्ट्रोजेन है और गर्भ निरोधकों के निर्माण में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।
NovaRing® का गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न कारकों के संयोजन के कारण होता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण ओव्यूलेशन का दमन है।
क्षमता
नैदानिक अध्ययनों में, यह पाया गया कि NovaRing® दवा के लिए 18 से 40 वर्ष की आयु की महिलाओं में पर्ल इंडेक्स (एक संकेतक जो गर्भनिरोधक के 1 वर्ष के दौरान 100 महिलाओं में गर्भधारण की आवृत्ति को दर्शाता है) 0.96 (95% CI: 0.64-) था। 1.39) और 0.64 (95% सीआई: 0.35-1.07) सभी यादृच्छिक प्रतिभागियों (आईटीटी विश्लेषण) के सांख्यिकीय विश्लेषण में और अध्ययन में प्रतिभागियों का विश्लेषण जो उन्हें क्रमशः प्रोटोकॉल (पीपी विश्लेषण) के अनुसार पूरा किया। ये मान लेवोनोर्जेस्ट्रेल/एथिनिलेस्ट्राडियोल (0.150/0.030 मिलीग्राम) या ड्रोसपाइरोन/एथिनिलएस्ट्राडियोल (3/0.30 मिलीग्राम) युक्त संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (सीओसी) के तुलनात्मक अध्ययन में प्राप्त पर्ल इंडेक्स मूल्यों के समान थे।
NovaRing® दवा के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, चक्र अधिक नियमित हो जाता है, मासिक धर्म के रक्तस्राव का दर्द और तीव्रता कम हो जाती है, जो लोहे की कमी की घटनाओं को कम करने में मदद करता है। दवा के उपयोग से एंडोमेट्रियल और डिम्बग्रंथि के कैंसर के कम जोखिम का प्रमाण है। इसके अलावा, उच्च-खुराक COCs (0.05 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल) डिम्बग्रंथि अल्सर, श्रोणि अंगों की सूजन संबंधी बीमारियों, स्तन ग्रंथियों में सौम्य परिवर्तन और अस्थानिक गर्भावस्था के जोखिम को कम करता है। यह पूरी तरह से स्पष्ट नहीं है कि कम खुराक वाले हार्मोनल गर्भनिरोधक समान लाभ प्रदान करते हैं या नहीं।
रक्तस्राव की प्रकृति
NovaRing® और लेवोनोर्जेस्ट्रेल / एथिनिल एस्ट्राडियोल (0.150 / 0.030 mg) युक्त COCs का उपयोग करने वाली 1000 महिलाओं में एक वर्ष में रक्तस्राव के पैटर्न की तुलना में COCs की तुलना में NovaRing® का उपयोग करते समय ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग या स्पॉटिंग की आवृत्ति में उल्लेखनीय कमी देखी गई। इसके अलावा, उन मामलों की आवृत्ति जब दवा के उपयोग में केवल एक ब्रेक के दौरान रक्तस्राव हुआ, उन महिलाओं में काफी अधिक था जो NovaRing® का उपयोग करती थीं।
अस्थि खनिज घनत्व पर प्रभाव
NovaRing (n=76) और एक गैर-हार्मोनल अंतर्गर्भाशयी डिवाइस (n=31) के प्रभाव के तुलनात्मक दो साल के अध्ययन ने महिलाओं में अस्थि खनिज घनत्व पर कोई प्रभाव नहीं दिखाया।
बच्चे
संकेत
- गर्भनिरोधक।
खुराक आहार
NovaRing® को हर 4 सप्ताह में एक बार योनि में इंजेक्ट किया जाता है। अंगूठी योनि में 3 सप्ताह के लिए है और फिर सप्ताह के उसी दिन हटा दी जाती है जब इसे योनि में रखा गया था; एक हफ्ते के ब्रेक के बाद, एक नई रिंग पेश की जाती है। उदाहरण के लिए: यदि NovaRing® रिंग को बुधवार को लगभग 22.00 बजे स्थापित किया गया था, तो इसे बुधवार को 3 सप्ताह के बाद लगभग 22.00 बजे हटा दिया जाना चाहिए; अगले बुधवार को, एक नई अंगूठी पेश की जाती है।
दवा के प्रभाव के बंद होने से जुड़ा रक्तस्राव आमतौर पर NovaRing ® को हटाने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और एक नई अंगूठी स्थापित होने तक पूरी तरह से बंद नहीं हो सकता है।
पिछले मासिक धर्म चक्र में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया था
NovaRing® को चक्र के पहले दिन (यानी मासिक धर्म के पहले दिन) प्रशासित किया जाना चाहिए। चक्र के दूसरे-पांचवें दिन रिंग को स्थापित करने की अनुमति है, हालांकि, पहले चक्र में, NovaRing® के उपयोग के पहले 7 दिनों में, गर्भनिरोधक की बाधा विधियों के अतिरिक्त उपयोग की सिफारिश की जाती है।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से स्विच करना
NovaRing® को संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों (गोलियाँ या पैच) लेने में मुक्त अंतराल के अंतिम दिन प्रशासित किया जाना चाहिए। यदि एक महिला संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक सही ढंग से और नियमित रूप से ले रही है और सुनिश्चित है कि वह गर्भवती नहीं है, तो वह चक्र के किसी भी दिन योनि रिंग का उपयोग कर सकती है।
हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने में अंतराल की अवधि अनुशंसित अवधि से अधिक नहीं होनी चाहिए।
प्रोजेस्टिन-आधारित गर्भनिरोधक (मिनी-पिल, इम्प्लांट, या इंजेक्टेबल गर्भनिरोधक) या प्रोजेस्टोजन-रिलीजिंग अंतर्गर्भाशयी डिवाइस (आईयूडी) से स्विच करना
मिनी-पिल्स लेने वाली महिला किसी भी दिन NovaRing® के उपयोग पर स्विच कर सकती है (जिस दिन इम्प्लांट या आईयूडी को हटाया जाता है या अगले इंजेक्शन के दिन रिंग डाली जाती है)। इन सभी मामलों में, महिला को रिंग लगाने के बाद पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए।
गर्भावस्था के पहले तिमाही में गर्भपात के बाद
NuvaRing® का उपयोग गर्भपात के तुरंत बाद शुरू किया जा सकता है। इस मामले में, अन्य गर्भ निरोधकों के अतिरिक्त उपयोग की कोई आवश्यकता नहीं है। यदि गर्भपात के तुरंत बाद NovaRing® का उपयोग अवांछनीय है, तो रिंग का उपयोग उसी तरह किया जाना चाहिए जैसे कि पिछले चक्र में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया था। अंतराल पर, महिला को गर्भनिरोधक की वैकल्पिक विधि की सिफारिश की जाती है।
गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद
NuvaRing® का उपयोग प्रसव के चौथे सप्ताह के भीतर (यदि महिला स्तनपान नहीं करा रही है) या दूसरी तिमाही में गर्भपात के बाद शुरू कर देना चाहिए। यदि NovaRing® का उपयोग बाद की तारीख में शुरू किया गया है, तो NovaRing® का उपयोग करने के पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का अतिरिक्त उपयोग आवश्यक है। हालाँकि, यदि इस अवधि के दौरान संभोग पहले ही हो चुका है, तो पहले गर्भावस्था को बाहर करना या NovaRing® का उपयोग करने से पहले पहले मासिक धर्म की प्रतीक्षा करना आवश्यक है।
गर्भनिरोधक प्रभाव और चक्र नियंत्रण बिगड़ा हो सकता है यदि रोगी अनुशंसित आहार का पालन नहीं करता है। आहार से विचलन के मामले में गर्भनिरोधक प्रभाव को खोने से बचने के लिए, निम्नलिखित अनुशंसाओं का पालन किया जाना चाहिए।
रिंग के उपयोग में ब्रेक का विस्तार
यदि अंगूठी के उपयोग में रुकावट के दौरान संभोग होता है, तो गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए। ब्रेक जितना लंबा होगा, गर्भधारण की संभावना उतनी ही अधिक होगी। यदि गर्भावस्था से इंकार किया जाता है, तो जितनी जल्दी हो सके योनि में एक नई अंगूठी डालें। गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि, जैसे कंडोम, अगले 7 दिनों के लिए उपयोग की जा सकती है।
अगर अंगूठी को योनि से अस्थायी रूप से हटा दिया गया है
अगर अंगूठी योनि के बाहर रह गई 3 घंटे से कम, गर्भनिरोधक प्रभाव कम नहीं होगा। जितनी जल्दी हो सके अंगूठी को योनि में फिर से डाला जाना चाहिए।
अगर उपयोग के पहले या दूसरे सप्ताह के दौरान अंगूठी 3 घंटे से अधिक समय तक योनि से बाहर थी, गर्भनिरोधक प्रभाव को कम किया जा सकता है। जितनी जल्दी हो सके अंगूठी को योनि में डाल देना चाहिए। अगले 7 दिनों के लिए, आपको कंडोम जैसे गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। वजाइना से रिंग जितनी लंबी होती है और रिंग के इस्तेमाल में 7 दिनों के ब्रेक के करीब यह अवधि होती है, गर्भधारण की संभावना उतनी ही अधिक होती है।
अगर अंगूठी 3 घंटे से अधिक समय से योनि के बाहर है इसके उपयोग के तीसरे सप्ताह के दौरान, गर्भनिरोधक प्रभाव को कम किया जा सकता है। महिला को इस अंगूठी को त्याग देना चाहिए और दो तरीकों में से एक को चुनना चाहिए:
1. तुरंत एक नई अंगूठी स्थापित करें। ध्यान रखें कि अगले तीन हफ़्तों में नई रिंग का इस्तेमाल किया जा सकता है. इस मामले में, दवा के बंद होने से जुड़ा कोई रक्तस्राव नहीं हो सकता है। हालांकि, चक्र के बीच में रक्त का धब्बा या रक्तस्राव संभव है।
2. दवा की समाप्ति के साथ जुड़े रक्तस्राव की प्रतीक्षा करें, और पिछली अंगूठी को हटाने के 7 दिनों के बाद बाद में एक नई अंगूठी पेश करें। यह विकल्प केवल तभी चुना जाना चाहिए जब पहले 2 सप्ताह के दौरान रिंग को पहले तोड़ा नहीं गया हो।
अंगूठी का विस्तारित उपयोग
यदि दवा NovaRing® का उपयोग किया गया था 4 सप्ताह की अधिकतम अवधि से अधिक नहीं, तब गर्भनिरोधक प्रभाव पर्याप्त रहता है। आप अंगूठी का उपयोग करने से एक सप्ताह की छुट्टी ले सकते हैं और फिर एक नई अंगूठी पेश कर सकते हैं। अगर NovaRing® योनि में रह गया 4 सप्ताह से अधिक, तब गर्भनिरोधक प्रभाव बिगड़ सकता है, इसलिए, एक नई अंगूठी की शुरूआत से पहले, गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।
मासिक धर्म के रक्तस्राव की शुरुआत के समय को बदलने के लिए
को स्थगित करना (रोकना)मासिक धर्म की तरह वापसी रक्तस्राव, आप एक सप्ताह के ब्रेक के बिना एक नई रिंग में प्रवेश कर सकते हैं। अगली अंगूठी का उपयोग 3 सप्ताह के भीतर किया जाना चाहिए। इससे ब्लीडिंग या स्पॉटिंग हो सकती है। इसके अलावा, सामान्य साप्ताहिक ब्रेक के बाद, आपको NovaRing® के नियमित उपयोग पर वापस लौटना चाहिए।
को रक्तस्राव की शुरुआत को सहन करेंसप्ताह के दूसरे दिन, रिंग का उपयोग करने से थोड़े समय के लिए ब्रेक लेने की सिफारिश की जा सकती है (जितने दिनों के लिए आवश्यक हो)। रिंग के उपयोग में ब्रेक जितना छोटा होगा, उतनी ही अधिक संभावना है कि रिंग को हटाने के बाद कोई रक्तस्राव नहीं होगा और अगली रिंग के उपयोग के दौरान रक्तस्राव या स्पॉटिंग होगा।
रिंग डैमेज
दुर्लभ मामलों में, NuvaRing® का उपयोग करते समय, अंगूठी का टूटना देखा गया। NovaRing® रिंग का कोर ठोस है, इसलिए इसकी सामग्री बरकरार रहती है और हार्मोन स्राव में महत्वपूर्ण बदलाव नहीं होता है। यदि अंगूठी टूट जाती है, तो यह आमतौर पर योनि से बाहर गिर जाती है। अगर अंगूठी टूट जाती है, तो एक नई अंगूठी डाली जानी चाहिए।
रिंग ड्रॉप
कभी-कभी योनि से NovaRing® का नुकसान होता था, उदाहरण के लिए, जब इसे गलत तरीके से डाला गया था, जब एक टैम्पोन को हटा दिया गया था, संभोग के दौरान, या गंभीर या पुरानी कब्ज की पृष्ठभूमि के खिलाफ। इस संबंध में, एक महिला को नियमित रूप से योनि में NovaRing® रिंग की उपस्थिति की जांच करने की सलाह दी जाती है।
अंगूठी का गलत सम्मिलन
बहुत ही दुर्लभ मामलों में, महिलाओं ने अनजाने में NovaRing® को मूत्रमार्ग में इंजेक्ट किया है। जब सिस्टिटिस के लक्षण प्रकट होते हैं, तो अंगूठी के गलत सम्मिलन की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।
NuvaRing की सुरक्षा और प्रभावकारिता 18 वर्ष से कम आयु के किशोरअध्ययन नहीं किया गया है।
NuvaRing® का उपयोग करने के नियम
एक महिला स्वतंत्र रूप से NovaRing® को योनि में डाल सकती है। अंगूठी पेश करने के लिए, एक महिला को उसके लिए सबसे आरामदायक स्थिति चुननी चाहिए, उदाहरण के लिए, खड़े होना, एक पैर उठाना, बैठना या झूठ बोलना। NuvaRing® को तब तक निचोड़ा और योनि में डाला जाना चाहिए जब तक कि अंगूठी आरामदायक स्थिति में न आ जाए। गर्भनिरोधक प्रभाव के लिए योनि में NovaRing® की सटीक स्थिति निर्णायक नहीं है।
डालने के बाद, अंगूठी को लगातार 3 सप्ताह तक योनि में रहना चाहिए। यदि अंगूठी गलती से निकल जाती है, तो इसे गर्म (गर्म नहीं) पानी से धोना चाहिए और तुरंत योनि में डालना चाहिए।
अंगूठी को निकालने के लिए, आप इसे अपनी तर्जनी से उठा सकते हैं या इसे अपनी तर्जनी और मध्यमा उंगलियों के बीच निचोड़ कर योनि से बाहर खींच सकते हैं। इस्तेमाल की गई अंगूठी को एक बैग में रखा जाना चाहिए (बच्चों और पालतू जानवरों की पहुंच से दूर रखें) और फेंक दें।
खराब असर
दवा का उपयोग करते समय, अलग-अलग आवृत्तियों के साथ होने वाले दुष्प्रभाव हो सकते हैं: अक्सर (≥1 / 100), अक्सर (<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).
अक्सर | कभी कभी | कभी-कभार | पोस्ट-मार्केटिंग डेटा 1 |
संक्रमण और संक्रमण | |||
योनि संक्रमण | गर्भाशयग्रीवाशोथ, सिस्टिटिस, मूत्र पथ के संक्रमण | ||
प्रतिरक्षा प्रणाली की तरफ से | |||
अतिसंवेदनशीलता | |||
चयापचय की तरफ से | |||
भार बढ़ना | भूख बढ़ना | ||
मानसिक विकार | |||
अवसाद, कामेच्छा में कमी | मिजाज में बदलाव | ||
तंत्रिका तंत्र की तरफ से | |||
सिरदर्द, माइग्रेन | चक्कर आना, हाइपोस्थेसिया | ||
दृष्टि के अंग से | |||
दृश्य हानि | |||
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की तरफ से | |||
गर्म चमक, रक्तचाप में वृद्धि | शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म 3 | ||
पाचन तंत्र से | |||
पेट दर्द, मतली | सूजन, दस्त, उल्टी, कब्ज | ||
त्वचा की तरफ से | |||
मुंहासा | खालित्य, एक्जिमा, त्वचा की खुजली, दाने |
हीव्स | |
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से | |||
पीठ दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन, अंगों में दर्द | |||
मूत्र प्रणाली से | |||
डिसुरिया, मूत्र तत्कालता, पोलकियूरिया | |||
जननांग अंगों और स्तन ग्रंथि से | |||
स्तन भराव और कोमलता, महिलाओं में जननांग खुजली, कष्टार्तव, श्रोणि दर्द, योनि स्राव | एमेनोरिया, स्तन ग्रंथियों में बेचैनी, स्तन ग्रंथियों का बढ़ना, स्तन ग्रंथियों में गांठ, सर्वाइकल पॉलीप्स, संपर्क (संभोग के दौरान) स्पॉटिंग (रक्तस्राव), डिस्पेर्यूनिया, गर्भाशय का एक्ट्रोपियन, फाइब्रोसिस्टिक मास्टोपैथी, मेनोरेजिया, मेट्रोरहागिया, बेचैनी श्रोणि क्षेत्र, प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम, गर्भाशय की ऐंठन, योनि में जलन, योनि की गंध, योनि में खराश, योनी और योनि के म्यूकोसा में बेचैनी और सूखापन | पार्टनर 2 में स्थानीय प्रतिक्रियाएं | |
पूरे शरीर से | |||
थकान, चिड़चिड़ापन, अस्वस्थता, सूजन | |||
अन्य | |||
योनि की अंगूठी का उपयोग करते समय बेचैनी, योनि की अंगूठी का आगे बढ़ना | गर्भनिरोधक का उपयोग करने में कठिनाई, अंगूठी का टूटना (क्षति), योनि में एक विदेशी शरीर की सनसनी |
1 साइड इफेक्ट की सूची सहज रिपोर्ट से प्राप्त आंकड़ों पर आधारित है। आवृत्ति का सटीक निर्धारण करना संभव नहीं है।
2 स्थानीय भागीदार प्रतिक्रियाओं में स्थानीय शिश्न संबंधी प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टें शामिल हैं।
3 अवलोकन समूह अध्ययन से डेटा: ≥1/10,000 -<1/1000 женщин-лет.
मतभेद
- शिरापरक घनास्त्रता (इतिहास सहित), थ्रोम्बोइम्बोलिज्म सहित;
- धमनी घनास्त्रता (इतिहास सहित), सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना, रोधगलन और / या घनास्त्रता के अग्रदूतों सहित, एनजाइना पेक्टोरिस, क्षणिक इस्केमिक हमले सहित;
- थ्रोम्बोजेनिक जटिलताओं के साथ हृदय दोष;
- वंशानुगत रोगों सहित शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के विकास की प्रवृत्ति: सक्रिय प्रोटीन सी, एंटीथ्रॉम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, हाइपरहोमोसिस्टीनमिया और एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (कार्डियोलिपिन, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट के एंटीबॉडी) के लिए प्रतिरोध;
- इतिहास में फोकल स्नायविक लक्षणों के साथ माइग्रेन;
- संवहनी क्षति के साथ मधुमेह मेलेटस;
- शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए स्पष्ट या कई जोखिम कारक;
- अग्नाशयशोथ (इतिहास सहित), गंभीर हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के संयोजन में;
- जिगर की गंभीर बीमारी, इसके कार्य के सामान्य होने तक;
- यकृत ट्यूमर, घातक या सौम्य (इतिहास सहित);
- स्थापित या संदिग्ध हार्मोन-निर्भर घातक ट्यूमर (उदाहरण के लिए, जननांग या स्तन);
- अज्ञात एटियलजि के योनि से रक्तस्राव;
- गर्भावस्था (इच्छित सहित);
- NovaRing® दवा के किसी भी सक्रिय या सहायक पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
उपरोक्त स्थितियों में से किसी की स्थिति में, आपको तुरंत दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए।
साथ सावधानीदवा को नीचे सूचीबद्ध किसी भी बीमारी, स्थितियों या जोखिम कारकों की उपस्थिति में निर्धारित किया जाना चाहिए; ऐसे मामलों में, डॉक्टर को NovaRing® का उपयोग करने के लाभ-जोखिम अनुपात को सावधानीपूर्वक तौलना चाहिए:
- एक परिवार के इतिहास में रोगों की उपस्थिति (शिरापरक घनास्त्रता और अन्त: शल्यता और / या धमनी घनास्त्रता भाइयों / बहनों में किसी भी उम्र में या माता-पिता में अपेक्षाकृत कम उम्र में);
- लंबे समय तक स्थिरीकरण, बड़ी सर्जरी, निचले छोरों पर कोई सर्जरी या गंभीर चोट;
- मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा / मी 2 से अधिक);
- सतही नसों के थ्रोम्बोफ्लिबिटिस;
- धूम्रपान (विशेष रूप से 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में);
- डिस्लिपोप्रोटीनेमिया;
- वाल्वुलर हृदय रोग;
- दिल की अनियमित धड़कन;
- धमनी का उच्च रक्तचाप;
- मधुमेह;
- तीव्र या जीर्ण जिगर की शिथिलता;
- कोलेस्टेसिस के कारण होने वाला पीलिया और/या खुजली;
- कोलेलिथियसिस;
- पोर्फिरीया;
- प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष;
- हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम;
- सिडेनहैम कोरिया (छोटा कोरिया);
- ओटोस्क्लेरोसिस के कारण सुनवाई हानि;
- (वंशानुगत) एंजियोएडेमा;
- जीर्ण सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस);
- दरांती कोशिका अरक्तता;
- क्लोस्मा;
- स्थितियाँ जो योनि रिंग का उपयोग करना मुश्किल बनाती हैं: सर्वाइकल प्रोलैप्स, ब्लैडर हर्निया, रेक्टल हर्निया, गंभीर पुरानी कब्ज।
रोगों के बिगड़ने, स्थिति में गिरावट, या पहली बार सूचीबद्ध स्थितियों में से किसी के होने की स्थिति में, आपको NovaRing® दवा के आगे उपयोग की संभावना के बारे में निर्णय लेने के लिए डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
NovaRing® का उद्देश्य गर्भावस्था को रोकना है। यदि कोई महिला गर्भवती होने के लिए दवा का उपयोग बंद करना चाहती है, तो उसे गर्भ धारण करने के लिए प्राकृतिक चक्र की बहाली की प्रतीक्षा करने की सलाह दी जाती है, क्योंकि इससे गर्भाधान और प्रसव की तारीख की सही गणना करने में मदद मिलेगी।
गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान NovaRing® दवा का उपयोग contraindicated है। यदि गर्भावस्था होती है, तो अंगूठी को हटा देना चाहिए। व्यापक महामारी विज्ञान के अध्ययन ने गर्भावस्था से पहले सीओसी लेने वाली महिलाओं से पैदा हुए बच्चों में जन्मजात विकृतियों के बढ़ते जोखिम का खुलासा नहीं किया है, साथ ही उन मामलों में टेराटोजेनिक प्रभाव जहां महिलाओं ने इसके बारे में जाने बिना गर्भावस्था में सीओसी लिया है। हालांकि यह सभी सीओसी पर लागू होता है, यह ज्ञात नहीं है कि यह NovaRing® पर भी लागू होता है या नहीं। महिलाओं के एक छोटे समूह में एक नैदानिक अध्ययन से पता चला है कि इस तथ्य के बावजूद कि NovaRing® को योनि में प्रशासित किया जाता है, NovaRing® का उपयोग करते समय गर्भाशय के अंदर गर्भनिरोधक हार्मोन की सांद्रता COCs का उपयोग करते समय समान होती है। क्लिनिकल अध्ययन के दौरान NovaRing® दवा का उपयोग करने वाली महिलाओं में गर्भावस्था के परिणामों का वर्णन नहीं किया गया है।
स्तनपान अवधि
स्तनपान के दौरान दवा NovaRing® के उपयोग का संकेत नहीं दिया गया है। दवा की संरचना दुद्ध निकालना को प्रभावित कर सकती है, मात्रा कम कर सकती है और स्तन के दूध की संरचना को बदल सकती है। थोड़ी मात्रा में गर्भनिरोधक स्टेरॉयड और/या उनके चयापचयों को दूध में उत्सर्जित किया जा सकता है, लेकिन बच्चों के स्वास्थ्य पर उनके नकारात्मक प्रभाव का कोई सबूत नहीं है।
जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
गंभीर जिगर की बीमारी में विपरीत (कार्य संकेतकों के सामान्यीकरण से पहले)।
बच्चों के लिए आवेदन
18 वर्ष से कम आयु के किशोरों के लिए NovaRing® की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है।
विशेष निर्देश
यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी बीमारी, स्थितियां या जोखिम कारक मौजूद हैं, तो NovaRing® का उपयोग करने के लाभ और प्रत्येक महिला के लिए संभावित जोखिमों का मूल्यांकन NovaRing® का उपयोग शुरू करने से पहले किया जाना चाहिए। रोगों के तेज होने की स्थिति में, स्थिति में गिरावट, या नीचे सूचीबद्ध किसी भी स्थिति के पहली बार होने की स्थिति में, एक महिला को NovaRing® दवा के आगे उपयोग की संभावना के बारे में निर्णय लेने के लिए डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।
संचार संबंधी विकार
हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग शिरापरक घनास्त्रता (गहरी शिरा घनास्त्रता और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता) और धमनी घनास्त्रता के विकास के साथ-साथ संबंधित जटिलताओं से जुड़ा हो सकता है, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ।
COCs का उपयोग नहीं करने वाले रोगियों में VTE के विकास के जोखिम की तुलना में किसी भी COC के उपयोग से शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (VTE) विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है। COC के उपयोग के पहले वर्ष में VTE विकसित होने का सबसे बड़ा जोखिम होता है। विभिन्न COCs की सुरक्षा पर एक बड़े संभावित कोहोर्ट अध्ययन के डेटा से पता चलता है कि COCs का उपयोग नहीं करने वाली महिलाओं में जोखिम के स्तर की तुलना में जोखिम में सबसे बड़ी वृद्धि, COC का उपयोग शुरू करने या उसके उपयोग को फिर से शुरू करने के बाद पहले 6 महीनों में होती है। एक ब्रेक (4 सप्ताह या अधिक)। गैर-गर्भवती महिलाओं में मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं करने पर, VTE विकसित होने का जोखिम प्रति 10,000 महिला-वर्ष (WY) में 1 से 5 मामले हैं। मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में, वीटीई विकसित होने का जोखिम प्रति 10,000 वीएल में 3 से 9 मामले हैं। बढ़ा हुआ जोखिम गर्भावस्था की तुलना में कम है, जहां जोखिम 5-20/10,000 YL है (मानक अध्ययनों में गर्भावस्था की वास्तविक लंबाई के आधार पर गर्भावस्था डेटा; 9 महीने की गर्भावस्था के आधार पर, जोखिम प्रति 10,000 YL पर 7 से 27 मामले हैं)। प्रसवोत्तर अवधि में महिलाओं में, वीटीई विकसित होने का जोखिम प्रति 10,000 वीएल पर 40 से 65 मामले हैं। वीटीई 1-2% मामलों में घातक है।
अध्ययनों के परिणामों के अनुसार, NovaRing® दवा का उपयोग करने वाली महिलाओं को COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं के समान VTE विकसित होने का अधिक जोखिम होता है (समायोजित जोखिम अनुपात नीचे दी गई तालिका में प्रस्तुत किया गया है)। बड़े संभावित अवलोकन संबंधी अध्ययन TASC (ट्रान्साटलांटिक एक्टिव कार्डियोवास्कुलर सेफ्टी स्टडी) ने उन महिलाओं में VTE के जोखिम का आकलन किया, जिन्होंने NovaRing® या COCs का उपयोग करना शुरू किया, अन्य गर्भ निरोधकों से NovaRing® या COCs पर स्विच किया या फिर से दवा NuvaRing® या COC का उपयोग शुरू किया। विशिष्ट उपयोगकर्ता। 24-48 महीनों तक महिलाओं का पालन किया गया। परिणामों ने NovaRing® (आवृत्ति 8.3 मामले प्रति 10,000 LL) का उपयोग करने वाली महिलाओं में और COCs (आवृत्ति 9.2 मामले प्रति 10,000 LL) का उपयोग करने वाली महिलाओं में VTE के विकास के जोखिम के समान स्तर को दिखाया। सीओसी का उपयोग करने वाली महिलाओं के लिए, डिसोगेस्ट्रेल, जेस्टोडीन और ड्रोसपिरोनोन के अपवाद के साथ, वीटीई की घटना प्रति 10,000 वीएल पर 8.9 मामले थे।
एफडीए (यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन) द्वारा शुरू किए गए एक पूर्वव्यापी समूह अध्ययन से पता चला है कि जिन महिलाओं ने NovaRing® का उपयोग करना शुरू किया है, उनमें VTE की घटना प्रति 10,000 YL में 11.4 मामले हैं, जबकि महिलाओं में, जिन्होंने लेवोनोर्जेस्ट्रेल युक्त COCs का उपयोग करना शुरू किया है। वीटीई प्रति 10,000 वीएल पर 9.2 मामले हैं।
COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं में VTE के विकास के जोखिम की तुलना में NovaRing® का उपयोग करने वाली महिलाओं में VTE के विकास के जोखिम (जोखिम अनुपात) का आकलन
महामारी विज्ञान अध्ययन, जनसंख्या | तुलनित्र | जोखिम अनुपात (आरआर) (95% सीआई) |
टीएएससी (डिंगर, 2012) जिन महिलाओं ने दवा का उपयोग करना शुरू कर दिया (एक ब्रेक के बाद फिर से भी शामिल है) और अन्य गर्भ निरोधकों से स्विच किया। |
अध्ययन के दौरान सभी उपलब्ध सीओसी 1 | आरआर 2: 0.8 (0.5-1.5) |
उपलब्ध सीओसी, डिसोगेस्ट्रेल, जेस्टोडीन, ड्रोसपिरोनोन युक्त को छोड़कर | आरआर 2: 0.9 (0.4-2.0) | |
"एफडीए द्वारा आरंभ किया गया अध्ययन" (सिडनी, 2011) जिन महिलाओं ने अध्ययन अवधि के दौरान पहली बार संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों (सीएचसी) का उपयोग करना शुरू किया। |
अध्ययन अवधि के दौरान उपलब्ध सीओसी 3 | आरआर 4: 1.09 (0.55-2.16) |
लेवोनोर्गेस्ट्रेल /0.03 मिलीग्राम एथिनिलएस्ट्राडियोल | आरआर 4: 0.96 (0.47-1.95) |
1 सहित। निम्नलिखित प्रोजेस्टिन युक्त कम-खुराक COCs: क्लोर्मैडिनोन एसीटेट, साइप्रोटेरोन एसीटेट, डिसोगेस्ट्रेल, डायनोगेस्ट, ड्रोसपाइरोनोन, एथिनोडिओल डायसेटेट, जेस्टोडीन, लेवोनोर्गेस्ट्रेल, नॉरएथिंड्रोन, नॉरएस्टीमेट या नॉरएस्ट्रेल।
2 उम्र, बीएमआई, उपयोग की अवधि, वीटीई के इतिहास के आधार पर।
3 सहित। निम्न-खुराक COCs जिसमें निम्नलिखित प्रोजेस्टिन होते हैं: नॉरएस्टीमेट, नॉरएथिंड्रोन, या लेवोनोर्गेस्ट्रेल।
4 अध्ययन में शामिल किए जाने की आयु, स्थान और वर्ष को ध्यान में रखते हुए।
अन्य रक्त वाहिकाओं के घनास्त्रता के अत्यंत दुर्लभ मामले (उदाहरण के लिए, यकृत की धमनियां और नसें, मेसेंटेरिक वाहिकाएं, गुर्दे, मस्तिष्क और रेटिना) COCs के उपयोग से जाने जाते हैं। यह ज्ञात नहीं है कि ये मामले COCs के उपयोग से जुड़े हैं या नहीं।
शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के संभावित लक्षणों में एक पैर में दर्द और/या सूजन शामिल हो सकते हैं; अचानक गंभीर सीने में दर्द, संभवतः बाएं हाथ में विकीर्ण; सांस की तकलीफ, खांसी का हमला; कोई असामान्य, गंभीर, लंबे समय तक सिरदर्द; दृष्टि का अचानक आंशिक या पूर्ण नुकसान; दोहरी दृष्टि; धुंधला भाषण या वाचाघात; चक्कर आना; पतन, फोकल मिरगी के दौरे के साथ या बिना; शरीर के एक तरफ या शरीर के किसी हिस्से में अचानक कमजोरी या गंभीर सुन्नता; आंदोलन विकार; "तेज" पेट।
शिरापरक घनास्त्रता और अन्त: शल्यता के विकास के लिए जोखिम कारक:
- आयु;
- पारिवारिक इतिहास में बीमारियों की उपस्थिति (शिरापरक घनास्त्रता और भाइयों / बहनों में किसी भी उम्र में या माता-पिता में अपेक्षाकृत कम उम्र में)। यदि एक वंशानुगत प्रवृत्ति का संदेह है, तो किसी भी हार्मोनल गर्भनिरोधक को शुरू करने से पहले एक महिला को सलाह के लिए एक विशेषज्ञ के पास भेजा जाना चाहिए;
- लंबे समय तक स्थिरीकरण, बड़ी सर्जरी, निचले अंगों पर कोई सर्जरी या गंभीर चोट। ऐसी स्थितियों में, मोटर गतिविधि की पूर्ण बहाली के 2 सप्ताह से पहले उपयोग की बहाली के साथ दवा का उपयोग बंद करने की सिफारिश की जाती है (नियोजित ऑपरेशन के मामले में, कम से कम 4 सप्ताह पहले);
- मोटापे के साथ (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा / मी 2 से अधिक);
— संभवतः सतही नसों और वैरिकाज़ नसों के थ्रोम्बोफ्लिबिटिस।
शिरापरक घनास्त्रता के एटियलजि में इन स्थितियों की संभावित भूमिका पर कोई सहमति नहीं है।
धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की जटिलताओं के विकास के लिए जोखिम कारक:
— आयु;
— धूम्रपान (भारी धूम्रपान और उम्र के साथ, जोखिम और भी बढ़ जाता है, खासकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में);
— डिसलिपोप्रोटीनेमिया;
— मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा / एम 2 से अधिक);
— उच्च रक्तचाप;
— माइग्रेन;
— हृदय वाल्व रोग;
— दिल की अनियमित धड़कन;
— पारिवारिक इतिहास में बीमारियों की उपस्थिति (किसी भी उम्र में भाइयों/बहनों में या अपेक्षाकृत कम उम्र में माता-पिता में धमनी घनास्त्रता)। यदि एक वंशानुगत प्रवृत्ति का संदेह है, तो किसी भी हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग शुरू करने से पहले एक महिला को सलाह के लिए एक विशेषज्ञ के पास भेजा जाना चाहिए।
जैव रासायनिक कारक जो शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए एक वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति का संकेत दे सकते हैं, उनमें सक्रिय प्रोटीन सी, हाइपरहोमोसिस्टीनमिया, एंटीथ्रॉम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, फॉस्फोलिपिड्स के एंटीबॉडी (एंटी-कार्डियोलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) शामिल हैं।
अन्य स्थितियां जो अवांछित संचलन विकारों को जन्म दे सकती हैं उनमें मधुमेह मेलेटस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरेमिक सिंड्रोम और क्रोनिक इंफ्लेमेटरी बाउल डिजीज (जैसे, क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस), और सिकल सेल एनीमिया शामिल हैं।
प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखना आवश्यक है।
हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग के दौरान माइग्रेन की आवृत्ति या गंभीरता में वृद्धि (जो सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना का एक प्रोड्रोमल लक्षण हो सकता है) हार्मोनल गर्भनिरोधक उपयोग के तत्काल बंद होने का संकेत दे सकता है।
सीएचसी का उपयोग करने वाली महिलाओं को घनास्त्रता के लक्षण दिखाई देने पर अपने डॉक्टर से संपर्क करने की सलाह दी जानी चाहिए। यदि घनास्त्रता का संदेह या पुष्टि होती है, तो सीएचसी का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए। इस मामले में, प्रभावी गर्भ निरोधकों का उपयोग करना आवश्यक है, क्योंकि थक्का-रोधी (Coumarins) का टेराटोजेनिक प्रभाव होता है।
ट्यूमर विकसित होने का खतरा
सर्वाइकल कैंसर के विकास के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक मानव पेपिलोमावायरस (एचपीवी) से संक्रमण है। महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि COCs के लंबे समय तक उपयोग से इस जोखिम में अतिरिक्त वृद्धि होती है, लेकिन यह स्पष्ट नहीं है कि यह अन्य कारकों के कारण कितना है, जैसे कि अधिक बार सर्वाइकल स्मीयर और यौन व्यवहार में अंतर, सहित। अवरोधक गर्भ निरोधकों का उपयोग। यह स्पष्ट नहीं है कि यह प्रभाव NovaRing® के उपयोग से कैसे जुड़ा है।
54 महामारी विज्ञान के अध्ययनों के परिणामों के एक मेटा-विश्लेषण ने संयुक्त हार्मोनल मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के विकास के सापेक्ष जोखिम में थोड़ी वृद्धि (1.24) प्रकट की। दवा बंद करने के 10 साल बाद जोखिम धीरे-धीरे कम हो जाता है। स्तन कैंसर शायद ही कभी 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में विकसित होता है, इसलिए सीओसी लेने या लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के विकास के समग्र जोखिम की तुलना में स्तन कैंसर की अतिरिक्त घटनाएं कम होती हैं। COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं में निदान किया गया स्तन कैंसर उन महिलाओं में पाए जाने वाले कैंसर की तुलना में चिकित्सकीय रूप से कम स्पष्ट है, जिन्होंने कभी COCs का उपयोग नहीं किया है। स्तन कैंसर विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है
इस तथ्य के कारण कि COCs लेने वाली महिलाओं में, स्तन कैंसर का निदान पहले ही स्थापित हो जाता है, और COCs के जैविक प्रभाव, या इन दोनों कारकों का संयोजन।
दुर्लभ मामलों में, सीओसी लेने वाली महिलाओं ने सौम्य, और इससे भी कम, घातक यकृत ट्यूमर के मामलों का अनुभव किया है। कुछ मामलों में, इन ट्यूमर ने उदर गुहा में जानलेवा रक्तस्राव के विकास को जन्म दिया है। डॉक्टर को NovaRing® लेने वाली महिला में रोगों के विभेदक निदान में यकृत ट्यूमर की संभावना पर विचार करना चाहिए, यदि लक्षणों में ऊपरी पेट में तीव्र दर्द, यकृत का बढ़ना, या इंट्रा-पेट से रक्तस्राव के लक्षण शामिल हैं।
अन्य राज्य
हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया या हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया के पारिवारिक इतिहास वाली महिलाओं में हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने पर अग्नाशयशोथ विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि होती है, लेकिन नैदानिक रूप से रक्तचाप में महत्वपूर्ण वृद्धि दुर्लभ है। हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग और धमनी उच्च रक्तचाप के विकास के बीच सीधा संबंध स्थापित नहीं किया गया है। यदि दवा NovaRing® के उपयोग के दौरान रक्तचाप में लगातार वृद्धि होती है, तो आपको यह तय करने के लिए अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए कि क्या योनि की अंगूठी को हटाना और एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी निर्धारित करना आवश्यक है। उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ रक्तचाप के पर्याप्त नियंत्रण के साथ, दवा NovaRing® का उपयोग फिर से शुरू करना संभव है।
गर्भावस्था के दौरान और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के दौरान, निम्नलिखित स्थितियों का विकास या बिगड़ना नोट किया गया था, हालांकि गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ उनका संबंध पूरी तरह से स्थापित नहीं हुआ है: कोलेस्टेसिस के कारण पीलिया और / या खुजली, पित्त पथरी का गठन, पोर्फिरीया , प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक - यूरेमिक सिंड्रोम, सिडेनहैम कोरिया (कोरिया माइनर), गर्भावस्था के दाद, ओटोस्क्लेरोसिस के कारण सुनवाई हानि, (वंशानुगत) एंजियोएडेमा।
लिवर फंक्शन के तीव्र या जीर्ण उल्लंघन, लिवर फंक्शन पैरामीटर के सामान्य होने तक NovaRing® को बंद करने के आधार के रूप में काम कर सकते हैं। कोलेस्टेटिक पीलिया की पुनरावृत्ति, गर्भावस्था के दौरान या सेक्स स्टेरॉयड की तैयारी का उपयोग करते समय पहले देखी गई, दवा NovaRing® को बंद करने की आवश्यकता होती है।
हालांकि एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध और ऊतक ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकते हैं, लेकिन हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग के दौरान हाइपोग्लाइसेमिक थेरेपी को बदलने की आवश्यकता का समर्थन करने के लिए कोई सबूत नहीं है। हालांकि, मधुमेह से पीड़ित महिलाओं को NovaRing® का उपयोग करते समय लगातार चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए, विशेष रूप से गर्भनिरोधक के पहले महीनों में।
हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस के बिगड़ने का प्रमाण है।
दुर्लभ मामलों में, चेहरे की त्वचा का रंजकता (क्लोस्मा) हो सकता है, खासकर अगर यह गर्भावस्था के दौरान पहले हुआ हो। जो महिलाएं क्लोस्मा के विकास के लिए पूर्वनिर्धारित हैं, उन्हें NovaRing® का उपयोग करते समय सूर्य के प्रकाश और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क में आने से बचना चाहिए।
निम्नलिखित स्थितियाँ अंगूठी के उचित सम्मिलन को रोक सकती हैं या इसके गिरने का कारण बन सकती हैं: गर्भाशय ग्रीवा आगे को बढ़ाव, मूत्राशय और/या मलाशय हर्निया, गंभीर पुरानी कब्ज।
बहुत दुर्लभ मामलों में, महिलाओं ने अनजाने में NovaRing® योनि रिंग को मूत्रमार्ग में और संभवतः मूत्राशय में डाल दिया है। जब सिस्टिटिस के लक्षण प्रकट होते हैं, तो अंगूठी के गलत सम्मिलन की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।
NovaRing® दवा के उपयोग के दौरान योनिशोथ के मामलों का वर्णन किया गया है। इस बात का कोई प्रमाण नहीं है कि योनिशोथ का उपचार दवा NovaRing® के उपयोग की प्रभावशीलता को प्रभावित करता है, साथ ही योनिशोथ के उपचार की प्रभावशीलता पर दवा NovaRing® के उपयोग के प्रभाव का प्रमाण है।
अंगूठी को मुश्किल से हटाने के बहुत ही दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है, जिसके लिए स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर द्वारा इसे हटाने की आवश्यकता होती है।
चिकित्सा जांच/परामर्श
इससे पहले कि आप NovaRing® दवा लिख दें या इसका उपयोग फिर से शुरू करें, आपको महिला के चिकित्सा इतिहास (पारिवारिक इतिहास सहित) की सावधानीपूर्वक समीक्षा करनी चाहिए और गर्भावस्था को बाहर करने के लिए स्त्री रोग संबंधी परीक्षा आयोजित करनी चाहिए। रक्तचाप को मापना, स्तन ग्रंथियों, पैल्विक अंगों की जांच करना आवश्यक है, जिसमें सर्वाइकल स्मीयर की साइटोलॉजिकल परीक्षा और कुछ प्रयोगशाला परीक्षण शामिल हैं, ताकि मतभेदों को दूर किया जा सके और दवा के संभावित दुष्प्रभावों के जोखिम को कम किया जा सके। चिकित्सा परीक्षाओं की आवृत्ति और प्रकृति प्रत्येक रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं पर निर्भर करती है, लेकिन हर 6 महीने में कम से कम एक बार चिकित्सा परीक्षा की जाती है। एक महिला को निर्देशों को पढ़ना चाहिए और सभी सिफारिशों का पालन करना चाहिए। महिला को सूचित किया जाना चाहिए कि NovaRing® एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करता है।
कम दक्षता
दवा NovaRing® की प्रभावशीलता कम हो सकती है यदि आहार का पालन नहीं किया जाता है या सहवर्ती उपचार किया जाता है।
कम चक्र नियंत्रण
दवा NovaRing® के उपयोग के दौरान, एसाइक्लिक ब्लीडिंग (स्पॉटिंग या अचानक ब्लीडिंग) हो सकती है। यदि NovaRing ® दवा के सही उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ नियमित चक्र के बाद इस तरह के रक्तस्राव को देखा जाता है, तो आपको आवश्यक नैदानिक परीक्षणों के लिए अपने स्त्री रोग विशेषज्ञ से संपर्क करना चाहिए। जैविक विकृति या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए। डायग्नोस्टिक इलाज की आवश्यकता हो सकती है।
अंगूठी निकालने के बाद कुछ महिलाओं को खून नहीं आता। यदि दवा NuvaRing® का उपयोग निर्देशों के अनुसार किया गया था, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। यदि निर्देशों की सिफारिशों का पालन नहीं किया जाता है और अंगूठी को हटाने के बाद रक्तस्राव नहीं होता है, साथ ही लगातार दो चक्रों के लिए रक्तस्राव की अनुपस्थिति में, गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।
यौन साथी पर एथिनिलएस्ट्राडियोल और ईटोनोगेस्ट्रेल के प्रभाव
लिंग के ऊतकों के माध्यम से अवशोषण के कारण पुरुष यौन साझेदारों पर एथिनिलेस्ट्राडियोल और ईटोनोगेस्ट्रेल के जोखिम और संभावित औषधीय प्रभावों का अध्ययन नहीं किया गया है।
प्रयोगशाला अनुसंधान
गर्भनिरोधक स्टेरॉयड का उपयोग कुछ प्रयोगशाला निष्कर्षों के साथ हस्तक्षेप कर सकता है, जिसमें यकृत, थायरॉयड, अधिवृक्क और गुर्दे के कार्य के जैव रासायनिक पैरामीटर, परिवहन प्रोटीन के प्लाज्मा स्तर (जैसे, कॉर्टिकोस्टेरॉइड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन और सेक्स हार्मोन-बाध्यकारी ग्लोब्युलिन), लिपिड / लिपोप्रोटीन अंश शामिल हैं। और कार्बोहाइड्रेट चयापचय और जमावट और फाइब्रिनोलिसिस के संकेतक। संकेतक, एक नियम के रूप में, सामान्य मूल्यों के भीतर बदलते हैं।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
दवा NovaRing® के फार्माकोडायनामिक गुणों के बारे में जानकारी के आधार पर, यह उम्मीद की जा सकती है कि यह वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
NovaRing® के फार्माकोडायनामिक गुणों को ध्यान में रखते हुए, कार चलाने और जटिल उपकरण का उपयोग करने की क्षमता पर इसके प्रभाव की उम्मीद नहीं है।
जरूरत से ज्यादा
हार्मोनल गर्भ निरोधकों की अधिकता के गंभीर परिणामों का वर्णन नहीं किया गया है।
कथित लक्षण:युवा लड़कियों में मतली, उल्टी, योनि से हल्का रक्तस्राव।
इलाज:रोगसूचक उपचार करें। कोई मारक नहीं हैं।
दवा बातचीत
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
दवा पर्चे द्वारा वितरित की जाती है।
भंडारण के नियम और शर्तें
दवा को 2 ° से 8 ° C के तापमान पर बच्चों की पहुँच से बाहर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ लाइफ - 3 साल।
दवा बातचीत
हार्मोनल गर्भ निरोधकों और अन्य दवाओं के बीच परस्पर क्रिया से चक्रीय रक्तस्राव और / या गर्भनिरोधक विफलता का विकास हो सकता है।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ निम्नलिखित बातचीत साहित्य में सामान्य रूप से वर्णित हैं।
सूक्ष्म एंजाइमों को प्रेरित करने वाली दवाओं के साथ संभावित बातचीत, जिससे सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि हो सकती है। निम्नलिखित दवाओं के साथ पारस्परिक क्रिया स्थापित की गई है: फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन, और संभवतः ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेलबामेट, रटनवीर, ग्रिसोफुलविन और सेंट जॉन पौधा युक्त तैयारी।
सूचीबद्ध दवाओं में से किसी का इलाज करते समय, आपको अस्थायी रूप से NovaRing® के संयोजन में गर्भनिरोधक (कंडोम) की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए या गर्भनिरोधक की दूसरी विधि का चयन करना चाहिए। दवाओं के सहवर्ती उपयोग के दौरान जो माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों को शामिल करने का कारण बनता है, और उनके बंद होने के 28 दिनों के भीतर, गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग किया जाना चाहिए।
यदि रिंग के उपयोग के 3 सप्ताह के बाद सहवर्ती उपचार जारी रखा जाना है, तो अगले रिंग को सामान्य अंतराल के बिना तुरंत प्रशासित किया जाना चाहिए।
एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन जैसे एंटीबायोटिक दवाओं के सहवर्ती उपयोग के साथ एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता में कमी देखी गई है। इस प्रभाव के तंत्र का अध्ययन नहीं किया गया है। फार्माकोकाइनेटिक इंटरेक्शन अध्ययन में, NovaRing® दवा के उपयोग के दौरान 10 दिनों के लिए एमोक्सिसिलिन (875 मिलीग्राम 2 बार / दिन) या डॉक्सीसाइक्लिन (200 मिलीग्राम / दिन, और फिर 100 मिलीग्राम / दिन) का अंतर्ग्रहण का फार्माकोकाइनेटिक्स पर बहुत कम प्रभाव पड़ा। ईटोनोगेस्ट्रेल और एथिनिल एस्ट्राडियोल। एंटीबायोटिक दवाओं का उपयोग करते समय (छोड़कर एमोक्सिसिलिन और डॉक्सीसाइक्लिन) उपचार के दौरान और एंटीबायोटिक दवाओं को रोकने के बाद 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक (कंडोम) की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यदि रिंग के उपयोग के 3 सप्ताह के बाद सहवर्ती चिकित्सा जारी रखनी है, तो अगली रिंग को सामान्य अंतराल के बिना तुरंत डाला जाना चाहिए।
फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों ने NovaRing® की गर्भनिरोधक प्रभावकारिता और सुरक्षा पर एंटिफंगल एजेंटों और शुक्राणुनाशकों के एक साथ उपयोग के प्रभाव का खुलासा नहीं किया है। ऐंटिफंगल दवाओं के साथ सपोसिटरी के संयुक्त उपयोग से रिंग फटने का जोखिम थोड़ा बढ़ जाता है।
हार्मोनल गर्भनिरोधक अन्य दवाओं के चयापचय का उल्लंघन कर सकते हैं। तदनुसार, उनके प्लाज्मा और ऊतक सांद्रता बढ़ सकते हैं (जैसे, साइक्लोस्पोरिन) या घट सकते हैं (जैसे, लैमोट्रिजिन)।
संभावित बातचीत को बाहर करने के लिए, अन्य दवाओं के उपयोग के निर्देशों का अध्ययन करना आवश्यक है।
फार्माकोकाइनेटिक डेटा बताते हैं कि टैम्पोन का उपयोग NovaRing® योनि रिंग से निकलने वाले हार्मोन के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। दुर्लभ मामलों में, टैम्पोन को हटाते समय अंगूठी गलती से निकल सकती है।
आज यह व्यापक से अधिक है। प्रत्येक महिला, एक विशेषज्ञ की सलाह प्राप्त करने के बाद, वह उपाय चुन सकती है जो स्वास्थ्य कारणों से और व्यक्तिगत इच्छाओं के लिए उपयुक्त हो। आज कई लोग नुवारिंग वेजाइनल रिंग का इस्तेमाल करना पसंद करते हैं। अन्य दवाओं पर इसका मूलभूत लाभ क्या है? क्या डॉक्टरों की समीक्षा और उपयोग के लिए निर्देश एंडोमेट्रियोसिस के लिए नुवारिंग रिंग का उपयोग करने की अनुमति देते हैं? मुख्य contraindications क्या हैं? इसके बारे में समीक्षा क्या कहती है? इस लेख में विवरण पढ़ें।
मिश्रण
नुवारिंग रिंग जैसे गर्भनिरोधक में क्या शामिल है? निर्देश, विशेषज्ञ समीक्षा रिपोर्ट करते हैं कि प्रत्येक रिंग में 11.7 मिलीग्राम ईटोनोगेस्ट्रेल और 2.7 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल के साथ-साथ कुछ अतिरिक्त घटक होते हैं। यही कारण है कि प्रश्न में उपाय को गर्भनिरोधक कहा जाता है जिसमें हार्मोन की अविश्वसनीय रूप से कम सामग्री होती है। यह अन्य हार्मोनल गर्भ निरोधकों की विशेषता वाले किसी भी दुष्प्रभाव के जोखिम को काफी कम करता है।
उपयोग के संकेत
उपयोग के लिए निर्देश, नुवरिंग रिंग की समीक्षा इसे गर्भनिरोधक के रूप में उपयोग करने की सलाह देती है। यह निश्चित रूप से, हार्मोनल है, हालांकि, प्रश्न में एजेंट में निहित हार्मोन की खुराक इतनी छोटी है कि इस तरह के हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के नकारात्मक प्रभाव को व्यावहारिक रूप से महसूस नहीं किया जाना चाहिए। हालाँकि, इसकी प्रभावशीलता किसी भी तरह से कम नहीं हुई है। इसके अलावा, उपयोग के लिए नुवरिंग रिंग निर्देश, स्त्री रोग विशेषज्ञों के अभ्यास की समीक्षा उन रोगियों को कुछ समय के लिए उपयोग करने की सलाह देती है जो एक निश्चित अवधि के लिए गर्भावस्था की योजना बनाते हैं, लेकिन ऐसा नहीं होता है। इस मामले में, हार्मोनल दवा की वापसी की पृष्ठभूमि के खिलाफ गर्भावस्था हो सकती है। गर्भ निरोधकों का उपयोग करते समय, हार्मोनल एजेंटों द्वारा डिम्बग्रंथि समारोह का एक महत्वपूर्ण दमन होता है। दवा बंद करने के बाद, उपांग पूरी ताकत से काम करना शुरू कर देते हैं और ओव्यूलेशन होता है, जिससे महिला को इस या अगले चक्र में गर्भवती होने का मौका मिलता है।
दुष्प्रभाव
जैसा कि नुवरिंग रिंग के मरीजों की समीक्षा कहती है, साइड इफेक्ट कुछ आवृत्ति के साथ हो सकते हैं। कई महिलाएं उन्हें बिल्कुल महसूस नहीं करती हैं, जबकि अन्य दवा का उपयोग करने के पूरे समय के दौरान उनसे पीड़ित रहती हैं। आप कैसे बता सकते हैं कि आप किस समूह से संबंधित हैं? एक योग्य चिकित्सक से परामर्श किया जाना चाहिए। तो, NovaRing रिंग, विशेषज्ञ समीक्षा के दुष्प्रभाव क्या हैं? सबसे अधिक सूचित प्रतिक्रियाएं हैं:
- थकान, कमजोरी में वृद्धि।
- चक्कर आना।
- सिर दर्द।
- उदास, उदास अवस्था।
- अनुचित चिंता।
- भावात्मक दायित्व।
- माइग्रेन जैसा सिरदर्द या खुद माइग्रेन।
- सिस्टिटिस।
- वैजिनाइटिस।
- शरीर के वजन में वृद्धि।
- जी मिचलाना।
- कामेच्छा में कमी।
- उल्टी करना।
- क्विन्के की सूजन।
- संभोग में कठिनाइयाँ जो सीधे अंगूठी के स्थान से संबंधित हैं।
- कुर्सी विकार।
- पित्ती।
- कष्टार्तव।
- गर्भाशयग्रीवाशोथ।
- त्वचा में खुजली होना।
- अधिजठर क्षेत्र में दर्द।
- योनि स्राव।
- स्तन ग्रंथियों का इज़ाफ़ा और संवेदनशीलता।
यह याद रखना महत्वपूर्ण है: साइड इफेक्ट का अनुभव न करने और गर्भवती न होने के लिए, स्त्री रोग विशेषज्ञों द्वारा नुवरिंग रिंग को केवल डॉक्टर द्वारा निर्देशित और केवल निर्देशों के अनुसार उपयोग करने की दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है। यदि आप अभी भी ऊपर सूचीबद्ध स्थितियों में से किसी एक का अनुभव करते हैं, तो तुरंत एक विशेषज्ञ से संपर्क करें जो गर्भनिरोधक के उपयोग को समायोजित कर सकता है।
आवेदन का तरीका
विचाराधीन दवा का उद्देश्य योनि से प्रशासित किया जाना है। इसे स्वयं करना काफी संभव है। ऐसा करने के लिए, बस आपके लिए एक आरामदायक स्थिति लें। यह कुछ भी हो सकता है: लेटना, खड़ा होना, एक पैर उठाना, बैठना। प्रश्न में एजेंट का उपयोग शुरू करने के लिए, इसे संपीड़ित करना और योनि में डालना आवश्यक है। गर्भ निरोधक प्रभाव को बनाए रखने के लिए कोई सटीक स्थिति नहीं है जिसमें अंगूठी अंदर होनी चाहिए। एकमात्र शर्त रोगी का व्यक्तिगत शारीरिक और मनोवैज्ञानिक आराम है। इसलिए, अंगूठी को रखा जाना चाहिए ताकि संभोग के दौरान महिला को असुविधा न हो। एक बार अंगूठी डालने के बाद, यह योनि के अंदर तीन सप्ताह तक रह सकती है। यदि अंगूठी को गलती से योनि से निकाल दिया जाता है (उदाहरण के लिए, जबकि एक महिला टैम्पोन निकाल रही है), तो इसे गर्म पानी से धोना चाहिए और तुरंत फिर से लगाना चाहिए। इक्कीस दिनों के बाद (सप्ताह का दिन वही होना चाहिए जब उपाय पहली बार पेश किया गया था), अंगूठी को हटा दिया जाना चाहिए। यदि कोई महिला अभी भी गर्भ निरोधकों का उपयोग करना चाहती है, तो सात दिनों के बाद वह एक नई अंगूठी लगाती है। इन सात दिनों के दौरान, मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव शुरू होना चाहिए (आमतौर पर यह पिछली अंगूठी को हटाने के दो से तीन दिन बाद होता है)। अगला उपाय वर्णित रक्तस्राव के अंत पर ध्यान केंद्रित किए बिना, अनुसूची के अनुसार प्रशासित किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था संदिग्ध होने पर नुवरिंग का प्रयोग न करें। पहले इस स्थिति की उपस्थिति से इंकार करें। यदि पिछले मासिक धर्म चक्र में रोगी ने गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया जिसमें हार्मोन होते हैं, तो चक्र के पहले पांच दिनों में से एक पर अंगूठी डाली जानी चाहिए। अगले सप्ताह में, आपको अतिरिक्त गर्भ निरोधकों का भी उपयोग करना चाहिए, विशेष रूप से अवरोधक वाले (उदाहरण के लिए, कंडोम)। यदि, हालांकि, पिछले मासिक धर्म चक्र में अभी भी हार्मोन युक्त गर्भ निरोधकों का उपयोग किया गया था, तो निर्धारित सात दिनों के ब्रेक के बाद पहले दिन या आखिरी प्लेसीबो गोली लेने के बाद अगले दिन अंगूठी डाली जानी चाहिए (प्लेसबो गोलियां लेना) इस तरह की कुछ दवाएं ब्रेक की जगह लेती हैं)।
उन लोगों के बारे में क्या कहा जा सकता है जिन्होंने पिछले चक्र में मिनी-पिल्स या अन्य हार्मोन युक्त दवाओं का इस्तेमाल किया था जिसमें केवल प्रोजेस्टोजेन होते हैं (वही प्रोजेस्टोजन युक्त अंतर्गर्भाशयी उपकरणों पर लागू होता है)? आप उस एजेंट का उपयोग उसी दिन कर सकते हैं जिस दिन आपने हार्मोन की अंतिम खुराक प्राप्त की थी, चाहे वह अंतर्गर्भाशयी डिवाइस को हटाने या प्रोजेस्टोजेन का इंजेक्शन हो। पहले सप्ताह में, गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि का उपयोग करना महत्वपूर्ण है, क्योंकि जब प्रोजेस्टोजन गर्भ निरोधकों से नुवरिंग रिंग पर स्विच किया जाता है, तो पहले सात दिनों में गर्भावस्था का जोखिम बना रहता है।
यदि गर्भावस्था के पहले तिमाही में गर्भपात किया गया था, तो प्रक्रिया के तुरंत बाद विचाराधीन गर्भनिरोधक का उपयोग किया जा सकता है (गर्भनिरोधक के किसी अन्य तरीके का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है)। यदि दूसरी तिमाही में गर्भपात किया गया था, गर्भपात हुआ था या प्रसव हुआ था, तो घटना के बाद चौथे सप्ताह से ही नुवेरिंग रिंग का उपयोग करने की सलाह दी जाती है। यदि इस गर्भनिरोधक का उपयोग बाद में शुरू किया जाता है, तो अगले सप्ताह तक कंडोम का उपयोग किया जाना चाहिए।
क्या होगा यदि रोगी सात दिन के ब्रेक के बाद अंगूठी डालना भूल गया हो? उसे इसे जल्द से जल्द करना चाहिए। हालांकि, अगले सात दिनों के लिए, गर्भनिरोधक के अतिरिक्त अवरोधक तरीकों, जैसे कंडोम या योनि डायाफ्राम का उपयोग करना महत्वपूर्ण है। क्या होगा अगर अंगूठी गलती से योनि से निकाल दी गई हो? यदि यह तीन घंटे से अधिक समय तक जननांग पथ के बाहर रहा, तो इसका गर्भनिरोधक प्रभाव काफी कम हो गया। अंगूठी को तुरंत फिर से लगाया जाना चाहिए। हालांकि, अगले सप्ताह के लिए गर्भनिरोधक (जैसे कंडोम) की बाधा विधियों का उपयोग करना भी महत्वपूर्ण है। यदि इस अंगूठी के उपयोग की शुरुआत के बाद से यह तीसरा सप्ताह है, तो यह सुनिश्चित करना महत्वपूर्ण है कि यह पहली बार पेश किए जाने के क्षण से इक्कीस दिनों से अधिक समय तक योनि में रहे। अगले उपाय को पिछले एक के उपयोग की समाप्ति के एक दिन बाद दर्ज किया जाना चाहिए।
यदि किसी कारण से रोगी ने निर्धारित समय में एजेंट को नहीं हटाया है, तो यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि यह पहली बार पेश किए जाने के चार सप्ताह बाद ही प्रभावी रहता है। महिला को याद आने के बाद कि अंगूठी को हटाना जरूरी है, इसे तुरंत किया जाना चाहिए। एक दिन के ब्रेक के बाद, आप एक नया टूल दर्ज कर सकते हैं। यदि अंगूठी का उपयोग चार सप्ताह से अधिक समय तक किया गया है और उसके बाद असुरक्षित संभोग किया गया है, तो अगली अंगूठी शुरू करने से पहले गर्भावस्था को बाहर करना महत्वपूर्ण है।
यदि आपने प्रश्न में उपाय के आवेदन की अवधि के बीच आवश्यक सात-दिन का ब्रेक लिया है, लेकिन अपेक्षित मासिक धर्म रक्तस्राव शुरू नहीं होता है, तो नई अंगूठी डालने से पहले गर्भावस्था (विशेषज्ञ द्वारा परीक्षा द्वारा) को बाहर करना महत्वपूर्ण है। आप होम प्रेग्नेंसी टेस्ट कर सकती हैं या एचसीजी के लिए ब्लड टेस्ट ले सकती हैं।
जैसा कि समीक्षाओं में कहा गया है, कुछ लोग मासिक धर्म के समय को बदलने के लिए नुवारिंग योनि रिंग का उपयोग करते हैं। ऐसा करने के लिए, आप मासिक धर्म में वांछित बदलाव के लिए आवश्यक रूप से अगले रिंग का उपयोग करने के बीच दिनों की संख्या को कम कर सकते हैं। यदि ब्रेक काफी छोटा है, तो संभावना अधिक है कि प्राकृतिक मासिक रक्तस्राव बिल्कुल भी शुरू नहीं होगा। हालांकि, इसका मतलब यह है कि मामूली धब्बे अगले चक्र के दौरान शुरू हो सकते हैं।
मासिक धर्म में देरी करने के लिए, रोगी आवश्यक सात दिन का ब्रेक लिए बिना अगली रिंग का उपयोग शुरू कर सकता है। जब अगली अंगूठी डाली जाती है, तो किसी को थोड़े से रक्तस्राव पर आश्चर्य नहीं होना चाहिए जो अगले चक्र में दिखाई दे सकता है। यह मौजूदा हार्मोनल पृष्ठभूमि पर शरीर की प्रतिक्रिया है। इसके अलावा, सात दिनों के सभी आवश्यक विरामों को देखते हुए, रिंगों में प्रवेश करना महत्वपूर्ण है।
अन्य लोगों को आपकी उपयोग की गई अंगूठी के संपर्क में आने से रोकने के लिए, इसे सावधानी से एक बैग में पैक किया जाना चाहिए और अन्य घरेलू कचरे के साथ तुरंत निपटाया जाना चाहिए।
मतभेद
गर्भनिरोधक अंगूठी "नोवारिंग" डॉक्टरों की समीक्षा अनुशंसा करती है कि हर कोई इसका उपयोग न करे। इसलिए, उदाहरण के लिए, कई मतभेद हैं, जिनकी उपस्थिति में एक महिला को प्रश्न में गर्भनिरोधक की विधि से बचना चाहिए। उनमें से निम्नलिखित हैं:
- इस योनि वलय के एक या अधिक घटकों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता;
- जिगर में एक ट्यूमर की उपस्थिति (भले ही यह इतिहास में था);
- जिगर के कामकाज का उल्लंघन;
- हार्मोन-निर्भर घातक ट्यूमर (भले ही उनके अस्तित्व का संदेह हो);
- घनास्त्रता, इतिहास सहित;
- संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस;
- थ्रोम्बोइम्बोलिज्म (इसके विकास के जोखिम सहित);
- हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के साथ अग्नाशयशोथ;
- अज्ञात मूल के योनि से रक्तस्राव;
- तंत्रिका संबंधी प्रतिक्रियाओं के साथ माइग्रेन;
- जब गर्भावस्था का संदेह हो।
हालाँकि, यह अभी पूरी सूची नहीं है। अन्य बातों के अलावा, आपको सिकल सेल एनीमिया, मोटापा, क्रोहन रोग, धमनी उच्च रक्तचाप, अल्सरेटिव कोलाइटिस, मिर्गी, क्लोस्मा, गर्भाशय फाइब्रोमायोमा, हृदय वाल्व रोग, फाइब्रोसिस्टिक मास्टोपैथी, एट्रियल फाइब्रिलेशन से पीड़ित रोगियों को गर्भनिरोधक निर्धारित करते समय सावधान रहना चाहिए। , प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, डिस्लिपोप्रोटीनेमिया, जन्मजात हाइपरबिलिरुबिनमिया, हेपेटोबिलरी सिस्टम के रोग, हेमोलिटिक यूरेमिक सिंड्रोम।
धूम्रपान करने वाली महिलाओं, जिनकी आयु पैंतीस वर्ष से अधिक है, साथ ही उन रोगियों को भी विशेष सावधानी बरतनी चाहिए जो लंबे समय से लेटे हैं। उन लोगों के लिए सावधान रहना भी महत्वपूर्ण है जो योनि क्षेत्र में अंगूठी की शुरूआत को प्रभावित करने वाली बीमारियों से पीड़ित हैं और इसके नुकसान में योगदान दे सकते हैं। इनमें मूत्राशय का हर्निया, गर्भाशय ग्रीवा का आगे को बढ़ जाना, मलाशय का हर्निया, स्पष्ट मल विकार शामिल हो सकते हैं।
गर्भावस्था
यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि नुवारिंग रिंग निर्देश, स्त्री रोग विशेषज्ञों की समीक्षा स्पष्ट रूप से महिलाओं को न केवल गर्भावस्था के दौरान, बल्कि गर्भावस्था के संदेह होने पर भी इसका उपयोग करने से रोकती है। इससे पहले कि आप एक नई अंगूठी का उपयोग करना शुरू करें (जो, वैसे, हर महीने बदला जाना चाहिए), एक योग्य विशेषज्ञ द्वारा परीक्षा की मदद से गर्भावस्था को बाहर करना महत्वपूर्ण है यदि पिछले महीने में गर्भावस्था का जोखिम था (चक्र) ) (उदाहरण के लिए, असुरक्षित संभोग)। साथ ही, नुवरिंग रिंग के बारे में डॉक्टरों की समीक्षाओं को उस समय उपयोग करने से मना किया जाता है जब एक महिला अपने बच्चे को स्तनपान करा रही होती है। मां के स्तनपान बंद करने के बाद ही इसका उपयोग फिर से शुरू किया जा सकता है, ताकि गर्भनिरोधक का उपयोग बच्चे को किसी भी तरह से प्रभावित न करे।
जरूरत से ज्यादा
और अगर नुवरिंग रिंग का गलत तरीके से इस्तेमाल किया जाए तो क्या होगा? परिणाम (समीक्षाएं उन्हें सभी रंगों में वर्णित करती हैं) सबसे अप्रिय हो सकती हैं। एक नियम के रूप में, वे प्रश्न में दवा के कृत्रिम रूप से उच्च खुराक का उपयोग करते समय होते हैं। इस मामले में क्या लक्षण हैं? योनि से रक्तस्राव हो सकता है, मतली और उल्टी का विकास हो सकता है। जैसा कि विशेषज्ञ गर्भनिरोधक रिंग "नोवारिंग" पर रिपोर्ट करते हैं, कोई एक विशिष्ट मारक नहीं है जो एक बार में सभी अप्रिय लक्षणों से छुटकारा दिलाएगा। उपचार विशेष रूप से रोगसूचक निर्धारित किया जाएगा। यदि आपने ऊपर सूचीबद्ध स्थितियों में से कम से कम एक की उपस्थिति पर ध्यान दिया है, तो तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करना महत्वपूर्ण है, जो उपचार लिखेंगे, और यह भी पता लगाने में सक्षम होंगे कि आपको गर्भनिरोधक का उपयोग करना जारी रखना चाहिए या नहीं।
लैटिन नाम:नोवारिंग
एटीएक्स कोड: G02BB01
सक्रिय पदार्थ:एथीनील एस्ट्रॉडिऑल
और ईटोनोगेस्ट्रेल
निर्माता:ऑर्गन, नीदरलैंड्स
फार्मेसी अवकाश की स्थिति:नुस्खे पर
Nuvaring नवीनतम पीढ़ी की एक नई अत्यधिक प्रभावी गर्भनिरोधक दवा है, जिसका उद्देश्य इंट्रावागिनल उपयोग के लिए है।
उपयोग के संकेत
गर्भनिरोधक रिंग Novaring गर्भनिरोधक प्रयोजनों के लिए निर्धारित है।
मिश्रण
योनि रिंग के सक्रिय तत्व एथिनिल एस्ट्राडियोल हैं जो ईटोनोगेस्ट्रेल के साथ हैं, सक्रिय अवयवों की खुराक क्रमशः 2.7 मिलीग्राम और 11.7 मिलीग्राम है।
अतिरिक्त घटकों में शामिल हैं:
- भ्राजातु स्टीयरेट
- एथिलीन और विनाइल एसीटेट सहबहुलक।
औषधीय गुण
कीमत 989 से 3897 रूबल तक।
योनि उपयोग के दौरान रिंग द्वारा जारी सिंथेटिक हार्मोन का ओव्यूलेशन की शुरुआत को रोककर गर्भनिरोधक प्रभाव होता है। शरीर में प्रवेश करने वाले प्रत्येक हार्मोन अंडाशय के कामकाज को प्रभावित करते हैं, रोम की परिपक्वता को रोकते हैं। ईटोनोगेस्ट्रेल रिंग का प्रोजेस्टोजन घटक है, जो तथाकथित लक्षित अंगों में विशिष्ट प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स को बांधता है।
एथिनिलेस्ट्राडियोल एक एस्ट्रोजेन घटक है, इस दवा की क्रिया विभिन्न प्रक्रियाओं की घटना से जुड़ी होती है जो मुख्य रूप से अंडाशय को रोकने के उद्देश्य से होती हैं।
हार्मोनल दवा न केवल गर्भनिरोधक गुणों को प्रदर्शित करती है, मासिक धर्म चक्र को सामान्य करती है, मासिक धर्म के निर्वहन के पहले दिनों में दर्द कम करती है, रक्त की कमी को कम करती है। इस प्रभाव के कारण आयरन की कमी और एनीमिया के विकास का खतरा कम हो जाता है।
Nuvaring का उपयोग करते समय, अस्थानिक गर्भावस्था की संभावना, डिम्बग्रंथि के कैंसर का विकास और गर्भाशय की एंडोमेट्रियल परत काफी कम हो जाती है। इसी समय, अंडाशय में सिस्टिक संरचनाओं, श्रोणि अंगों में भड़काऊ प्रक्रियाएं और स्तन ग्रंथियों में सौम्य नियोप्लाज्म का अक्सर कम निदान किया जाता है।
Etonogestrel योनि की दीवारों में प्रवेश करता है, इसकी उच्चतम एकाग्रता 7 दिनों के बाद देखी जाती है, ठीक उसी समय जब यह गर्भनिरोधक के रूप में कार्य करना शुरू करती है। साथ ही, इसकी जैव उपलब्धता 100% है, जो मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से काफी अधिक है। चयापचय प्रक्रियाएं यकृत कोशिकाओं में होती हैं, उत्सर्जन आंतों और गुर्दे प्रणाली द्वारा किया जाता है। चयापचय उत्पादों का आधा जीवन लगभग 6 दिन है।
एथिनिल एस्ट्राडियोल की विशेषता काफी उच्च अवशोषण दर है। हार्मोन का उच्चतम स्तर 3 दिनों के बाद देखा जाता है। हार्मोनल रिंग की स्थापना के बाद से। जैवउपलब्धता सूचकांक 56% है, जो व्यावहारिक रूप से हार्मोन के मौखिक उपयोग के साथ मेल खाता है। आंतों और गुर्दे में चयापचय होता है, मेटाबोलाइट्स 36 घंटों में उत्सर्जित होते हैं।
रिलीज़ फ़ॉर्म
हार्मोनल रिंग की सतह चिकनी, पारदर्शी और पूरी तरह से रंगहीन होती है। कनेक्शन क्षेत्र में एक छोटा पारदर्शी क्षेत्र है। नमी प्रतिरोधी पैकेज के अंदर 1 हार्मोनल रिंग NovaRing है। एक पैक में निर्देशों के साथ 1 या 3 बैग हो सकते हैं (3 अंगूठियों के साथ - नुवारिंग 3)।
नुवारिंग: उपयोग के लिए निर्देश
21 दिन तक वजाइना में रिंग डालना जरूरी है। इस अवधि के बाद, इसे उस सप्ताह के दिन हटा दिया जाना चाहिए जिस दिन इसे स्थापित किया गया था। एक सप्ताह के ब्रेक (7 दिन) के बाद, एक नया गर्भनिरोधक पेश किया जाता है। यह ध्यान देने योग्य है कि 2-3 दिनों के बाद। नुवरिंग रिंग को हटाने के बाद, मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव आमतौर पर शुरू होता है, यह गर्भनिरोधक की अगली इंट्रावाजिनल स्थापना के बाद समाप्त होता है। यदि इस गर्भनिरोधक का पहली बार उपयोग किया जाता है, तो आपको इसके उपयोग की कुछ विशेषताओं पर ध्यान देना चाहिए:
- एक हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग पहले नहीं किया गया है - चक्र के पहले दिनों में नोवेरिंग रिंग की शुरूआत की जाती है (पहले दिन सबसे अच्छा)। अगर स्थापना 1 दिन के बाद हुई। चक्र, अगले सात दिनों के लिए गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
- यदि हार्मोनल गर्भ निरोधकों का पहले उपयोग किया गया है, तो रिंग को सीओसी लेने के बीच के अंतराल में डाला जाना चाहिए (सात दिन की निकासी अवधि)। COCs के सही उपयोग और इस बात की पुष्टि के साथ कि महिला गर्भवती नहीं है, MC के किसी भी दिन Nuvaring ring की शुरूआत की जा सकती है। आप यरीना से उसी तरह जा सकते हैं।
- मिनी-पिल्स लेने के बाद, एकल-घटक प्रोजेस्टिन गर्भनिरोधक गोलियां, हार्मोनल अंतर्गर्भाशयी प्रणाली, इंजेक्टेबल गर्भ निरोधकों और प्रत्यारोपण का उपयोग करते हुए, अंगूठी को कुछ नियमों के अनुसार डाला जाता है। प्रोजेस्टोजन गोलियों (मिनी-पिल्स) के बाद, आप किसी भी दिन गर्भनिरोधक दवा डाल सकती हैं, भले ही आखिरी गोली कब ली गई हो, बच्चे के जन्म के बाद चक्र समायोजित किया गया हो या नहीं। सर्पिल को हटाने के बाद, आपको उसी दिन (निर्देशों के अनुसार) गर्भनिरोधक अंगूठी डालने की आवश्यकता होगी। पहले इंजेक्शन योग्य गर्भनिरोधक का उपयोग करने के मामले में, आपको उस दिन रिंग स्थापित करना शुरू करना होगा जब हार्मोन प्रशासन प्रक्रिया की जानी है। अंगूठी के सात दिनों के उपयोग के दौरान, अवांछित गर्भावस्था के खिलाफ सुरक्षा की बाधा विधि लागू करना आवश्यक है।
गर्भपात के बाद उपयोग के लिए निर्देश
गर्भावस्था के 4 महीने से पहले गर्भपात करते समय, आपको इस प्रक्रिया के तुरंत बाद अंगूठियां डालने की आवश्यकता होगी या पहले मासिक धर्म की प्रतीक्षा करें (इस मामले में, चक्र के पहले दिन गर्भनिरोधक प्रशासित किया जाता है)।
दूसरी तिमाही के दौरान या प्रसव के बाद गर्भावस्था की समाप्ति के बाद, प्राकृतिक प्रसव (स्तनपान बंद कर दिया जाता है) या गर्भपात के बाद एक महीने (4 सप्ताह) से पहले योनि की अंगूठी स्थापित नहीं की जा सकती है।
यदि हार्मोनल दवा का उपयोग मानक योजना से विचलन के साथ होता है, तो निम्नलिखित सिफारिशों का पालन किया जाना चाहिए:
- हार्मोनल रिंग के उपयोग में रुकावट 7 दिनों से अधिक हो जाती है। असुरक्षित यौन संपर्क की उपस्थिति में: गर्भावस्था को पहले बाहर रखा जाता है और अगले 7 दिनों में तुरंत गर्भनिरोधक दिया जाता है। अवांछित गर्भधारण से बचाव के लिए अवरोधक विधियों का उपयोग करना बेहतर होता है।
- हार्मोनल रिंग का अस्थायी निष्कासन: यह योनि के बाहर तीन घंटे से कम रहता है, फिर गर्भावस्था के खिलाफ सुरक्षा का स्तर कम नहीं होता है। यदि इस गर्भनिरोधक का उपयोग करने के पहले हफ्तों में योनि में एक हार्मोनल दवा की अनुपस्थिति की अवधि 3 घंटे से अधिक थी, तो अंगूठी को जल्द से जल्द डाला जाना चाहिए। इस मामले में, गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो सकता है, गर्भावस्था को रोकने के लिए अतिरिक्त उपायों की आवश्यकता है। यदि तीसरे सप्ताह में 3 घंटे से अधिक समय के लिए अंगूठी को हटा दिया गया था, तो इस दवा का उपयोग बंद करना और एक नया सम्मिलित करना आवश्यक है। उपयोग में विराम 7 दिनों से अधिक नहीं रहना चाहिए। आप मासिक धर्म की प्रतीक्षा भी कर सकते हैं, पहले दिन जब मासिक धर्म शुरू हुआ, आप एक अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक दर्ज कर सकते हैं। अगले 7 दिनों तक कंडोम का प्रयोग करें। ये जरूरी है।
- 4 सप्ताह से अधिक समय तक योनि गर्भनिरोधक का उपयोग। इस तथ्य के कारण गर्भावस्था के और बहिष्करण की आवश्यकता है कि दवाओं के गर्भनिरोधक प्रभाव में काफी कमी आई है। गर्भावस्था को बाहर करने के बाद, आप मानक योजना के अनुसार दवा का उपयोग कर सकते हैं।
अपनी अवधि में देरी कैसे करें
एक दिन या कई दिनों के लिए मासिक धर्म (स्पॉटिंग की शुरुआत) को स्थगित करने के लिए, सात दिनों के मानक ब्रेक के बिना एक हार्मोनल रिंग पेश करना संभव है। ऐसे में रक्तस्राव की संभावना से इंकार नहीं किया जाना चाहिए।
योनि में अंगूठी कैसे डालें
अंगूठी डालने से पहले, इसे तर्जनी और अंगूठे से निचोड़ना और सावधानी से इसे योनि के अंदर रखना आवश्यक है।
टैम्पोन का उपयोग करते समय अंगूठी के आकस्मिक नुकसान के मामले में, गर्भनिरोधक को बहते गर्म पानी के नीचे कुल्ला करने की सिफारिश की जाती है, फिर इसे फिर से डालें। यदि आवश्यक हो, तो आप डॉक्टर से जांच कर सकते हैं: "अगर मैं रिंग के साथ टैम्पोन को बाहर निकालता हूं तो मुझे क्या करना चाहिए?" यह ध्यान देने योग्य है कि टैम्पोन के साथ महिला को कोई असुविधा महसूस नहीं होगी। टैम्पोन का उपयोग करते समय, आपको सावधान रहने की आवश्यकता है कि अंगूठी योनि से बाहर न गिरे।
अंगूठी को निकालने के लिए आपको इसे अपनी तर्जनी से उठाना चाहिए, इसे थोड़ा निचोड़ें, फिर इसे अपनी ओर खींचें। प्रयुक्त हार्मोनल तैयारी, जिसे महिला ने 21 दिनों के बाद योनि से बाहर निकाला, का निपटान किया जाना चाहिए।
यदि एक महिला ने सही ढंग से अंगूठी नहीं डाली, तो उसे गलती से मूत्रमार्ग में डाल दिया गया, सिस्टिटिस विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है, और बार-बार पेशाब आ सकता है। ऐसे में महिला गर्भवती हो सकती है। इससे पहले कि आप सिस्टिटिस से लड़ें, आपको इसके प्रकट होने का सही कारण पता लगाना चाहिए। जितनी जल्दी हो सके आपको अंगूठी को हटाने की आवश्यकता होगी। बाद के सही परिचय के परिणामस्वरूप, इसे सुरक्षित रूप से तय किया जाना चाहिए, जननांग प्रणाली की लगातार भड़काऊ प्रक्रियाएं और विशेष रूप से सिस्टिटिस, नुवारिंग के बाद परेशान होना बंद हो जाएगा, पेशाब के दौरान दर्द गायब हो जाएगा।
मायोमा के लिए अंगूठी का उपयोग
फाइब्रॉएड की उपस्थिति इस गर्भनिरोधक के उपयोग के लिए एक contraindication नहीं है, आप अपने स्वयं के स्वास्थ्य को नुकसान पहुंचाए बिना अंगूठी का उपयोग कर सकते हैं। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि अंगूठी के उपयोग के दौरान फाइब्रॉएड नहीं बढ़ता है, जैसा कि अल्ट्रासाउंड द्वारा प्रमाणित है। फाइब्रॉएड वाले मरीजों को अंगूठी का उपयोग करने की सलाह के बारे में डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है। यदि आवश्यक हो, तो आप Nuvaring से टेबलेट पर स्विच कर सकते हैं। क्या इस तरह से फाइब्रॉएड का इलाज करना संभव है और कौन से गर्भ निरोधकों को वरीयता देना है, उपस्थित स्त्री रोग विशेषज्ञ से जाँच करें। नुवारिंग को रद्द करने पर किसी विशेषज्ञ से सहमति होनी चाहिए। हार्मोन थेरेपी के बाद चक्र की बहाली छह महीने बाद आएगी।
एंडोमेट्रियोसिस का उपचार
एंडोमेट्रियोसिस के साथ, एक हार्मोनल रिंग का उपयोग दिखाया जा सकता है, जब अन्य सीओसी से स्विच किया जाता है (उदाहरण के लिए, यदि यरीना पहले निर्धारित किया गया था), रोग के दौरान एक महत्वपूर्ण सुधार देखा जाता है, मासिक धर्म के दौरान एक महिला कम रक्त खो देती है। उपयोग के पहले महीने के दौरान, दर्द की गंभीरता कम हो जाती है, जो गर्भाशय की एंडोमेट्रियल परत की क्रमिक बहाली में योगदान करती है। महिला द्वारा अंगूठी का उपयोग करने के बाद मासिक धर्म दर्द रहित होता है। अन्य अंगों और प्रणालियों के काम को परेशान किए बिना दवा धीरे से काम करती है। प्रत्येक सक्रिय सामग्री का एक स्थानीय चिकित्सीय प्रभाव होता है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें
रोगियों के इस समूह के लिए ऐसे गर्भनिरोधक निर्धारित नहीं हैं। Nuvaring दुद्ध निकालना और गर्भावस्था के दौरान contraindicated है।
मतभेद
- घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म विकसित करने की प्रवृत्ति
- ऐसी स्थितियाँ जो घनास्त्रता के विकास का संकेत देती हैं
- अभी या पहले गंभीर फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ गंभीर माइग्रेन जैसा सिरदर्द
- संवहनी घावों से जटिल मधुमेह मेलेटस
- हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के साथ अग्नाशयशोथ
- जिगर के गंभीर विकार (सौम्य और घातक ट्यूमर प्रक्रिया सहित)
- हार्मोन-निर्भर नियोप्लाज्म की उपस्थिति
- अज्ञात उत्पत्ति के आंतरिक जननांग अंगों से खूनी निर्वहन
- गर्भावस्था, जीवी
- नुवा रिंग (मुख्य घटक) के लिए अत्यधिक संवेदनशीलता।
एहतियाती उपाय
यदि आपने पहले इस प्रकार के गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया है, तो आपको उन बीमारियों की पहचान करने के लिए एक चिकित्सा परीक्षा से गुजरना चाहिए जो एक हार्मोनल रिंग के उपयोग के लिए एक contraindication हैं। स्त्री रोग विशेषज्ञ के पास हर 6 महीने में कंट्रोल विजिट होनी चाहिए।
यह याद रखना चाहिए कि यह गर्भनिरोधक एड्स और अन्य संक्रामक रोगों से रक्षा नहीं करता है जो यौन संचारित होते हैं। गर्भनिरोधक के उपयोग के दौरान घनास्त्रता का खतरा काफी बढ़ जाता है।
संभावित लक्षणों में शामिल हैं:
- निचले छोरों में गर्मी का अहसास, दर्द या गंभीर सूजन
- त्वचा के अलग-अलग क्षेत्रों का हाइपरमिया
- खांसी सिंड्रोम, विशेषता दौरे के साथ सांस की तकलीफ विकसित करना
- दृष्टि की स्पष्टता का उल्लंघन
- तीव्र और लंबे समय तक सिरदर्द
- भाषण का धुंधलापन
- गिर जाना
- संचलन विकार
- सुस्ती, शरीर के किसी हिस्से में सनसनी कम होना
- "तीव्र" पेट का सिंड्रोम।
यदि रक्त के थक्कों द्वारा रक्त वाहिकाओं के संभावित रुकावट को बाहर नहीं किया जाता है, तो दवा को तुरंत रद्द करना और चिकित्सा सहायता लेना आवश्यक है।
गर्भनिरोधक चिकित्सा (महिलाओं द्वारा उपयोग की जाने वाली गोलियां) के दौरान, यकृत के ऊतकों में एक ट्यूमर प्रक्रिया के विकास का निदान किया गया था। योनि की अंगूठी का उपयोग इस तरह की विकृति के साथ-साथ गोलियों के विकास को बाहर नहीं करता है।
हार्मोन थेरेपी के दौरान अग्नाशयशोथ का खतरा तेजी से बढ़ रहा है।
यदि आपको क्लोस्मा होने का खतरा है, तो आपको सीधे सूर्य के प्रकाश के लंबे समय तक संपर्क में रहने से बचना चाहिए।
अल्सरेटिव कोलाइटिस, साथ ही क्रोहन रोग के पाठ्यक्रम को बाहर नहीं रखा गया है।
हार्मोन थेरेपी के पहले महीनों के दौरान मधुमेह वाले व्यक्तियों को सख्त चिकित्सकीय देखरेख में रहने की आवश्यकता होती है।
यदि मासिक धर्म बंद हो जाता है और महिला गर्भवती हो जाती है, तो गर्भनिरोधक का उपयोग तुरंत बंद कर देना चाहिए।
क्रॉस-ड्रग इंटरैक्शन
ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, कार्बामाज़ेपिन, टोपिरामेट, फ़िनाइटोइन, फेलबामेट, रिफैम्पिसिन, साथ ही बार्बिटुरेट्स और सेंट जॉन पौधा पर आधारित तैयारी जैसी दवाओं के निर्देशों को पढ़ना आवश्यक है। यह इस तथ्य के कारण है कि संयुक्त उपयोग से एसाइक्लिक स्पॉटिंग का खतरा बढ़ जाता है। एक महीने के लिए ऐसी दवाओं के साथ उपचार के दौरान सुरक्षा के अतिरिक्त साधनों का उपयोग करना आवश्यक है।
एंटीबायोटिक्स (उदाहरण के लिए, टेट्रासाइक्लिन या एम्पीसिलीन) का उपयोग हार्मोनल एजेंट के गर्भनिरोधक प्रभाव को कम करता है। एंटीबायोटिक उपचार के दौरान कंडोम का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। किस एंटीबायोटिक्स का उपयोग करना है और उन्हें लेने के क्या परिणाम हैं, स्त्री रोग विशेषज्ञ से पूछना बेहतर है।
ऐंटिफंगल सपोसिटरी के इंट्रावागिनल उपयोग के साथ, हार्मोनल रिंग या इसके टूटने का खतरा बढ़ जाता है।
हार्मोन थेरेपी के दौरान, अन्य दवाओं के चयापचय में बदलाव देखा जा सकता है, इनमें साइक्लोस्पोरिन, साथ ही लैमोट्रिजिन शामिल हैं।
दुष्प्रभाव
हार्मोनल दवाओं के लंबे समय तक उपयोग के साथ, यह दवाओं के निर्देशों का अध्ययन करने के लायक है, क्योंकि कई दुष्प्रभाव विकसित हो सकते हैं, विशेष रूप से, नुवरिंग को बाहर नहीं किया गया है:
- अतिसंवेदनशीलता
- भूख में वृद्धि और वजन बढ़ना
- कामेच्छा में कमी
- अचानक मूड स्विंग्स, डिप्रेशन
- माइग्रेन जैसा दर्द
- दृश्य तीक्ष्णता का उल्लंघन
- कार्डियोवस्कुलर सिस्टम का बिगड़ना, जो थ्रोम्बोइम्बोलिज्म की विशेषता है, रक्तचाप में परिवर्तन, तथाकथित गर्म चमक की घटना
- जठरांत्रिय विकार
- दाने, मुँहासे और गंभीर खुजली
- मांसपेशियों, रीढ़ और अंगों में दर्द
- Dysuria, मूत्र आवृत्ति, सिस्टिटिस
- सुस्ती, एडिमा
- प्रजनन प्रणाली: स्तन अतिवृद्धि, जननांग नोड की उपस्थिति, कष्टार्तव का विकास, भारी मासिक धर्म या उनकी अनुपस्थिति, अज्ञात एटियलजि का रक्तस्राव, यौन संपर्क के दौरान रक्त की अशुद्धियों के साथ निर्वहन, स्थानीय जलन, योनि के अंदर दर्द।
जरूरत से ज्यादा
ओवरडोज के गंभीर परिणामों की उपस्थिति का पता नहीं चला।
रक्तस्राव, अपच को बाहर नहीं किया जाता है।
कृपया ध्यान दें कि एक विशेष हॉटलाइन है जो महिलाओं को वजाइनल रिंग के उपयोग से विभिन्न समस्याओं से निपटने में मदद करती है। ओवरडोज की पृष्ठभूमि के खिलाफ साइड लक्षणों के विकास के साथ, आपको हॉटलाइन पर कॉल करना चाहिए (रूस में नोवारिंग दवा के आधिकारिक पृष्ठ पर नंबर इंगित किया गया है)। हॉटलाइन ऑपरेटर परामर्श करेंगे और किसी दी गई स्थिति में कार्य करने के तरीके के बारे में सुझाव देंगे।
भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन
3 साल के लिए कड़ाई से तापमान शासन (2-8 सी) के अनुपालन में हार्मोनल रिंग का भंडारण किया जाना चाहिए।
analogues
बायर, जर्मनी
कीमत 759 से 3295 रूबल तक।
यरीना संयुक्त हार्मोनल दवाओं को संदर्भित करता है, सेवन एक महीने के लिए डिज़ाइन किया गया है। गोलियाँ एक जटिल तरीके से कार्य करती हैं, एक गर्भनिरोधक प्रभाव और एक एंटीएंड्रोजेनिक प्रभाव दिखाती हैं। पैकेज के अंदर 21 या 28 टैब रखे जा सकते हैं।
पेशेवरों:
- मुँहासे की उपस्थिति को दूर करें
- एमसी को सामान्य करें
- अन्य सीओसी से स्विच करना आसान है।
विपक्ष:
- एक विदेशी निर्माता द्वारा निर्मित, जो कीमत पर प्रदर्शित होता है
- लीवर की कार्यप्रणाली पर नकारात्मक प्रभाव पड़ता है
- हार्मोन थेरेपी की पृष्ठभूमि के खिलाफ, प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं दिखाई देती हैं।
फार्माकोडायनामिक्स। NuvaRing रिंग में ईटोनोगेस्ट्रेल और एथिनिल एस्ट्राडियोल होता है। Etonogestrel एक प्रोजेस्टोजन है, जो 19-नॉर्टेस्टोस्टेरोन का व्युत्पन्न है, लक्ष्य अंगों में प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स के लिए एक उच्च संबंध है। एथिनिलेस्ट्राडियोल एक एस्ट्रोजेन है जो व्यापक रूप से गर्भनिरोधक तैयारियों में उपयोग किया जाता है। NovaRing का गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न तंत्रों पर आधारित है, जिनमें से मुख्य ओव्यूलेशन का निषेध है।
NuvaRing के लिए पर्ल इंडेक्स 0.765 है। गर्भावस्था से सुरक्षा के अलावा, NovaRing मासिक धर्म चक्र को नियंत्रित करता है, दर्द की गंभीरता को कम करता है, रक्तस्राव की तीव्रता को कम करता है (जो आयरन की कमी वाले एनीमिया के विकास के जोखिम को कम करता है)। एंडोमेट्रियल कैंसर और डिम्बग्रंथि के कैंसर के कम जोखिम का प्रमाण है।
फार्माकोकाइनेटिक्स।
ईटोनोगेस्ट्रेल
Etonogestrel, NovaRing अंगूठी से जारी किया जाता है, योनि श्लेष्म द्वारा तेजी से अवशोषित होता है। रक्त प्लाज्मा में ईटोनोगेस्ट्रेल की अधिकतम सांद्रता (औसत 1700 pg / ml) अंगूठी की शुरूआत के बाद लगभग 1 सप्ताह तक पहुँच जाती है। फिर, 3 सप्ताह के बाद, एकाग्रता धीरे-धीरे घटकर 1400 pg / ml हो जाती है। पूर्ण जैव उपलब्धता 100% है (जो मौखिक गर्भ निरोधकों से अधिक है)। Etonogestrel सीरम एल्ब्यूमिन और सेक्स हार्मोन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन से बांधता है। etonogestrel के वितरण की मात्रा 2.3 l/kg शरीर का वजन है।
Etonogestrel को हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है और सल्फेट और ग्लूकोरोनाइड संयुग्मों में कमी होती है। रक्त प्लाज्मा से चयापचयों के उत्सर्जन की दर औसतन 3.5 l / h है। सहवर्ती एथिनिल एस्ट्राडियोल के साथ ईटोनोगेस्ट्रेल की सहभागिता की पहचान नहीं की गई है। प्लाज्मा में ईटोनोगेस्ट्रेल की सांद्रता 2 चरणों में घट जाती है। अंतिम चरण में आधा जीवन लगभग 29 घंटे है ईटोनोगेस्ट्रेल और इसके मेटाबोलाइट मूत्र और पित्त में 1.7: 1 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं। मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन लगभग 6 दिन है।
एथीनील एस्ट्रॉडिऑल
नोवेरिंग रिंग से निकलने वाला एथिनिल एस्ट्राडियोल योनि म्यूकोसा द्वारा तेजी से अवशोषित हो जाता है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (लगभग 35 pg / ml) रिंग की शुरूआत के लगभग 3 दिन बाद पहुँच जाती है और 3 सप्ताह के बाद घटकर 18 pg / ml हो जाती है। पूर्ण जैवउपलब्धता 56% है, जो एथिनिलएस्ट्राडियोल की मौखिक जैवउपलब्धता के स्तर से मेल खाती है।
एथिनिल एस्ट्राडियोल को सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा हाइड्रॉक्सिलेटेड और मिथाइलेटेड मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए मेटाबोलाइज़ किया जाता है। ये मेटाबोलाइट्स दोनों मुक्त अवस्था में और ग्लूकोरोनाइड्स और सल्फेट्स के संयुग्म के रूप में मौजूद हैं। प्रभावी निकासी लगभग 35 l/h है। प्लाज्मा में एथिनिल एस्ट्राडियोल का स्तर 2 चरणों में घटता है। अंतिम चरण में आधा जीवन 34 घंटे के औसत मूल्य के साथ महत्वपूर्ण व्यक्तिगत अंतरों की विशेषता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल अपरिवर्तित उत्सर्जित नहीं होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के मेटाबोलाइट्स मूत्र और पित्त में 1.3:1 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं। मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन 1.5 दिन है।
Nuvaring दवा के उपयोग के लिए संकेत
गर्भनिरोधक।
नुवरिंग का उपयोग
NuvaRing अंगूठी महिला द्वारा स्वयं योनि में डाली जाती है। डॉक्टर को महिला को सूचित करना चाहिए कि NuvaRing कैसे डालें और निकालें। अंगूठी पेश करने के लिए, एक आरामदायक स्थिति लें: अपने पैर को ऊपर उठाकर खड़े हो जाएं, बैठ जाएं या लेट जाएं। सम्मिलन से पहले, NovaRing रिंग को संकुचित करके योनि में डाला जाना चाहिए ताकि यह अच्छी तरह से फिट हो जाए। गर्भनिरोधक प्रभाव के लिए योनि में रिंग की सटीक स्थिति महत्वपूर्ण नहीं है।
सम्मिलन के क्षण से, अंगूठी लगातार 3 सप्ताह तक योनि में रहनी चाहिए। यदि अंगूठी गलती से निकल जाती है (उदाहरण के लिए, टैम्पोन को हटाते समय), तो इसे ठंडे या ठंडे (लेकिन गर्म नहीं) पानी से धोना चाहिए और तुरंत फिर से लगाना चाहिए। NuvaRing को सप्ताह के उसी दिन 3 सप्ताह के बाद हटा दिया जाना चाहिए जिस दिन इसे प्रशासित किया गया था। एक हफ्ते के ब्रेक के बाद, एक नई रिंग डाली जानी चाहिए। NuvaRing को अपनी तर्जनी से उठाकर या अंगूठी को अपनी तर्जनी और मध्यमा उंगलियों से पकड़कर हटाया जा सकता है। दवा के बंद होने से जुड़ा रक्तस्राव आमतौर पर NuvaRing को हटाने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और अगले रिंग डालने के दिन तक जारी रह सकता है।
शुरू करना
यदि पिछले मासिक धर्म चक्र के दौरान हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया था, NuvaRing चक्र के पहले और पांचवें दिन के बीच प्रशासित किया जाना चाहिए, लेकिन मासिक धर्म की शुरुआत से पांचवें दिन के बाद नहीं, भले ही रक्तस्राव अभी तक समाप्त नहीं हुआ हो। NovaRing का उपयोग करने के पहले 7 दिनों में, अतिरिक्त रूप से कंडोम का उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (COCs) से स्विच करना
NuvaRing को ड्रग ब्रेक के अगले दिन या COC कोर्स के प्लेसीबो टैबलेट की अवधि के बाद दिया जाना चाहिए।
प्रोजेस्टोजेन-ओनली उत्पादों (मिनी-पिल, इम्प्लांट, या इंजेक्शन) से स्विच करना या प्रोजेस्टोजन-रिलीजिंग अंतर्गर्भाशयी प्रणाली से स्विच करना
मिनी-पिल्स लेने वाली महिला किसी भी दिन NuvaRing पर स्विच कर सकती है। इम्प्लांट या अंतर्गर्भाशयी प्रणाली का उपयोग करते समय जो प्रोजेस्टोजन जारी करता है, संक्रमण उनके हटाने के दिन होता है, और इंजेक्शन का उपयोग करते समय निर्धारित अगले इंजेक्शन के दिन होता है। इन सभी मामलों में, महिला को पहले 7 दिनों के लिए एक अतिरिक्त बैरियर विधि का उपयोग करना चाहिए।
पहली तिमाही में गर्भपात के बाद
गर्भपात के तुरंत बाद अंगूठी का इस्तेमाल शुरू किया जा सकता है। गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों की कोई आवश्यकता नहीं है। यदि गर्भपात के तुरंत बाद NuvaRing का उपयोग अवांछनीय है, तो सिफारिशों का पालन किया जाना चाहिए (देखें "यदि पिछले मासिक धर्म के दौरान हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया था")।
दूसरी तिमाही में बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद
महिलाओं को सलाह दी जाती है कि वे बच्चे के जन्म के चौथे सप्ताह के दौरान या दूसरी तिमाही में गर्भपात के दौरान अंगूठी का उपयोग शुरू करें। रिंग के बाद के उपयोग के साथ, NovaRing का उपयोग करने के पहले 7 दिनों के दौरान अतिरिक्त रूप से बैरियर विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। इस अवधि के दौरान संभोग के दौरान, NuvaRing की शुरुआत से पहले, आपको पहले गर्भावस्था को बाहर करना होगा या अगले मासिक धर्म की प्रतीक्षा करनी होगी।
अनुशंसित आहार से विचलन
मासिक धर्म चक्र के गर्भनिरोधक और नियंत्रण की प्रभावशीलता क्षीण हो सकती है यदि महिला अनुशंसित आहार का पालन नहीं करती है। शासन के उल्लंघन में गर्भनिरोधक की प्रभावशीलता में कमी से बचने के लिए, निम्नलिखित सिफारिशों का पालन किया जाना चाहिए।
रिंग को लंबा करते समय ब्रेक का प्रयोग करें
यदि एक अंगूठी बदलना छूट जाता है, तो जितनी जल्दी हो सके एक नई अंगूठी डाली जानी चाहिए और पहले 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक (कंडोम) की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए। अगर अंगूठी के उपयोग में ब्रेक के दौरान संभोग होता है, तो गर्भावस्था के जोखिम का आकलन किया जाना चाहिए। ब्रेक जितना लंबा होगा, गर्भधारण का जोखिम उतना ही अधिक होगा।
योनि में एक अंगूठी की अस्थायी अनुपस्थिति के साथ
NuvaRing रिंग लगातार 3 सप्ताह तक योनि में होनी चाहिए। योनि से ≤3 घंटे के आकस्मिक हटाने और अंगूठी की अनुपस्थिति गर्भनिरोधक की प्रभावशीलता को प्रभावित नहीं करती है। जितनी जल्दी हो सके अंगूठी को फिर से डाला जाना चाहिए, बाद में 3 घंटे से अधिक नहीं। योनि में 3 घंटे तक अंगूठी की अनुपस्थिति गर्भनिरोधक की प्रभावशीलता को कम कर देती है। आपको जितनी जल्दी हो सके अंगूठी डालनी चाहिए और योनि में अंगूठी डालने के समय से 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक (कंडोम) की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यदि इन 7 दिनों में से पहला दिन रिंग के उपयोग के तीसरे सप्ताह में पड़ता है, तो NuvaRing का उपयोग 3 सप्ताह से अधिक समय तक किया जाना चाहिए। फिर अंगूठी को हटा दिया जाना चाहिए और एक सप्ताह के ब्रेक के बाद एक नया डाला जाना चाहिए।
यदि अंगूठी का उपयोग करने के पहले सप्ताह के दौरान 3 घंटे की अवधि के लिए अंगूठी को हटाया जाता है, तो गर्भावस्था के जोखिम को तौला जाना चाहिए।
अंगूठी के उपयोग की अवधि में वृद्धि के साथ
गर्भनिरोधक प्रभावशीलता के नुकसान के बिना NuvaRing के उपयोग की अधिकतम अवधि 4 सप्ताह है। आपको अंगूठी का उपयोग करने से एक सप्ताह का ब्रेक लेना चाहिए और फिर एक नया परिचय देना चाहिए। 4 सप्ताह तक योनि में NuvaRing की उपस्थिति गर्भनिरोधक की प्रभावशीलता को कम कर देती है, और एक नई अंगूठी की शुरूआत से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।
यदि अनुशंसित आहार का उल्लंघन किया जाता है और अंगूठी के उपयोग में अगले ब्रेक के दौरान मासिक धर्म में देरी होती है, तो नई अंगूठी की शुरूआत से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।
अपनी अवधि बदलना या देरी करना
मासिक धर्म में देरी के लिए, एक हफ्ते के ब्रेक के बिना एक नई अंगूठी डाली जानी चाहिए। 3 सप्ताह के लिए एक नई अंगूठी का भी उपयोग किया जाना चाहिए। इस अवधि के दौरान, एक महिला को हल्की या मोटी स्पॉटिंग का अनुभव हो सकता है। भविष्य में, रिंग के उपयोग में सामान्य साप्ताहिक विराम के बाद, NuvaRing का नियमित उपयोग बहाल किया जाना चाहिए।
मासिक धर्म की अवधि को बदलना, इसे सप्ताह के दूसरे दिन पर ले जाना, जो अंगूठी की शुरूआत के नियोजित दिन के साथ मेल नहीं खाता है, आवश्यक दिनों की संख्या से अगले ब्रेक को कम करके होना चाहिए। पिछला ब्रेक जितना छोटा होगा, मासिक धर्म न होने और अगले ब्रेक के दौरान गाढ़ा या हल्का रक्तस्राव होने का जोखिम उतना ही अधिक होगा।
Nuvaring दवा के उपयोग के लिए मतभेद
पल्मोनरी एम्बोलिज्म, वर्तमान या इतिहास के साथ या बिना शिरापरक घनास्त्रता; धमनी घनास्त्रता (सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना, मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन) या घनास्त्रता के अग्रदूत (एनजाइना पेक्टोरिस या क्षणिक इस्केमिक सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना) वर्तमान में या इतिहास में; सक्रिय प्रोटीन सी प्रतिरोध (APC), एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन C की कमी, प्रोटीन S की कमी, हाइपरहोमोसिस्टीनमिया, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटीकार्डियोलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) जैसे वंशानुगत विकारों को शामिल किए बिना शिरापरक या धमनी घनास्त्रता की प्रवृत्ति। फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन; संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस; अग्नाशयशोथ या पिछला अग्नाशयशोथ, जो हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया के साथ है; गंभीर यकृत रोग (जब तक यकृत का कार्य सामान्य नहीं हो जाता); यकृत ट्यूमर (सौम्य या घातक; वर्तमान या इतिहास); हार्मोन-निर्भर घातक ट्यूमर (निदान या संदिग्ध); अज्ञात एटियलजि के योनि से रक्तस्राव; निदान या संभावित गर्भावस्था; स्तनपान की अवधि; दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।
मधुमेह मेलेटस में सावधानी के साथ प्रयोग करें; मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा / एम 2); एजी (धमनी उच्च रक्तचाप); दिल की अनियमित धड़कन; हृदय वाल्व रोग; डिसलिपोप्रोटीनेमिया; जिगर और पित्ताशय की थैली के रोग; क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस; दरांती कोशिका अरक्तता; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; मिर्गी; 35 वर्ष से अधिक आयु में तम्बाकू धूम्रपान; लंबे समय तक स्थिरीकरण; व्यापक सर्जिकल हस्तक्षेप; फाइब्रोसिस्टिक मास्टोपैथी; गर्भाशय के फाइब्रोमायोमा; जन्मजात हाइपरबिलिरुबिनमिया (गिल्बर्ट, डबिन-जॉनसन और रोटर सिंड्रोम); क्लोमा (धूप के संपर्क और पराबैंगनी विकिरण से बचें); ऐसी कोई भी स्थिति जिसमें महिला ठीक से प्रवेश नहीं कर पाएगी या अंगूठी खो सकती है; गर्भाशय ग्रीवा का आगे बढ़ना; सिस्टोसेले या रेक्टोसेले, गंभीर या पुरानी कब्ज।
नुवेरिंग के दुष्प्रभाव
NovaRing® का उपयोग करने वाली महिलाओं में रिपोर्ट की गई प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं नीचे दी गई तालिका में सूचीबद्ध हैं। किसी विशिष्ट प्रतिकूल घटना का वर्णन करने के लिए सबसे उपयुक्त MedDRA शब्द (संस्करण 11.0) संलग्न है।
सिस्टम और अंग |
बार-बार ≥ 1/100 |
असामान्य ≤1/100, ≥ 1/1000 |
पोस्ट मार्केटिंग (1) |
संक्रमण और संक्रमण |
योनि संक्रमण |
||
रोग प्रतिरोधक तंत्र |
बढ़ी हुई संवेदनशीलता |
||
उपापचय |
भूख में वृद्धि |
||
मानसिक विकार |
अवसाद, |
मिजाज में बदलाव |
|
हृदय प्रणाली |
आपके चेहरे पर खून की धार |
||
पाचन तंत्र |
पेट दर्द, मतली |
सूजन, दस्त, उल्टी, कब्ज |
|
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक |
खालित्य, एक्जिमा, खुजली, चकत्ते |
हीव्स |
|
मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक |
पीठ दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन, अंगों में दर्द |
||
मूत्र प्रणाली |
|||
प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथि |
महिला के जननांगों में दर्द, खुजली, कष्टार्तव, श्रोणि दर्द, योनि स्राव |
एमेनोरिया, स्तन ग्रंथियों में बेचैनी, स्तन ग्रंथियों का बढ़ना, सर्वाइकल पॉलीप, कोइटल ब्लीडिंग, डिस्पेर्यूनिया, गर्भाशय ग्रीवा का एक्ट्रोपियन, सिस्टिक-रेशेदार मास्टोपैथी, मेनोरेजिया, मेट्रोरहागिया, छोटे श्रोणि में बेचैनी, प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम, गर्भाशय की मांसपेशियों में संकुचन, संवेदनाएं योनि में जलन का दर्द, योनि से दुर्गंध, योनि में दर्द, वल्वोवैजाइनल असुविधा, वल्वोवेजाइनल सूखापन। |
पुरुषों में जननांग अंग के रोग 2 |
इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार |
थकान, चिड़चिड़ापन, बेचैनी, सूजन, विदेशी शरीर की सनसनी |
||
भार बढ़ना |
उच्च रक्तचाप |
||
चोट लगने की घटनाएं और प्रक्रियात्मक जटिलताएं |
अंगूठी का उपयोग करते समय बेचैनी, योनि गर्भनिरोधक अंगूठी का आगे बढ़ना |
गर्भनिरोधक अंगूठी का उपयोग करते समय जटिलता, अंगूठी का टूटना |
1) सहज रिपोर्ट के आधार पर प्रतिकूल घटनाओं की सूची। सटीक आवृत्ति निर्धारित करना असंभव है।
2) पुरुषों में लिंग के रोग (स्थानीय प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट सहित)।
Nuvaring दवा के उपयोग के लिए विशेष निर्देश
विशेष चेतावनी और विशेष सावधानियां।
निम्नलिखित स्थितियों / जोखिम कारकों में से किसी की स्थिति में, NuvaRing के आगे उपयोग के लाभ या जोखिमों पर प्रत्येक महिला के लिए विचार किया जाना चाहिए और इस दवा का उपयोग करने का निर्णय लेने से पहले रोगी के साथ चर्चा की जानी चाहिए। इनमें से किसी भी स्थिति के तेज होने, तेज होने या पहली बार प्रकट होने की स्थिति में, एक महिला को डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। डॉक्टर NovaRing दवा के उपयोग की आवश्यकता निर्धारित करता है। नीचे दिए गए सभी डेटा संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग से प्राप्त महामारी विज्ञान के आंकड़ों पर आधारित हैं। हार्मोन प्रशासन की योनि पद्धति से कोई महामारी संबंधी डेटा प्राप्त नहीं हुआ है, लेकिन NovaRing का उपयोग करते समय चेतावनियों को स्वीकार्य माना जाता है।
1. संचार संबंधी विकार
- महामारी विज्ञान के अध्ययन सीओसी के उपयोग और धमनी और शिरापरक घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों जैसे मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक, गहरी शिरा घनास्त्रता और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के बढ़ते जोखिम के बीच संबंध का सुझाव देते हैं। ऐसी घटनाएं कम ही घटित होती हैं।
- महिलाओं में किसी भी संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक के उपयोग से सीओसी नहीं लेने वालों की तुलना में शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (वीटीई) विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। COC उपयोग के पहले वर्ष में शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म विकसित होने का विशेष रूप से उच्च जोखिम। यह बढ़ा हुआ जोखिम गर्भावस्था से जुड़े वीटीई के जोखिम से कम है, जिसका अनुमान प्रति 10,000 गर्भधारण पर 6 है। वीटीई 1-2% मामलों में घातक है।
यह ज्ञात नहीं है कि NovaRing अन्य संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों की तुलना में VTE के जोखिम को कैसे प्रभावित करता है। - COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं में अन्य रक्त वाहिकाओं, जैसे यकृत, मेसेंटेरिक, वृक्क, मस्तिष्क या रेटिनल नसों और धमनियों में बहुत कम घनास्त्रता की सूचना मिली है। इस बात पर कोई सहमति नहीं है कि इन मामलों की घटना पीडीए के उपयोग से जुड़ी है या नहीं।
- शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोटिक घटनाओं के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं: अनैच्छिक एकतरफा निचले अंग में दर्द और/या सूजन; छाती में अचानक तेज दर्द, चाहे वह बाएं हाथ को देता हो; अचानक डिस्पनिया; खांसी की अचानक शुरुआत; कोई असामान्य, गंभीर, लंबे समय तक सिरदर्द; दृष्टि का अचानक आंशिक या पूर्ण नुकसान; डिप्लोपिया; धुंधला भाषण या वाचाघात; चक्कर; फोकल मिरगी के दौरे के साथ या बिना पतन; कमजोरी या शरीर के एक तरफ या एक हिस्से की गंभीर सुन्नता; आंदोलनों का बिगड़ा हुआ समन्वय; एक "तीव्र" पेट के लक्षण।
- शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म के प्रकट होने का जोखिम इसके कारण बढ़ जाता है:
आयु;
बोझिल पारिवारिक इतिहास (अपेक्षाकृत कम उम्र में भाई-बहनों या माता-पिता में शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की उपस्थिति)। यदि वंशानुगत प्रवृत्ति का संदेह है, तो पीडीए के उपयोग के बारे में निर्णय लेने से पहले महिला को एक विशेषज्ञ के परामर्श के लिए भेजा जाना चाहिए;
लंबे समय तक गतिहीनता, महत्वपूर्ण सर्जिकल हस्तक्षेप, निचले छोरों पर विभिन्न सर्जिकल हस्तक्षेप या गंभीर चोटें। इन मामलों में, दवा लेना बंद करने की सिफारिश की जाती है (एक नियोजित ऑपरेशन के मामले में, कम से कम चार सप्ताह पहले) और पूर्ण रीमोबिलाइजेशन के बाद दो सप्ताह के भीतर फिर से शुरू न करें;
मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा / एम 2 से अधिक);
सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस और वैरिकाज़ नसों की उपस्थिति में भी। शिरापरक घनास्त्रता के एटियलजि में इन स्थितियों की संभावित भूमिका पर कोई सहमति नहीं है। - धमनी थ्रोम्बोइम्बोलिज्म का खतरा निम्न कारणों से बढ़ जाता है:
- आयु;
- धूम्रपान (एक व्यक्ति जितना अधिक धूम्रपान करता है और वह जितना बड़ा होता है, जोखिम उतना ही अधिक होता है, खासकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में);
- डिस्लिपोप्रोटीनेमिया;
- मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स ≤30 किग्रा/एम2);
- एजी (धमनी उच्च रक्तचाप);
- माइग्रेन;
- हृदय वाल्व के रोग;
- दिल की अनियमित धड़कन;
- बोझिल पारिवारिक इतिहास (उदाहरण के लिए, अपेक्षाकृत कम उम्र में भाई / बहन या माता-पिता में धमनी घनास्त्रता)। यदि एक वंशानुगत प्रवृत्ति का संदेह है, तो हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग करने का निर्णय लेने से पहले महिला को सलाह के लिए एक विशेषज्ञ के पास भेजा जाना चाहिए। - जैव रासायनिक कारक जो शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए एक वंशानुगत या अधिग्रहीत प्रवृत्ति का संकेत दे सकते हैं, उनमें सक्रिय प्रोटीन सी (एपीसी), हाइपरहोमोसिस्टीनमिया, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटीकार्डियोलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) शामिल हैं।
- प्रतिकूल परिसंचरण प्रभावों से जुड़ी अन्य स्थितियों में मधुमेह मेलिटस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमैटोसस, हेमोलिटिक यूरेमिक सिंड्रोम, पुरानी सूजन आंत्र रोग (क्रोन्स रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस), और सिकल सेल एनीमिया शामिल हैं।
- प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम पर विचार करना आवश्यक है ("गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें" अनुभाग देखें)।
- COCs (जो एक सेरेब्रोवास्कुलर घटना से पहले हो सकता है) लेते समय माइग्रेन की आवृत्ति या तीव्रता में वृद्धि COCs को बंद करने का संकेत दे सकती है।
2. ट्यूमर
- सर्वाइकल कैंसर के विकास के लिए सबसे अधिक जोखिम कारक लगातार मानव पेपिलोमावायरस (एचपीवी) संक्रमण है। महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि सीओसी का लंबे समय तक उपयोग गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के बढ़ते जोखिम में योगदान कर सकता है, लेकिन यह स्पष्ट नहीं है कि यह कैसे भ्रमित करने वाले प्रभावों से संबंधित है, जैसे कि गर्भाशय ग्रीवा परीक्षा की आवृत्ति में वृद्धि और विभिन्न प्रकार के यौन व्यवहार , अवरोधक गर्भ निरोधकों और आकस्मिक संघ के उपयोग सहित। यह ज्ञात नहीं है कि यह प्रभाव NuvaRing से कैसे संबंधित है।
- महामारी विज्ञान के 54 अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण से पता चला है कि वर्तमान में COCs का उपयोग करने वाली निदान महिलाओं में स्तन कैंसर के विकास के सापेक्ष जोखिम (RR = 1.24) में मामूली वृद्धि हुई है। COC का उपयोग बंद करने के 10 वर्षों के बाद उच्च जोखिम धीरे-धीरे कम हो जाता है। चूंकि स्तन कैंसर शायद ही कभी 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में होता है, स्तन कैंसर के विकास के समग्र जोखिम की तुलना में वर्तमान या पूर्व सीओसी उपयोगकर्ताओं में स्तन कैंसर के निदान की संख्या कम है। जिन लोगों ने कभी सीओसी नहीं लिया है, उनमें निदान किए गए कैंसर की तुलना में महिलाओं में पाया जाने वाला स्तन कैंसर आम तौर पर नैदानिक रूप से कम उन्नत होता है। देखे गए बढ़े हुए जोखिम का पैटर्न सीओसी उपयोगकर्ताओं में स्तन कैंसर के शुरुआती निदान, सीओसी के जैविक प्रभाव या दोनों के संयोजन के कारण हो सकता है।
- COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं में, सौम्य यकृत ट्यूमर और दुर्लभ मामलों में घातक यकृत ट्यूमर की रिपोर्ट की गई है। पृथक मामलों में, ये ट्यूमर इंट्रा-पेट के रक्तस्राव का कारण थे, जिससे जीवन को खतरा था। इस प्रकार, विभेदक निदान में यकृत ट्यूमर पर विचार करना आवश्यक है यदि नोवाआरिंग का उपयोग करने वाली महिलाएं ऊपरी पेट में गंभीर दर्द, यकृत वृद्धि, या इंट्रा-पेटी रक्तस्राव के लक्षण अनुभव करती हैं।
3. अन्य राज्य
- हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया वाली महिलाओं में या पारिवारिक इतिहास में इसकी उपस्थिति के साथ सीओसी का उपयोग करते समय, अग्नाशयशोथ विकसित होने का खतरा होता है।
- हालांकि हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि दर्ज की गई है, नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि दुर्लभ है। हार्मोनल गर्भ निरोधकों और उच्च रक्तचाप (धमनी उच्च रक्तचाप) के उपयोग के बीच सटीक संबंध स्थापित नहीं किया गया है। हालांकि, अगर NuvaRing के उपयोग के दौरान लगातार नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण उच्च रक्तचाप (धमनी उच्च रक्तचाप) विकसित होता है, तो डॉक्टर को अस्थायी रूप से अंगूठी के उपयोग को निलंबित करना चाहिए और उच्च रक्तचाप (धमनी उच्च रक्तचाप) का इलाज करना चाहिए। यदि एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी के साथ रक्तचाप का स्तर हासिल किया जाता है तो NuvaRing का उपयोग फिर से शुरू किया जा सकता है।
- गर्भावस्था और हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग के दौरान निम्नलिखित स्थितियों के होने या बिगड़ने की सूचना दी गई है, लेकिन उनके उपयोग के साथ संबंध के प्रमाण अनिर्णायक हैं: पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; पित्त पथरी का गठन; पोर्फिरीया; एसएलई; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; कोरिया; गर्भवती महिलाओं के दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी सुनवाई हानि; वंशानुगत एंजियोएडेमा।
- जिगर समारोह के तीव्र या जीर्ण विकारों के लिए दवा NovaRing के उपयोग को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है, जब तक कि यकृत समारोह के मापदंडों को सामान्य नहीं किया जाता है। कोलेस्टेटिक पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़े प्रुरिटस की पुनरावृत्ति, जो पहली बार गर्भावस्था के दौरान या सेक्स स्टेरॉयड के पिछले उपयोग के दौरान हुई थी, रिंग को बंद करने की आवश्यकता होती है।
- एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध और बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकते हैं, और मधुमेह रोगियों में उपचार के नियमों को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है जो हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग करते हैं। हालांकि, NovaRing के उपयोग के दौरान, विशेष रूप से उपयोग के पहले महीनों में, मधुमेह मेलेटस वाली महिलाओं पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए।
- हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग के संबंध में, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस के बिगड़ने की सूचना मिली है।
- क्लोस्मा रुक-रुक कर हो सकता है, विशेषकर गर्भावस्था के क्लोस्मा के इतिहास वाली महिलाओं में। जिन महिलाओं को क्लोस्मा होने का खतरा होता है, उन्हें सलाह दी जाती है कि वे NovaRing लेते समय धूप या पराबैंगनी विकिरण के संपर्क में आने से बचें।
यदि किसी महिला में निम्नलिखित में से कोई भी स्थिति है, तो वह NuvaRing को सही ढंग से सम्मिलित नहीं कर पाएगी या रिंग खो सकती है: सर्वाइकल प्रोलैप्स, सिस्टोसेले और/या रेक्टोसेले, गंभीर या पुरानी कब्ज।
बहुत ही कम, यह बताया गया है कि NuvaRing को गलती से मूत्रमार्ग में डाला गया था और संभवतः मूत्राशय में समाप्त हो गया था। इस प्रकार, सिस्टिटिस के लक्षणों के मामले में विभेदक निदान में अंगूठी के गलत स्थान की संभावना पर विचार करना आवश्यक है।
NuvaRing दवा के उपयोग के दौरान, महिलाओं को कभी-कभी योनिशोथ का अनुभव हो सकता है। इस बात का कोई सबूत नहीं है कि NovaRing दवा योनिनाइटिस के उपचार से प्रभावित होती है या NovaRing दवा का उपयोग योनिशोथ के उपचार की प्रभावशीलता को प्रभावित करता है (अन्य औषधीय उत्पादों और बातचीत के अन्य रूपों के साथ अनुभाग इंटरेक्शन देखें।)।
बहुत ही कम, यह बताया गया है कि अंगूठी योनि श्लेष्म में बढ़ी है, जिसके लिए विशेषज्ञ चिकित्सक के हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है।
चिकित्सा नियंत्रण
NuvaRing का उपयोग करने या फिर से शुरू करने से पहले, एक डॉक्टर का परामर्श आवश्यक है, जिसमें एनामेनेस्टिक डेटा और एक चिकित्सा परीक्षा का एक संपूर्ण संग्रह हो। भविष्य में, रक्तचाप की माप, स्तन ग्रंथियों, पेट के अंगों और छोटे श्रोणि, गर्भाशय ग्रीवा की साइटोलॉजिकल परीक्षा और प्रासंगिक प्रयोगशाला परीक्षणों के साथ एक डॉक्टर की परीक्षा प्रति वर्ष कम से कम 1 बार दोहराई जानी चाहिए।
रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि नोवेरिंग का उपयोग एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करता है।
कम दक्षता
NuvaRing की प्रभावशीलता कम हो सकती है यदि आहार का पालन नहीं किया जाता है या यदि एक ही समय में कुछ दवाएं ली जाती हैं।
बिगड़ा हुआ मासिक धर्म नियंत्रण
NovaRing दवा के उपयोग के दौरान रक्तस्राव (मामूली या भारी) हो सकता है। यदि NovaRing दवा के उपयोग के दौरान अनुशंसित आहार के अनुसार पिछले नियमित चक्रों के बाद अनियमित रक्तस्राव होता है, तो गैर-हार्मोनल कारणों पर विचार किया जाना चाहिए और गर्भावस्था या दुर्दमता को दूर करने के लिए एक पर्याप्त निदान निर्धारित किया जाना चाहिए, जिसमें इलाज शामिल हो सकता है।
कुछ महिलाओं को रिंग के इस्तेमाल में ब्रेक के दौरान रक्तस्राव नहीं हो सकता है। यदि NuvaRing का उपयोग "आवेदन की विधि और खुराक" खंड में दी गई सिफारिशों के अनुसार किया गया था, तो गर्भावस्था की संभावना कम है। हालांकि, अगर अंगूठी के उपयोग के बिना अवधि के दौरान कोई रक्तस्राव नहीं होने के पहले मामले से पहले इन सिफारिशों का पालन किए बिना NovaRing का उपयोग किया गया था, या यदि लगातार दो बार रक्तस्राव नहीं हुआ है, तो NovaRing का उपयोग जारी रखने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।
रिंग डैमेज
बहुत ही दुर्लभ मामलों में, उपयोग के दौरान NuvaRing अंगूठी के वियोग की सूचना दी गई है (अन्य औषधीय उत्पादों या बातचीत के अन्य रूपों के साथ अनुभाग इंटरेक्शन देखें)। चूंकि NuvaRing तैयारी का मूल ठोस है, इसकी सामग्री बरकरार रहती है और हार्मोन की रिहाई को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करेगी। अगर अंगूठी काट दी जाती है, तो यह गिर सकती है। यदि NuvaRing क्षतिग्रस्त हो जाती है, तो महिला को अंगूठी को फेंक देना चाहिए और इसे एक नए से बदल देना चाहिए।
निष्कासन
NuvaRing कथित तौर पर हटाया जा सकता है अगर अंगूठी गलत तरीके से डाली गई है, जब एक टैम्पन हटा दिया जाता है, संभोग के दौरान, या गंभीर और पुरानी कब्ज के मामलों में। इसलिए, एक महिला को नियमित रूप से योनि में NuvaRing की उपस्थिति की जांच करने की सलाह दी जाती है। यदि NuvaRing गलती से हटा दी जाती है, तो महिला को निर्देशों का पालन करना चाहिए।
एक आदमी पर एथिनिलएस्ट्राडियोल और ईटोनोगेस्ट्रेल का प्रभाव
पुरुष जननांग अंग के श्लेष्म झिल्ली के माध्यम से अवशोषण द्वारा यौन साझेदारों पर एथिनिल एस्ट्राडियोल और ईटोनोगेस्ट्रेल की डिग्री और संभावित औषधीय प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।
गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग
NovaRing के उपयोग के लिए गर्भावस्था एक contraindication है। गर्भावस्था होने पर अंगूठी को हटा देना चाहिए।
एस्ट्रोजेन की मात्रा कम हो सकती है और स्तन के दूध की संरचना बदल सकती है। स्तनपान के दौरान NovaRing का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है (जब तक कि बच्चा पूरी तरह से स्तन से दूध न छुड़ा ले)।
NuvaRing एकाग्रता और वाहनों को चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
नशीली दवाओं के अंतःक्रियाओं को कम करना
हार्मोनल गर्भ निरोधकों और अन्य औषधीय उत्पादों के बीच परस्पर क्रिया से अनियमित रक्तस्राव और/या गर्भनिरोधक प्रभाव की कमी हो सकती है।
हेपेटिक चयापचय: इंटरेक्शन उन दवाओं के साथ हो सकता है जो माइक्रोसोमल एंजाइम को प्रेरित करते हैं जो सेक्स हार्मोन चयापचय में वृद्धि कर सकते हैं (जैसे, फ़िनाइटोइन, फेनोबार्बिटल, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन, ऑक्सकार्बाज़ेपिन, टोपिरामेट, फेलबामेट, रटनवीर, ग्रिसोफुलविन, और सेंट जॉन पौधा युक्त उत्पाद) ).
इन दवाओं में से कोई भी लेने वाली महिलाओं को NuvaRing के उपयोग के अलावा अस्थायी रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए या गर्भनिरोधक की दूसरी विधि का चयन करना चाहिए। सूक्ष्म एंजाइमों को प्रेरित करने वाली दवाओं का उपयोग करते समय, आपको ऐसी दवाओं के उपयोग के दौरान और उनके उपयोग को रोकने के बाद 28 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए।
यदि सहवर्ती ड्रग थेरेपी 3 सप्ताह से अधिक हो जाती है, जिसके दौरान रिंग का उपयोग किया जाता है, तो अगले एक को सामान्य एक सप्ताह के ब्रेक के बिना तुरंत प्रशासित किया जाना चाहिए।
पेनिसिलिन और टेरासाइक्लिन जैसे कुछ एंटीबायोटिक्स लेने के दौरान दवा का गर्भनिरोधक प्रभाव भी कम हो सकता है। इस प्रभाव के तंत्र की पहचान नहीं की गई है। फार्माकोकाइनेटिक इंटरेक्शन अध्ययनों में, NuvaRing के 10 दिनों के उपयोग के लिए एमोक्सिसिलिन (875 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार) या डॉक्सीसिलिन (पहले दिन 200 मिलीग्राम प्रतिदिन 100 मिलीग्राम के बाद) का मौखिक प्रशासन etonogestrel और ethinyl estradiol (EE) के फार्माकोकाइनेटिक्स को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है। ). जो महिलाएं एंटीबायोटिक्स (एमोक्सिलिन और डॉक्सीसाइक्लिन को छोड़कर) ले रही हैं, उन्हें रोकने के बाद 7 दिनों तक गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यदि सहवर्ती दवा का उपयोग रिंग चक्र के 3 सप्ताह से अधिक हो जाता है, तो अगली रिंग का उपयोग करने से पहले सामान्य ब्रेक के बिना तुरंत एक नई रिंग डाली जानी चाहिए।
फार्माकोकाइनेटिक डेटा के अनुसार, इंट्रावागिनली प्रशासित एंटीमाइकोटिक एजेंट और शुक्राणुनाशक गर्भनिरोधक प्रभावकारिता और NovaRing की सुरक्षा को प्रभावित नहीं करते हैं। एंटीमाइकोटिक सपोसिटरीज के सहवर्ती उपयोग के दौरान, रिंग के अलग होने का जोखिम थोड़ा अधिक हो सकता है।
हार्मोनल गर्भनिरोधक अन्य दवाओं के चयापचय में हस्तक्षेप कर सकते हैं। तदनुसार, रक्त प्लाज्मा और ऊतकों में एकाग्रता दोनों बढ़ सकती है (उदाहरण के लिए, साइक्लोस्पोरिन) और घट सकती है (उदाहरण के लिए, लैमोट्रिगिन)।
संभावित बातचीत निर्धारित करने के लिए सहवर्ती औषधीय उत्पादों के उपयोग के निर्देशों का पालन किया जाना चाहिए।
गर्भनिरोधक स्टेरॉयड का उपयोग कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, जिसमें यकृत, थायरॉयड, अधिवृक्क और गुर्दे के कार्य के जैव रासायनिक पैरामीटर, प्लाज्मा प्रोटीन स्तर (उदाहरण के लिए, ग्लोब्युलिन का स्तर जो कॉर्टिकोस्टेरॉइड और ग्लोब्युलिन को बांधता है जो सेक्स हार्मोन को बांधता है), लिपिड अंश और लिपोप्रोटीन, कार्बोहाइड्रेट चयापचय, जमावट और फाइब्रिनोलिसिस के संकेतक। ऐसे परिवर्तन आमतौर पर सामान्य प्रयोगशाला मूल्यों के भीतर रहते हैं।
टैम्पोन के साथ सहभागिता।
फार्माकोकाइनेटिक डेटा से पता चलता है कि टैम्पोन का उपयोग उन हार्मोनों के प्रणालीगत अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है जो NuvaRing जारी करते हैं। दुर्लभ मामलों में, टैम्पोन को हटाने पर नोवेरिंग को हटाया जा सकता है।
Nuvaring की अधिक मात्रा, लक्षण और उपचार
अधिक मात्रा में गंभीर और खतरनाक जटिलताओं की घटना की सूचना नहीं मिली है। अधिक मात्रा के मामले में, मतली, उल्टी हो सकती है, और युवा महिलाओं में योनि से खूनी निर्वहन हो सकता है। कोई मारक नहीं है। ओवरडोज के मामले में उपचार रोगसूचक है।
Nuvaring के लिए भंडारण की स्थिति
2-8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर मूल पैकिंग में।
फार्मेसियों की सूची जहां आप नुवारिंग खरीद सकते हैं:
- सेंट पीटर्सबर्ग